Tidlig indgriben med et lavintensivt træningsprogram for bencykling til enkeltpersoner efter slagtilfælde
4. maj 2015 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dette er en to-trins undersøgelse.
I første trin rekrutteres 30 forsøgspersoner med slagtilfælde (debut > 2 uger), og de vurderes og registreres med kliniske karakteristika, sympatisk nervetest og dobbelt symptomgrænsende træningskapacitetstest.
Den anden fase ville rekruttere 90 forsøgspersoner med slagtilfælde (debut > 2 uger), og de er randomiseret til en af tre grupper (kontrol, lav intensitet, høj intensitet).
De evalueres før og efter fire-ugers-intervallet med kliniske karakteristika og to gange symptombegrænsende træningskapacitetstests (baseline og efter fire ugers træning).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dette er en to-trins undersøgelse.
I den første fase rekrutteres 30 forsøgspersoner med slagtilfælde (begyndelse > 2 uger), og de vurderes og registreres med sympatisk nervetest, antropometri og to gange symptombegrænsende træningskapacitetstests. Anden fase vil rekruttere 90 forsøgspersoner med slagtilfælde ( debut>2 uger), og de er randomiseret til en af tre grupper.
Kontrolgruppen gennemgår kun traditionel genoptræning, lavintensiv træningsgruppe modtager en lavintensiv fire-ugers cyklusergometri og traditionel genoptræning.
Den højintensive træningsgruppe får en højintensiv fire-ugers cyklusergometri og traditionel genoptræning.
De evalueres ved hjælp af sympatiske tests, antropometri, funktionsskalaer og aktivitetsspørgeskemaer og symptombegrænsende træningskapacitetstest før og efter den fire uger lange træning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
120
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekruttering
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Telefonnummer: 2673 886-7-3121101
- E-mail: mjhsu@kmu.edu.tw
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- slagtilfælde debut i mere end to uger,
- berettiget til træningstest af læge
Ekskluderingskriterier:
- afasi,
- apraksi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: genoptræning
en halv time fysisk og en halv times ergoterapi i rehabilitering
|
|
|
Eksperimentel: Træning med lav intensitet
Lavintensiv træning plus genoptræning
|
cyklusergometri
|
|
Eksperimentel: Højintensiv træning
Højintensiv træning plus genoptræning
|
cyklusergometri
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændre værdier af symptom-grænse træningskapacitet
Tidsramme: baseline og efter fire ugers træning
|
værdi blev vist ved iltoptagelse (ml/kg/min)
|
baseline og efter fire ugers træning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændre værdier af sympatiske nervetests
Tidsramme: baseline og efter fire ugers træning
|
Ændringsværdien blev målt ved blodtryk (fra liggende til stående, mm-Hg) ved baseline og efter fire uger
|
baseline og efter fire ugers træning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. marts 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. maj 2015
Først opslået (Skøn)
7. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
7. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. maj 2015
Sidst verificeret
1. marts 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUH-IRB- 20130376
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .