Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba treningu metapoznawczego w leczeniu depresji (D-MCT)

26 września 2016 zaktualizowane przez: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomizowana i kontrolowana próba dotycząca treningu metapoznawczego w depresji (D-MCT) – nowa interwencja grupowa dla pacjentów z depresją

Celem niniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną jest zbadanie skuteczności Metacognitive Training for Depression (D-MCT), nowej niskoprogowej, modułowej interwencji grupowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pomimo istnienia metod leczenia opartych na dowodach, istnieje znaczna luka w leczeniu dużej depresji. Podczas gdy w ostrym leczeniu psychiatrycznym pacjentów z ciężką depresją zwykle stosuje się leczenie farmakologiczne, koncepcje psychoterapeutyczne (grupowe) specyficzne dla depresji rzadko są częścią leczenia, chociaż są zalecane w wytycznych klinicznych. Głównym powodem jest to, że obecne koncepcje grupowe zostały zaprojektowane głównie dla placówek ambulatoryjnych i nie spełniają wymogów strukturalnych opieki szpitalnej (tj. krótki czas pobytu, ciągłość przyjęć i zwolnień).

Metacognitive Training for Depression (D-MCT) to nowa niskoprogowa, modułowa interwencja grupowa, która została zaprojektowana w celu wypełnienia tej luki w leczeniu poprzez zajęcie się kontekstowymi i strukturalnymi niedociągnięciami istniejących koncepcji do stosowania w leczeniu szpitalnym. Trening jest ukierunkowany na objawy depresyjne poprzez zmianę (meta-)błędów poznawczych zidentyfikowanych zarówno w kognitywnych modelach depresji, jak iw badaniach podstawowych. D-MCT został pozytywnie oceniony pod względem wykonalności i akceptacji w nierandomizowanym badaniu pilotażowym.

Celem niniejszego badania z randomizacją i grupą kontrolną jest zbadanie skuteczności D-MCT jako interwencji dodatkowej w leczeniu szpitalnym pacjentów z depresją w porównaniu ze standardową terapią grupową (trening pozytywności, PT). W oparciu o analizę mocy, badacze celują w grupę 60 pacjentów z depresją, którzy zostaną losowo przydzieleni do grupy D-MCT lub PT. Stan diagnostyczny, nasilenie objawów oraz błędy poznawcze będą oceniane przed i po leczeniu (8 sesji grupowych), a także 3 miesiące później (kontynuacja). Pierwszorzędowym parametrem wyniku jest nasilenie objawów depresyjnych mierzone całkowitym wynikiem HDRS (wersja 17-itemowa). Drugorzędowymi miarami wyników są samoocena depresji (BDI), dysfunkcjonalne przekonania (DAS), metapoznanie (MCQ), samoocena (RSE) i jakość życia (WHOQOL-BREF).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza dużej depresji według DSM-IV (wywiad MINI)

  • Rozpoznanie dystymii wg DSM-IV (wywiad MINI)

    • DSM-IV = The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – wydanie czwarte, wersja tekstowa (Amerykańskie Towarzystwo Psychiatryczne, 2000)

Kryteria wyłączenia:

  • Objawy psychotyczne występujące przez całe życie (tj. halucynacje, urojenia lub choroba afektywna dwubiegunowa) zgodnie z DSM-IV (wywiad MINI)
  • Aktualne uzależnienie od substancji zgodnie z DSM-IV (wywiad MINI)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening metapoznawczy
D-MCT jest konceptualizowany jako wariant terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), który wykorzystuje perspektywę metapoznawczą, aby skupić się na modyfikacji uprzedzeń poznawczych za pomocą kreatywnych i angażujących strategii (np. Prezentacja multimedialna). Szkolenie ma na celu umożliwienie członkom grupy rozpoznawania i korygowania często automatycznych i nieświadomych depresyjnych wzorców myślowych, częściowo poprzez patrzenie na ten depresyjny proces myślowy z dystansu (tj. Depersonalizacja). Oprócz dysfunkcyjnych założeń dotyczących procesów myślowych, u podstaw D-MCT leżą bardziej ogólne uprzedzenia poznawcze, które zostały zidentyfikowane w badaniach podstawowych. Wreszcie dysfunkcjonalne strategie radzenia sobie (tj. tłumienie myśli, ruminacje jako rozwiązywanie problemów) są omawiane i modyfikowane.
Inny: Trening metapoznawczy
8 sesji grupowych po 60 min
Aktywny komparator: Trening Pozytywności
Trening pozytywności (PT) to grupa „terapii eutymicznej” oparta na terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) z naciskiem na edukację i trening zmysłowej przyjemności i przyjemności. Celem treningu jest redukcja symptomatologii depresyjnej poprzez zwiększenie umiejętności czerpania radości i (re-)instalowania pozytywnych doznań sensorycznych. Dlatego członkowie grupy są informowani o wpływie pozytywnych doświadczeń na samopoczucie i ćwiczą świadomość pięciu zmysłów w różnych ćwiczeniach praktycznych (słuch, wzrok, węch, smak, dotyk).
Inny: Trening Pozytywności
8 sesji grupowych po 60 min

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Oceny Depresji Hamiltona (HDRS), łączny wynik od okresu przed leczeniem do leczenia (4 tygodnie) i obserwacji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Nasilenie objawów depresyjnych oceniane przez klinicystę, wersja 17-itemowa, najczęściej stosowana miara depresji oparta na wywiadach
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Inwentarzu Depresji Becka (BDI), całkowity wynik od okresu przed leczeniem do leczenia (4 tygodnie) i obserwacji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 4 miesiące
Samoocena nasilenia objawów depresyjnych (kwestionariusz)
4 miesiące
Zmiana Skali Dysfunkcjonalnych Postaw (DAS) od okresu przed leczeniem do leczenia (4 tygodnie) i obserwacji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 4 miesiące
kwestionariusz
4 miesiące
Zmiana w Kwestionariuszu Metapoznawczym (MCQ-30) od okresu przed leczeniem do okresu po leczeniu (4 tygodnie) i obserwacji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 4 miesiące
kwestionariusz
4 miesiące
Zmiana Skali Odpowiedzi Ruminacyjnych (RRS) od okresu przed leczeniem do leczenia (4 tygodnie) i obserwacji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 4 miesiące
kwestionariusz
4 miesiące
Zmiana Skali Samooceny Rosenberga (RSE) od okresu przed leczeniem do leczenia (4 tygodnie) i obserwacji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 4 miesiące
kwestionariusz
4 miesiące
Zmiana jakości życia (WHOQOL-BREF) od okresu przed leczeniem do leczenia (4 tygodnie) i obserwacji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 4 miesiące
kwestionariusz
4 miesiące
Zmiana w radzeniu sobie (Brief-Cope) od okresu przed leczeniem do leczenia (4 tygodnie) i obserwacji (3 miesiące)
Ramy czasowe: 4 miesiące
kwestionariusz
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Śledczy

  • Główny śledczy: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NWF-15/03

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening metapoznawczy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj