우울증에 대한 메타인지 훈련에 대한 시험(D-MCT)
우울증에 대한 메타인지 훈련(D-MCT)에 대한 무작위 통제 시험 - 우울 환자를 위한 새로운 그룹 개입
연구 개요
상세 설명
증거 기반 치료 방법의 존재에도 불구하고 주요 우울증에 대한 상당한 치료 격차가 남아 있습니다. 중증 우울증 환자의 급성 정신과 치료에서는 일반적으로 약물 치료가 적용되지만 우울증 관련 정신 치료(그룹) 개념은 임상 지침에서 권장되기는 하지만 치료의 일부가 되는 경우는 드뭅니다. 주된 이유는 현재 그룹 개념이 주로 외래 환자 설정을 위해 설계되었으며 입원 환자 치료의 구조적 요구 사항(즉, 짧은 체류 시간, 지속적인 입원 및 해고)을 충족하지 않기 때문입니다.
우울증에 대한 메타인지 훈련(D-MCT)은 입원 환자 치료에 사용하기 위한 기존 개념의 맥락 및 구조적 단점을 해결함으로써 이러한 치료 격차를 메우도록 설계된 새로운 낮은 임계값의 모듈식 그룹 개입입니다. 이 훈련은 우울증의 인지 모델과 기초 연구 모두에서 확인된 (메타) 인지 편향을 변경하여 우울 증상을 목표로 합니다. D-MCT는 비무작위 파일럿 연구에서 타당성 및 수용성 측면에서 긍정적으로 평가되었습니다.
현재 무작위 대조 시험의 목적은 표준 추가 그룹 요법(Positivity Training, PT)과 비교하여 우울증 환자의 입원 치료에서 추가 개입으로서 D-MCT의 효능을 조사하는 것입니다. 검정력 분석을 기반으로 연구자들은 D-MCT 또는 PT로 무작위 배정될 60명의 우울증 환자 샘플 크기를 목표로 삼았습니다. 진단 상태, 증상 수준 및 인지 편향에 대한 맹검은 치료 전 및 후(8 그룹 세션)뿐만 아니라 3개월 후(추적) 평가됩니다. 1차 결과 매개변수는 HDRS 총점(17개 항목 버전)으로 측정된 우울 증상의 중증도입니다. 이차 결과 측정은 자가 평가 우울증(BDI), 기능 장애 신념(DAS), 메타인지(MCQ), 자존감(RSE) 및 삶의 질(WHOQOL-BREF)입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hamburg, 독일, 20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV에 따른 주요우울증의 진단(MINI 인터뷰)
DSM-IV에 따른 기분저하증의 진단(MINI 인터뷰)
- DSM-IV = The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - 4판, 텍스트 개정판(American Psychiatric Association, 2000)
제외 기준:
- DSM-IV(MINI 인터뷰)에 따른 평생 정신병적 증상(예: 환각, 망상 또는 양극성 장애)
- DSM-IV에 따른 현재 물질 의존성(MINI 인터뷰)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메타인지 훈련
D-MCT는 창의적이고 매력적인 전략(예: 멀티미디어 프레젠테이션)을 사용하여 인지 편향 수정에 초점을 맞추기 위해 메타인지적 관점을 사용하는 인지 행동 치료(CBT)의 변형으로 개념화됩니다.
이 훈련은 그룹 구성원이 종종 자동적이고 무의식적인 우울한 사고 패턴을 인식하고 교정할 수 있도록 하는데, 부분적으로는 이 우울한 사고 과정을 멀리서 바라봄으로써(즉, 비인격화).
자신의 사고 과정에 대한 역기능 가정 외에도 기초 연구에서 확인된 보다 일반적인 인지 편향이 D-MCT의 핵심입니다.
마지막으로, 역기능 대처 전략(즉, 사고 억제, 문제 해결로서의 반추)이 논의되고 수정됩니다.
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8개의 그룹 세션 60분
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활성 비교기: 긍정 훈련
PT(Positivity Training)는 인지행동치료(CBT)를 기반으로 한 감각적 즐거움과 즐거움에 대한 교육과 훈련에 중점을 둔 "감정적 치료" 그룹입니다.
훈련의 목표는 긍정적인 감각 경험을 즐기고 (재)설치하는 능력을 증가시켜 우울 증상을 줄이는 것입니다.
따라서 그룹 구성원은 웰빙에 대한 긍정적인 경험의 영향에 대해 정보를 받고 오감에 대한 인식을 다양한 실습(청각, 시각, 후각, 미각 및 촉각)으로 훈련합니다.
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8개의 그룹 세션 60분
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Hamilton Depression Rating Scale(HDRS)의 변화, 치료 전에서 치료 후(4주) 및 후속 조치(3개월)까지의 총 점수
기간: 4개월
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임상의가 평가한 우울 증상의 중증도, 17개 항목 버전, 가장 일반적으로 사용되는 인터뷰 기반 우울증 측정
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Beck Depression Inventory(BDI)의 변화, 치료 전에서 치료 후(4주) 및 후속 조치(3개월)까지 총 점수
기간: 4개월
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우울 증상의 중증도 자가 평가(설문지)
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4개월
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치료 전(4주) 및 추적 관찰(3개월) 후 기능장애 태도 척도(DAS)의 변화
기간: 4개월
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설문지
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4개월
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메타인지 설문지(MCQ-30)의 치료 전(4주) 및 추적(3개월) 후 변화
기간: 4개월
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설문지
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4개월
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반추 반응 척도(RRS)의 치료 전과 후(4주) 및 후속 조치(3개월)의 변화
기간: 4개월
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설문지
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4개월
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치료 전(4주) 및 추적 관찰(3개월) 후 Rosenberg Self-Esteem-Scale(RSE)의 변화
기간: 4개월
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설문지
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4개월
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치료 전(4주) 및 추적 관찰(3개월) 후 삶의 질 변화(WHOQOL-BREF)
기간: 4개월
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설문지
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4개월
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치료 전(4주)과 추적 관찰(3개월) 후 대처(Brief-Cope)의 변화
기간: 4개월
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설문지
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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메타인지 훈련에 대한 임상 시험
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King's College LondonUniversity College, London; Brighton & Sussex Medical School완전한
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MMSx Authority Institute for Movement Mechanics...완전한
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VA Office of Research and Development아직 모집하지 않음