中风后个体低强度腿部自行车锻炼计划的早期干预
2015年5月4日 更新者:Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
这是一个两阶段的研究。
第一阶段招募 30 名中风患者(发病时间 > 2 周),对他们进行临床特征、交感神经测试和两次症状极限运动能力测试的评估和记录。
第二阶段将招募 90 名中风患者(发病时间>2 周),并将他们随机分配到三组(对照组、低强度组、高强度组)中的一组。
他们在 4 周间隔之前和之后通过临床特征和两次症状极限运动能力测试(基线和 4 周训练后)进行评估。
研究概览
详细说明
这是一个两阶段的研究。
第一阶段招募 30 名脑卒中患者(发病时间 > 2 周),通过交感神经测试、人体测量学和两次症状极限运动能力测试对他们进行评估和记录。第二阶段将招募 90 名脑卒中患者(发作 > 2 周),然后将他们随机分配到三组中的一组。
对照组仅进行传统康复,低强度运动组接受低强度四周循环测力和传统康复。
高强度运动组进行高强度四周循环测力和传统康复训练。
他们在为期 4 周的训练前后通过交感神经测试、人体测量学、功能量表和活动问卷以及症状极限运动能力测试进行评估。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Kaohsiung、台湾、807
- 招聘中
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
接触:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- 电话号码:2673 886-7-3121101
- 邮箱:mjhsu@kmu.edu.tw
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 中风发作时间超过两周,
- 有资格进行医生的运动测试
排除标准:
- 失语症,
- 失用症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预:复原
半小时物理治疗和半小时康复职业治疗
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实验性的:低强度运动
低强度运动加康复
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循环测力法
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实验性的:高强度运动
高强度运动加康复
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循环测力法
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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症状极限运动能力的变化值
大体时间:基线和四个星期的训练后
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数值以摄氧量表示(mL/kg/min)
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基线和四个星期的训练后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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改变交感神经测试值
大体时间:基线和四个星期的训练后
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变化值是通过基线和 4 周后的血压(从躺着到站立,mm-Hg)测量的
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基线和四个星期的训练后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Miao-Ju Hsu, PHD、Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年3月1日
初级完成 (预期的)
2017年3月1日
研究完成 (预期的)
2017年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月4日
首次发布 (估计)
2015年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月4日
最后验证
2014年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
锻炼的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的