Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание метакогнитивной тренировки при депрессии (D-MCT)

26 сентября 2016 г. обновлено: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Рандомизированное контролируемое исследование метакогнитивной тренировки при депрессии (D-MCT) — новое групповое вмешательство для пациентов с депрессией

Целью настоящего рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности метакогнитивного тренинга при депрессии (D-MCT), нового низкопорогового модульного группового вмешательства.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Несмотря на существование методов лечения, основанных на доказательствах, остается значительный пробел в лечении большой депрессии. В то время как при остром психиатрическом лечении пациентов с тяжелой депрессией обычно применяется фармакологическое лечение, психотерапевтические (групповые) концепции, специфичные для депрессии, редко являются частью лечения, хотя и рекомендуются в клинических руководствах. Основная причина заключается в том, что нынешние групповые концепции были разработаны в первую очередь для амбулаторных условий и не отвечают структурным требованиям стационарной помощи (т. е. короткое время пребывания, непрерывные госпитализации и выписки).

Метакогнитивное обучение депрессии (D-MCT) — это новое низкопороговое модульное групповое вмешательство, которое было разработано, чтобы заполнить этот пробел в лечении путем устранения контекстуальных и структурных недостатков существующих концепций для использования в стационарном лечении. Обучение нацелено на депрессивные симптомы путем изменения (мета-) когнитивных искажений, выявленных как в когнитивных моделях депрессии, так и в фундаментальных исследованиях. D-MCT получил положительную оценку с точки зрения осуществимости и приемлемости в нерандомизированном пилотном исследовании.

Целью настоящего рандомизированного контролируемого исследования является изучение эффективности D-MCT в качестве дополнительного вмешательства при стационарном лечении пациентов с депрессией по сравнению со стандартной дополнительной групповой терапией (Positivity Training, PT). Основываясь на анализе мощности, исследователи нацелились на выборку из 60 пациентов с депрессией, которые будут рандомизированы либо для D-MCT, либо для PT. Слепой к диагностическому статусу уровень симптомов, а также когнитивные искажения будут оцениваться до и после лечения (8 групповых занятий), а также через 3 месяца (последующее наблюдение). Первичным конечным параметром является тяжесть депрессивных симптомов, измеряемая с помощью общего балла HDRS (версия из 17 пунктов). Вторичными показателями результатов являются самооценка депрессии (BDI), дисфункциональные убеждения (DAS), метапознания (MCQ), самооценка (RSE) и качество жизни (WHOQOL-BREF).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
      • Hamburg, Германия, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика большой депрессии согласно DSM-IV (МИНИ-интервью)

  • Диагностика дистимии по DSM-IV (МИНИ-интервью)

    • DSM-IV = Диагностическое и статистическое руководство по психическим расстройствам - четвертое издание, редакция текста (Американская психиатрическая ассоциация, 2000 г.)

Критерий исключения:

  • Пожизненные психотические симптомы (например, галлюцинации, бред или биполярное расстройство) в соответствии с DSM-IV (интервью MINI)
  • Текущая зависимость от психоактивных веществ в соответствии с DSM-IV (МИНИ-интервью)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Метакогнитивный тренинг
D-MCT концептуализируется как вариант когнитивно-поведенческой терапии (CBT), который использует метакогнитивную перспективу, чтобы сосредоточиться на модификации когнитивных предубеждений с помощью творческих и увлекательных стратегий (например, мультимедийная презентация). Тренинг направлен на то, чтобы позволить членам группы распознавать и исправлять часто автоматические и бессознательные модели депрессивного мышления, отчасти путем наблюдения за этим депрессивным мыслительным процессом на расстоянии (т. Е. Деперсонализация). Помимо дисфункциональных предположений о мыслительных процессах, в основе D-MCT лежат более общие когнитивные искажения, которые были выявлены в ходе фундаментальных исследований. Наконец, обсуждаются и модифицируются дисфункциональные копинг-стратегии (например, подавление мыслей, размышления как решение проблемы).
Другой: Метакогнитивный тренинг
8 групповых занятий по 60 мин.
Активный компаратор: Тренинг позитива
Позитивное обучение (PT) - это группа «эвтимической терапии», основанная на когнитивно-поведенческой терапии (CBT) с упором на обучение и тренировку чувственного наслаждения и удовольствия. Целью тренинга является уменьшение депрессивной симптоматики за счет повышения способности получать удовольствие и (повторно) устанавливать положительные сенсорные переживания. Таким образом, члены группы информируются о влиянии положительного опыта на самочувствие, а осознание пяти чувств тренируется с помощью различных практических упражнений (слух, зрение, обоняние, вкус и осязание).
Другой: Тренинг позитива
8 групповых занятий по 60 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение рейтинговой шкалы депрессии Гамильтона (HDRS), общий балл до и после лечения (4 недели) и последующее наблюдение (3 месяца)
Временное ограничение: 4 месяца
Тяжесть депрессивных симптомов по оценке клиницистов, версия из 17 пунктов, наиболее часто используемая мера депрессии на основе интервью
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в опроснике депрессии Бека (BDI), общий балл до и после лечения (4 недели) и последующее наблюдение (3 месяца)
Временное ограничение: 4 месяца
Самооценка тяжести депрессивных симптомов (анкета)
4 месяца
Изменение шкалы дисфункционального отношения (DAS) до и после лечения (4 недели) и последующее наблюдение (3 месяца)
Временное ограничение: 4 месяца
анкета
4 месяца
Изменения в опроснике метапознаний (MCQ-30) до и после лечения (4 недели) и последующее наблюдение (3 месяца)
Временное ограничение: 4 месяца
анкета
4 месяца
Изменение шкалы руминативных ответов (RRS) до и после лечения (4 недели) и последующее наблюдение (3 месяца)
Временное ограничение: 4 месяца
анкета
4 месяца
Изменение шкалы самооценки Розенберга (RSE) до и после лечения (4 недели) и последующее наблюдение (3 месяца)
Временное ограничение: 4 месяца
анкета
4 месяца
Изменение качества жизни (WHOQOL-BREF) до и после лечения (4 недели) и последующее наблюдение (3 месяца)
Временное ограничение: 4 месяца
анкета
4 месяца
Изменение совладающего состояния (Brief-Cope) от до лечения к последующему (4 недели) и последующему наблюдению (3 месяца)
Временное ограничение: 4 месяца
анкета
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Следователи

  • Главный следователь: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 марта 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

27 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NWF-15/03

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метакогнитивный тренинг

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jamaica

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться