PEds ED에서 머리 CT를 수행하는 동안 통증과 불안을 감소시키는 음악
머리 CT 이전 및 동안 영유아의 불안에 대한 동요의 영향에 대한 무작위 단일 맹검 임상 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 편의 샘플링 디자인을 사용한 무작위 단일 맹검 중재를 사용한 전향적 코호트입니다. 우리의 소아 응급 의학 부서(PED)는 2008-10년에 매년 1세에서 3세 사이의 약 2,500명의 환자를 치료하며 우리 주의 전문 치료를 위한 지역 추천 센터입니다. 모든 데이터는 2008년 5월에서 2010년 7월 사이에 PED에서 수집됩니다.
PED 검사실 1개를 스터디룸으로 지정합니다. 음악은 휴대용 스피커에서 재생되는 ipod에 저장되었습니다. 음악은 Compact Disk(CD)의 "Baby Go to Sleep"입니다. 이것은 시중에서 구할 수 있는 CD입니다.23 "Baby Go to Sleep" 컴팩트 디스크는 실제 사람의 심장 박동 소리와 동요의 조합을 재생했습니다. 각 곡 사이에 템포 변경이 발생했습니다. 공부하는 동안 처음 세 개의 동요가 연주되었습니다.
주임 조사관의 연구 동료는 가능한 시간 동안 PED에 제시하는 3세 이하의 모든 환자를 모집합니다. 일단 방에 배치되면 대조군과 실험군의 어린이 모두 주치의의 평가를 포함하여 두부 CT 수행 여부를 결정하는 일반적인 의료 서비스를 받았습니다. 주치의가 피험자를 머리 CT가 필요하다고 결정한 후 대조군(Con) 또는 실험군(Exp)에 무작위로 배정되었습니다. Con 그룹의 어린이는 일반적인 의료 서비스를 받았고 Exp 그룹의 어린이는 개입과 함께 일반적인 의료 서비스를 받았습니다. 개입은 연구원 모르게 환자 간호사에 의해 시작되었습니다. 중재군에서는 CT 스캔이 완료될 때까지 음악을 틀었다. 연구원들은 아이들이 두부 CT를 위해 방사선과로 이송되기 전과 두부 CT를 받기 위해 아이들을 눕힌 후 VAS(visual analogue scale)와 MRSS(Modified Ramsay Sedation Scale)를 사용하여 아이들의 불안 수준을 평가했습니다. 연구원 동료들은 개입 단계에서 음악이 재생되는지 여부를 들을 수 없도록 테스트된 헤드폰을 착용하여 그룹에 눈이 멀었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 우리는 연구 보조원이 데이터를 수집하기 위해 참석한 시간 동안 PED에 참석한 3세까지의 모든 어린이를 샘플링했습니다.
제외 기준:
- 외상실 치료가 필요한 모든 아동은 분류 후 검사실로 이동할 수 없었기 때문에 제외되었습니다(치료는 외상실에서 완료됨). 청각 장애가 있는 아동과 산소 공급 및 심폐 모니터링이 필요한 다른 이유로 지정된 검사실로 이동할 수 없는 아동도 제외되었습니다. 환자 데이터의 최종 검토에서 결과나 차트를 추적할 수 없는 경우 환자도 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 어린이의 불안에 음악 사용
Exp 그룹의 어린이는 개입과 함께 일반적인 의료 서비스를 받았습니다.
개입은 연구원 모르게 환자 간호사에 의해 시작되었습니다.
중재군에서는 CT 스캔이 완료될 때까지 음악을 틀었다.
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"Baby Go to Sleep" CD는 실제 인간의 심장 박동 소리와 동요의 조합을 재생했습니다.
"Baby Go to Sleep" CD의 컨셉은 영유아에게 안정을 주는 것으로 알려진 심장 박동 소리와 어린이 음악을 결합하는 것입니다.
이완의 기본 원리는 심장 박동과 동요의 편곡, 즉 단순성, 반복성, 예측 가능성 및 단순 대칭성(짧은 반복 패턴)에 통합되었습니다.
"Baby Go to Sleep" CD에 담긴 성인 인간의 심장은 가슴에서 녹음되었으며 62~78BPM(분당 박동수) 범위의 각 노래에 대해 일관된 템포로 설정되었습니다.
심장 박동 소리는 노래 사이와 노래 중에 계속되었습니다.
각 곡 사이에 템포 변경이 발생했습니다.
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간섭 없음: 제어
Con 그룹의 아이들은 음악 개입을 듣지 않고 일반적인 의료 서비스를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안의 시각적 아날로그 척도
기간: 최대 10분
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유아의 불안 정도와 관련하여 연구원이 완성한 100mm 척도
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최대 10분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 램지 진정 척도
기간: 최대 10분
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진정 정도 측정을 위한 검증된 1-6 리커트 척도
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최대 10분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Steven Weiss, MD, University of New Mexico
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Park G, Weiss SJ, Repar P. Randomized single-blinded clinical trial on effects of nursery songs for infants and young children's anxiety before and during head CT. Am J Emerg Med. 2016 Mar;34(3):663. doi: 10.1016/j.ajem.2015.12.049. Epub 2015 Dec 21. No abstract available.
- Park G, Weiss SJ, Repar P. Randomized single-blinded clinical trial on effects of nursery songs for infants and young children's anxiety before and during head computed tomography. Am J Emerg Med. 2015 Oct;33(10):1477-82. doi: 10.1016/j.ajem.2015.07.045. Epub 2015 Jul 29.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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