Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Próba a depresszió metakognitív tréningjéről (D-MCT)

2016. szeptember 26. frissítette: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomizált, kontrollált próba a depresszió metakognitív tréningjéről (D-MCT) – új csoportos beavatkozás depressziós betegek számára

A jelen randomizált-kontrollos vizsgálat célja a Metakognitív Depressziós Képzés (D-MCT), egy új, alacsony küszöbű, moduláris csoportos beavatkozás hatékonyságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Annak ellenére, hogy léteznek bizonyítékokon alapuló kezelési módszerek, jelentős hiányosságok maradtak a súlyos depresszió kezelésében. Míg a súlyos depressziós betegek akut pszichiátriai kezelésében általában gyógyszeres kezelést alkalmaznak, addig a depresszió-specifikus pszichoterápiás (csoportos) koncepciók ritkán szerepelnek a kezelésben, bár a klinikai irányelvekben ezt javasolják. Ennek fő oka, hogy a jelenlegi csoportkoncepciók elsősorban járóbeteg-ellátásra készültek, és nem felelnek meg a fekvőbeteg-ellátás strukturális követelményeinek (rövid tartózkodási idő, folyamatos felvételek és elbocsátások).

A metakognitív tréning a depresszióhoz (D-MCT) egy új, alacsony küszöbű, moduláris csoportos intervenció, amelyet arra terveztek, hogy pótolja ezt a kezelési hiányosságot azáltal, hogy orvosolja a fekvőbeteg-kezelésben használt koncepciók kontextuális és strukturális hiányosságait. A képzés a depressziós tüneteket célozza meg a depresszió kognitív modelljeiben és az alapkutatásban azonosított (meta) kognitív torzítások megváltoztatásával. A D-MCT-t pozitívan értékelték a megvalósíthatóság és az elfogadottság tekintetében egy nem randomizált kísérleti tanulmányban.

Jelen randomizált-kontrollos vizsgálat célja a D-MCT, mint kiegészítő beavatkozás hatékonyságának vizsgálata depressziós betegek fekvőbeteg-kezelésében, összehasonlítva egy standard kiegészítő csoportterápiával (Positivity Training, PT). A teljesítményelemzés alapján a vizsgálók egy 60 depressziós betegből álló mintát céloznak meg, akiket vagy D-MCT-re vagy PT-re randomizálnak. A diagnosztikai állapotra, a tünetek szintjére és a kognitív torzításokra vakokat a kezelés előtt és után (8 csoportos ülés), valamint 3 hónappal később (utókövetés) értékelik. Az elsődleges kimeneti paraméter a depressziós tünetek súlyossága a HDRS összpontszámmal mérve (17 tételes változat). A másodlagos eredménymérők az önértékelésű depresszió (BDI), a diszfunkcionális hiedelmek (DAS), a metakogníciók (MCQ), az önbecsülés (RSE) és az életminőség (WHOQOL-BREF).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Hamburg, Németország, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A major depresszió diagnózisa a DSM-IV szerint (MINI Interjú)

  • Dysthymia diagnózisa a DSM-IV szerint (MINI Interjú)

    • DSM-IV = Mentális zavarok diagnosztikai és statisztikai kézikönyve – Negyedik kiadás, Szövegfelülvizsgálat (American Psychiatric Association, 2000)

Kizárási kritériumok:

  • Élethosszig tartó pszichotikus tünetek (azaz hallucinációk, téveszmék vagy bipoláris zavar) a DSM-IV szerint (MINI Interjú)
  • Jelenlegi anyagfüggőség a DSM-IV szerint (MINI Interjú)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Metakognitív tréning
A D-MCT-t a kognitív viselkedésterápia (CBT) egy változataként értelmezik, amely metakognitív perspektívát használ, hogy a kognitív torzítások módosítására összpontosítson kreatív és vonzó stratégiák (pl. multimédiás prezentáció) alkalmazásával. A tréning arra törekszik, hogy a csoport tagjai felismerjék és kijavítsák a gyakran automatikus és öntudatlan depressziós gondolkodási mintákat, részben azáltal, hogy ezt a depresszív gondolkodási folyamatot távolról szemlélik (azaz deperszonalizálják). A gondolkodási folyamatokkal kapcsolatos diszfunkcionális feltételezések mellett az alapkutatások által azonosított általánosabb kognitív torzítások állnak a D-MCT magjában. Végül a diszfunkcionális megküzdési stratégiákat (azaz a gondolatok elnyomását, a kérődzést mint problémamegoldást) tárgyalják és módosítják.
Egyéb: Metakognitív tréning
8 csoportos foglalkozás á 60 perc
Aktív összehasonlító: Pozitivitás tréning
A Positivity Training (PT) egy kognitív viselkedésterápián (CBT) alapuló "eutímikus terápiás" csoport, amelynek középpontjában az érzéki élvezet és öröm oktatása és képzése áll. A tréning célja a depressziós tünetek csökkentése az élvezet és a pozitív szenzoros élmények (újra)telepítésének képességének növelésével. Ezért a csoporttagok tájékoztatást kapnak a pozitív élmények jó közérzetre gyakorolt ​​hatásáról, és az öt érzékszerv tudatosítását különféle gyakorlati gyakorlatokon (hallás, látás, szaglás, ízlelés és tapintás) edzik.
Egyéb: Pozitivitás tréning
8 csoportos foglalkozás á 60 perc

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Hamilton Depression Rating Scale-ban (HDRS), a teljes pontszám a kezelés előtti és utáni (4 hét) és a követés (3 hónap) között
Időkeret: 4 hónap
A depressziós tünetek klinikus által értékelt súlyossága, 17 tételes változat, a depresszió leggyakrabban használt interjúalapú mérőszáma
4 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Beck-depressziós leltárban (BDI), az összpontszámban a kezelés előtti és az utáni állapot között (4 hét) és a követésben (3 hónap)
Időkeret: 4 hónap
A depressziós tünetek önértékelésének súlyossága (kérdőív)
4 hónap
A diszfunkcionális attitűdök skálájának (DAS) változása a kezelés előtti állapottól a kezelés utániig (4 hét) és a követés (3 hónap)
Időkeret: 4 hónap
kérdőív
4 hónap
Változás a metakognitív kérdőívben (MCQ-30) a kezelés előttitől a kezelés utáni állapotig (4 hét) és a követés (3 hónap)
Időkeret: 4 hónap
kérdőív
4 hónap
Változás a kérődző válaszok skálájában (RRS) a kezelés előtti állapottól a kezelés utániig (4 hét) és a nyomon követésig (3 hónap)
Időkeret: 4 hónap
kérdőív
4 hónap
A Rosenberg önértékelési skála (RSE) változása a kezelés előtti állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és a nyomon követés (3 hónap)
Időkeret: 4 hónap
kérdőív
4 hónap
Az életminőség változása (WHOQOL-BREF) a kezelés előtti állapottól a kezelés utániig (4 hét) és az utánkövetés (3 hónap)
Időkeret: 4 hónap
kérdőív
4 hónap
Változás a megküzdésben (Brief-Cope) a kezelés előtti állapottól a kezelés utáni állapotig (4 hét) és a követés (3 hónap)
Időkeret: 4 hónap
kérdőív
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. március 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 4.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. szeptember 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. szeptember 26.

Utolsó ellenőrzés

2016. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NWF-15/03

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metakognitív tréning

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel