Intervento precoce con un programma di esercizi di ciclismo sulle gambe a bassa intensità per gli individui dopo l'ictus
4 maggio 2015 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Questo è uno studio in due fasi.
Nella prima fase, vengono reclutati 30 soggetti con ictus (esordio > 2 settimane), che vengono valutati e registrati con caratteristiche cliniche, test del nervo simpatico e test di capacità di esercizio due volte al limite dei sintomi.
La seconda fase prevede il reclutamento di 90 soggetti con ictus (esordio> 2 settimane) e sono randomizzati in uno dei tre gruppi (controllo, bassa intensità, alta intensità).
Vengono valutati prima e dopo l'intervallo di quattro settimane con caratteristiche cliniche e due test di capacità di esercizio al limite dei sintomi (al basale e dopo l'allenamento di quattro settimane).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio in due fasi.
Nella prima fase vengono reclutati 30 soggetti con ictus (esordio > 2 settimane), che vengono valutati e registrati con test del nervo simpatico, antropometria e due volte i test sulla capacità di esercizio al limite dei sintomi. La seconda fase prevede il reclutamento di 90 soggetti con ictus ( esordio > 2 settimane) e sono randomizzati in uno dei tre gruppi.
Il gruppo di controllo viene sottoposto solo alla riabilitazione tradizionale, il gruppo di esercizi a bassa intensità riceve un cicloergometria a bassa intensità di quattro settimane e riabilitazione tradizionale.
Il gruppo di esercizi ad alta intensità riceve un cicloergometria ad alta intensità di quattro settimane e una riabilitazione tradizionale.
Vengono valutati mediante test simpatici, antropometria, scale funzionali e questionari di attività e test sulla capacità di esercizio limite dei sintomi prima e dopo l'allenamento di quattro settimane.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Reclutamento
- Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
-
Contatto:
- Miao-Ju Hsu, PHD
- Numero di telefono: 2673 886-7-3121101
- Email: mjhsu@kmu.edu.tw
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- insorgenza di ictus superiore a due settimane,
- idoneo per il test da sforzo da parte del medico
Criteri di esclusione:
- afasia,
- aprassia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: riabilitazione
mezz'ora di fisioterapia e mezz'ora di terapia occupazionale in riabilitazione
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Sperimentale: Esercizio a bassa intensità
Esercizio a bassa intensità più riabilitazione
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cicloergometria
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Sperimentale: Esercizio ad alta intensità
Esercizio ad alta intensità più riabilitazione
|
cicloergometria
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modificare i valori della capacità di esercizio limite dei sintomi
Lasso di tempo: basale e dopo un allenamento di quattro settimane
|
il valore è stato mostrato dal consumo di ossigeno (mL/kg/min)
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basale e dopo un allenamento di quattro settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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modificare i valori dei test del nervo simpatico
Lasso di tempo: basale e dopo un allenamento di quattro settimane
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il valore di variazione è stato misurato dalla pressione arteriosa (dalla posizione sdraiata alla posizione eretta, mm-Hg) al basale e dopo quattro settimane
|
basale e dopo un allenamento di quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miao-Ju Hsu, PHD, Kaohsiung Medical University, College of Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Anticipato)
1 marzo 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
7 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 maggio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 maggio 2015
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KMUH-IRB- 20130376
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