Intervención temprana con un programa de ejercicios de ciclismo de piernas de baja intensidad para personas después de un accidente cerebrovascular
4 de mayo de 2015 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Este es un estudio en dos etapas.
En la primera etapa, se reclutan 30 sujetos con ictus (inicio > 2 semanas) y se evalúan y registran con características clínicas, pruebas de nervio simpático y pruebas de capacidad de ejercicio límite de síntomas dos veces.
La segunda etapa reclutaría a 90 sujetos con accidente cerebrovascular (inicio> 2 semanas), y se aleatorizaron a uno de tres grupos (control, baja intensidad, alta intensidad).
Son evaluados antes y después del intervalo de cuatro semanas con características clínicas y dos pruebas de capacidad de ejercicio límite de síntomas (línea de base y después del entrenamiento de cuatro semanas) .
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Este es un estudio en dos etapas.
En la primera etapa, se reclutan 30 sujetos con accidente cerebrovascular (inicio > 2 semanas), y se evalúan y registran con pruebas de nervio simpático, antropometría y pruebas de capacidad de ejercicio límite de síntomas dos veces. La segunda etapa reclutaría a 90 sujetos con accidente cerebrovascular ( inicio> 2 semanas), y se asignan al azar a uno de tres grupos.
El grupo de control solo se somete a rehabilitación tradicional. El grupo de ejercicio de baja intensidad recibe una ergometría de bicicleta de cuatro semanas de baja intensidad y rehabilitación tradicional.
El grupo de ejercicio de alta intensidad recibe una ergometría de bicicleta de cuatro semanas de alta intensidad y rehabilitación tradicional.
Son evaluados mediante pruebas simpáticas, antropometría, escalas funcionales y cuestionarios de actividad, y pruebas de capacidad de ejercicio límite de síntomas antes y después del entrenamiento de cuatro semanas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Miao-Ju Hsu, PHD
- Número de teléfono: 2673 88673121101
- Correo electrónico: mjhsu@kmu.edu.tw
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Reclutamiento
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
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Contacto:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Número de teléfono: 2673 886-7-3121101
- Correo electrónico: mjhsu@kmu.edu.tw
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- inicio del accidente cerebrovascular más de dos semanas,
- elegible para la prueba de ejercicio por Doctor
Criterio de exclusión:
- afasia,
- apraxia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: rehabilitación
media hora de terapia física y media hora de terapia ocupacional en rehabilitación
|
|
|
Experimental: Ejercicio de baja intensidad
Ejercicio de baja intensidad más rehabilitación
|
cicloergometría
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Experimental: Ejercicio de alta intensidad
Ejercicio de alta intensidad más rehabilitación
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cicloergometría
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambiar los valores de la capacidad de ejercicio límite de síntomas
Periodo de tiempo: línea de base y después de cuatro semanas de entrenamiento
|
el valor fue mostrado por el consumo de oxígeno (mL/kg/min)
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línea de base y después de cuatro semanas de entrenamiento
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambiar los valores de las pruebas del nervio simpático
Periodo de tiempo: línea de base y después de cuatro semanas de entrenamiento
|
el valor de cambio se midió mediante la presión arterial (de estar acostado a estar de pie, mm-Hg) al inicio del estudio y después de cuatro semanas
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línea de base y después de cuatro semanas de entrenamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
7 de mayo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KMUH-IRB- 20130376
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