Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef met metacognitieve training voor depressie (D-MCT)

26 september 2016 bijgewerkt door: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar metacognitieve training voor depressie (D-MCT) - een nieuwe groepsinterventie voor depressieve patiënten

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde trial is het onderzoeken van de effectiviteit van Metacognitieve Training voor Depressie (D-MCT), een nieuwe laagdrempelige, modulaire groepsinterventie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondanks het bestaan ​​van evidence-based behandelmethoden, blijft er een aanzienlijke behandelingskloof bestaan ​​voor ernstige depressie. Terwijl bij de acute psychiatrische behandeling van ernstig depressieve patiënten meestal een farmacologische behandeling wordt toegepast, maken depressiespecifieke psychotherapeutische (groeps)concepten zelden deel uit van de behandeling, hoewel aanbevolen in klinische richtlijnen. Een belangrijke reden is dat de huidige groepsconcepten in de eerste plaats zijn ontworpen voor poliklinische instellingen en niet voldoen aan de structurele vereisten van intramurale zorg (d.w.z. korte verblijfsduur, continue opnames en ontslagen).

Metacognitieve training voor depressie (D-MCT) is een nieuwe laagdrempelige, modulaire groepsinterventie die is ontworpen om deze behandelingskloof te dichten door contextuele en structurele tekortkomingen van bestaande concepten voor gebruik bij intramurale behandeling aan te pakken. De training richt zich op depressieve symptomen door het veranderen van (meta-)cognitieve vooroordelen geïdentificeerd in zowel cognitieve modellen van depressie als fundamenteel onderzoek. D-MCT is positief beoordeeld op haalbaarheid en acceptatie in een niet-gerandomiseerde pilotstudie.

Het doel van de huidige gerandomiseerde gecontroleerde studie is het onderzoeken van de werkzaamheid van D-MCT als aanvullende interventie bij intramurale behandeling van depressieve patiënten in vergelijking met een standaard aanvullende groepstherapie (Positiviteitstraining, PT). Op basis van een poweranalyse richten de onderzoekers zich op een steekproef van 60 depressieve patiënten, die gerandomiseerd zullen worden naar D-MCT of PT. Blind voor de diagnostische status, het symptoomniveau en cognitieve vooroordelen zullen worden beoordeeld voor en na de behandeling (8 groepssessies) en ook 3 maanden later (follow-up). Primaire uitkomstparameter is de ernst van depressieve symptomen gemeten met de HDRS-totaalscore (versie met 17 items). Secundaire uitkomstmaten zijn self-assessed depressie (BDI), disfunctionele overtuigingen (DAS), metacognities (MCQ), gevoel van eigenwaarde (RSE) en kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Hamburg, Duitsland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ernstige depressie volgens DSM-IV (MINI-interview)

  • Diagnose van dysthymie volgens DSM-IV (MINI-interview)

    • DSM-IV = The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Vierde editie, tekstherziening (American Psychiatric Association, 2000)

Uitsluitingscriteria:

  • Levenslange psychotische symptomen (d.w.z. hallucinaties, wanen of bipolaire stoornis) volgens DSM-IV (MINI-interview)
  • Huidige middelenafhankelijkheid volgens DSM-IV (MINI Interview)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Metacognitieve training
D-MCT wordt geconceptualiseerd als een variant van cognitieve gedragstherapie (CBT) die een metacognitief perspectief gebruikt om zich te concentreren op de wijziging van cognitieve vooroordelen door creatieve en boeiende strategieën te gebruiken (bijvoorbeeld multimediale presentatie). De training beoogt groepsleden in staat te stellen de vaak automatische en onbewuste depressieve denkpatronen te herkennen en te corrigeren, mede door dit depressieve denkproces op afstand te bekijken (d.w.z. depersonaliserend). Naast disfunctionele veronderstellingen over iemands denkprocessen, vormen meer algemene cognitieve vooroordelen, die zijn geïdentificeerd door fundamenteel onderzoek, de kern van de D-MCT. Ten slotte worden disfunctionele copingstrategieën (d.w.z. onderdrukking van gedachten, rumineren als probleemoplossing) besproken en aangepast.
Ander: Metacognitieve training
8 groepssessies á 60 min
Actieve vergelijker: Positiviteitstraining
Positiviteitstraining (PT) is een op de cognitieve gedragstherapie (CBT) gebaseerde groep "euthymische therapie" met een focus op het opvoeden en trainen van sensueel genot en genot. Doel van de training is het verminderen van depressieve symptomen door het vergroten van het vermogen om te genieten en positieve zintuiglijke ervaringen te (her)installeren. Daarom worden groepsleden geïnformeerd over de impact van positieve ervaringen op het welzijn en wordt het bewustzijn van de vijf zintuigen getraind in verschillende praktische oefeningen (horen, zien, ruiken, proeven en voelen).
Ander: Positiviteitstraining
8 groepssessies á 60 min

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), totale score van voor- tot nabehandeling (4 weken) en follow-up (3 maanden)
Tijdsspanne: 4 maanden
Door de arts beoordeelde ernst van depressieve symptomen, versie met 17 items, meest gebruikte op interviews gebaseerde maatstaf voor depressie
4 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in Beck Depression Inventory (BDI), totale score van voor- tot nabehandeling (4 weken) en follow-up (3 maanden)
Tijdsspanne: 4 maanden
Zelf ingeschatte ernst van depressieve symptomen (vragenlijst)
4 maanden
Verandering in Disfunctional Attitudes Scale (DAS) van pre naar post behandeling (4 weken) en follow-up (3 maanden)
Tijdsspanne: 4 maanden
vragenlijst
4 maanden
Verandering in Metacognitions Questionnaire (MCQ-30) van pre naar post behandeling (4 weken) en follow-up (3 maanden)
Tijdsspanne: 4 maanden
vragenlijst
4 maanden
Verandering in Ruminative Responses Scale (RRS) van pre naar post behandeling (4 weken) en follow-up (3 maanden)
Tijdsspanne: 4 maanden
vragenlijst
4 maanden
Verandering in Rosenberg Self-Esteem-Scale (RSE) van pre naar post behandeling (4 weken) en follow-up (3 maanden)
Tijdsspanne: 4 maanden
vragenlijst
4 maanden
Verandering in kwaliteit van leven (WHOQOL-BREF) van pre naar post behandeling (4 weken) en follow-up (3 maanden)
Tijdsspanne: 4 maanden
vragenlijst
4 maanden
Verandering in coping (Brief-Cope) van pre naar post behandeling (4 weken) en follow-up (3 maanden)
Tijdsspanne: 4 maanden
vragenlijst
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 maart 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NWF-15/03

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metacognitieve training

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Congo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren