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在 PEds ED 进行头部 CT 时使用音乐减轻疼痛和焦虑

2023年10月11日 更新者:Steven Weiss

儿歌对头部 CT 前和头部 CT 期间婴幼儿焦虑影响的随机单盲临床试验

一项单盲对照试验,旨在确定在紧急情况下,收听带有心跳声音的儿歌干预是否会导致 4 岁以下婴幼儿的焦虑水平发生变化。

研究概览

详细说明

本研究是一项前瞻性队列研究,采用随机单盲干预和便利抽样设计。 2008-10 年,我们的儿科急诊医学科 (PED) 每年治疗近 2,500 名 1 至 3 岁的患者,是本州专科护理的区域转诊中心。 所有数据均收集于 2008 年 5 月至 2010 年 7 月期间的 PED 中。

一间PED检查室被指定为学习室。 音乐存储在 iPod 上,用便携式扬声器播放。 音乐来自光盘(CD),“Baby Go to Sleep”。 这是一张市售的 CD。23 “Baby Go to Sleep”光盘播放了真实人类心跳声和儿童歌曲的组合。 每首歌曲之间发生节奏变化。 在学习期间,播放了最初的三首童谣。

主要研究者的研究助理招募了所有 3 岁以下的患者,这些患者在他们有空的时间内就诊于 PED。 一旦进入房间,对照组和实验组的儿童都会接受常规医疗护理,包括由主治医师进行评估以确定是否进行头部 CT。 在主治医师确定受试者需要头部 CT 后,他们被随机分配到对照组 (Con) 或实验 (Exp) 组。 Con 组的儿童接受常规医疗护理,而 Exp 组的儿童接受常规医疗护理和干预。 干预是由患者护士在研究助理不知情的情况下开始的。 在干预组中,播放音乐直到 CT 扫描完成。 研究人员使用视觉模拟量表 (VAS) 和改进的拉姆齐镇静量表 (MRSS) 评估儿童的焦虑水平,然后将儿童转移到放射科进行头部 CT,然后在儿童躺下接受头部 CT。 研究人员戴着耳机对小组视而不见,这些耳机经过测试以确保他们在干预阶段听不到音乐是否在播放。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

62

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1个月 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 我们对所有在研究助理在场收集数据期间出现在 PED 的 3 岁以下儿童进行了抽样。

排除标准:

  • 所有需要外伤室护理的儿童都被排除在外,因为他们在分诊后无法转移到研究的检查室(他们的护理将在外伤室完成)。 排除听力障碍患儿和因需要吸氧、心肺监护等其他原因无法进入指定考场的患儿。 如果我们无法在最终审查患者数据时跟踪他们的结果或图表,则患者也被排除在外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:使用音乐治疗儿童焦虑症
Exp 组的儿童接受了常规的医疗护理和干预。 干预是由患者护士在研究助理不知情的情况下开始的。 在干预组中,播放音乐直到 CT 扫描完成。
“Baby Go to Sleep”CD 播放了真实人类心跳声和儿童歌曲的组合。 “Baby Go to Sleep”CD 背后的概念是将心跳声与儿童音乐相结合,心跳声可以让婴儿和儿童平静下来。 在心跳和儿歌的编曲中融入了放松的基本原则,即:简单、重复、可预测和简单对称(短重复模式)。 “Baby Go to Sleep”CD 中的成人心脏是从胸腔录制的,每首歌曲的节奏都设置在每分钟 62 到 78 次 (BPM) 之间。 心跳声在歌曲之间和歌曲期间持续不断。 每首歌曲之间发生节奏变化。
无干预:控制
Con 组的孩子在没有听音乐干预的情况下接受了常规的医疗护理。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟焦虑量表
大体时间:最多 10 分钟
由研究助理完成的关于婴儿焦虑程度的 100 毫米量表
最多 10 分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
改良拉姆齐镇静量表
大体时间:最多 10 分钟
用于测量镇静程度的经过验证的 1-6 李克特量表
最多 10 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 研究主任:Steven Weiss, MD、University of New Mexico

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2008年5月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2015年4月16日

首先提交符合 QC 标准的

2015年5月6日

首次发布 (估计的)

2015年5月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年10月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年10月11日

最后验证

2023年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 07-030

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

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