Frühe Intervention mit einem Beinradsport-Übungsprogramm mit geringer Intensität für Personen nach einem Schlaganfall
4. Mai 2015 aktualisiert von: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Dies ist eine zweistufige Studie.
In der ersten Phase werden 30 Probanden mit Schlaganfall (Beginn > 2 Wochen) rekrutiert und sie werden mit klinischen Merkmalen, Sympathikus-Tests und zwei Symptom-Grenze-Belastungstests bewertet und erfasst.
Die zweite Stufe würde 90 Probanden mit Schlaganfall (Beginn > 2 Wochen) rekrutieren und sie werden randomisiert einer von drei Gruppen (Kontrolle, niedrige Intensität, hohe Intensität) zugeteilt.
Sie werden vor und nach dem vierwöchigen Intervall mit klinischen Merkmalen und zwei Symptom-Grenzbelastungstests (Basislinie und nach vierwöchigem Training) bewertet.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine zweistufige Studie.
In der ersten Phase werden 30 Probanden mit Schlaganfall (Beginn > 2 Wochen) rekrutiert und sie werden mit sympathischen Nerventests, Anthropometrie und zweimaligen Symptom-Grenzbelastungstests bewertet und aufgezeichnet. Die zweite Phase würde 90 Probanden mit Schlaganfall rekrutieren ( Beginn > 2 Wochen), und sie werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt.
Die Kontrollgruppe unterzieht sich nur der traditionellen Rehabilitation. Die Trainingsgruppe mit niedriger Intensität erhält eine vierwöchige Fahrradergometrie mit niedriger Intensität und eine traditionelle Rehabilitation.
Die hochintensive Übungsgruppe erhält eine hochintensive vierwöchige Fahrradergometrie und traditionelle Rehabilitation.
Sie werden vor und nach dem vierwöchigen Training durch Sympathikustests, Anthropometrie, Funktionsskalen und Aktivitätsfragebögen sowie Symptom-Grenzbelastungstests ausgewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Rekrutierung
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Kontakt:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Telefonnummer: 2673 886-7-3121101
- E-Mail: mjhsu@kmu.edu.tw
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schlaganfall länger als zwei Wochen,
- geeignet für Belastungstests durch den Arzt
Ausschlusskriterien:
- Aphasie,
- Apraxie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Rehabilitation
eine halbe Stunde Physio- und eine halbe Stunde Ergotherapie in der Rehabilitation
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Experimental: Übung mit geringer Intensität
Training mit geringer Intensität plus Rehabilitation
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Fahrradergometrie
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Experimental: Übung mit hoher Intensität
Hochintensives Training plus Rehabilitation
|
Fahrradergometrie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ändern Sie die Werte der Symptom-Grenzbelastungskapazität
Zeitfenster: Baseline und nach vierwöchigem Training
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Wert wurde durch Sauerstoffaufnahme (ml/kg/min) angezeigt
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Baseline und nach vierwöchigem Training
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Werte von Sympathikus-Tests ändern
Zeitfenster: Baseline und nach vierwöchigem Training
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Der Veränderungswert wurde anhand des Blutdrucks (vom Liegen zum Stehen, mm-Hg) zu Studienbeginn und nach vier Wochen gemessen
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Baseline und nach vierwöchigem Training
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. März 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
7. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
7. Mai 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. März 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KMUH-IRB- 20130376
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