Wczesna interwencja z programem ćwiczeń rowerowych o niskiej intensywności dla osób po udarze mózgu
4 maja 2015 zaktualizowane przez: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Jest to badanie dwuetapowe.
W pierwszym etapie rekrutuje się 30 pacjentów z udarem mózgu (początek > 2 tygodni), którzy są oceniani i rejestrowani wraz z charakterystyką kliniczną, testami nerwu współczulnego i dwukrotnymi testami wydolności wysiłkowej.
Drugi etap obejmowałby rekrutację 90 pacjentów z udarem (początek >2 tygodnie) i zostali oni losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (kontrolna, o niskiej intensywności, o wysokiej intensywności).
Ocenia się ich przed i po czterotygodniowej przerwie z charakterystyką kliniczną i dwukrotnymi testami wydolności wysiłkowej (wyjściowej i po czterotygodniowym treningu).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Jest to badanie dwuetapowe.
W pierwszym etapie rekrutuje się 30 osób z udarem (początek > 2 tygodnie), które są oceniane i rejestrowane za pomocą testów nerwu współczulnego, antropometrii i dwukrotnego testu wydolności wysiłkowej. początek>2 tygodnie) i są losowo przydzielani do jednej z trzech grup.
Grupa kontrolna przechodzi tylko tradycyjną rehabilitację. Grupa ćwiczeń o niskiej intensywności otrzymuje czterotygodniowy cykl ergometryczny o niskiej intensywności i tradycyjną rehabilitację.
Grupa ćwiczeń o wysokiej intensywności otrzymuje czterotygodniowy cykl ergometryczny o wysokiej intensywności i tradycyjną rehabilitację.
Ocenia się je za pomocą testów współczulnych, antropometrii, skal funkcjonalnych i kwestionariuszy aktywności oraz testów wydolności wysiłkowej przed i po czterotygodniowym treningu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kaohsiung, Tajwan, 807
- Rekrutacyjny
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Numer telefonu: 2673 886-7-3121101
- E-mail: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- początek udaru dłuższy niż dwa tygodnie,
- kwalifikuje się do próby wysiłkowej przez lekarza
Kryteria wyłączenia:
- afazja,
- apraksja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: rehabilitacja
pół godziny fizjoterapii i pół godziny terapii zajęciowej w rehabilitacji
|
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o niskiej intensywności
Ćwiczenia o niskiej intensywności plus rehabilitacja
|
ergometria rowerowa
|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Ćwiczenia o wysokiej intensywności plus rehabilitacja
|
ergometria rowerowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienić wartości wydolności wysiłkowej limitu objawów
Ramy czasowe: linii bazowej i po czterotygodniowym treningu
|
wartość została wykazana przez pobór tlenu (ml/kg/min)
|
linii bazowej i po czterotygodniowym treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmienić wartości testów nerwów współczulnych
Ramy czasowe: linii bazowej i po czterotygodniowym treningu
|
wartość zmiany mierzono na podstawie ciśnienia krwi (od leżenia do stania, mm-Hg) na początku badania i po czterech tygodniach
|
linii bazowej i po czterotygodniowym treningu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
7 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 maja 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KMUH-IRB- 20130376
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Uderzenie
-
University of ZurichNieznany
Badania kliniczne na ćwiczenia
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong