Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška metakognitivního tréninku na depresi (D-MCT)

26. září 2016 aktualizováno: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Randomizovaná kontrolovaná studie o metakognitivním tréninku pro depresi (D-MCT) – nová skupinová intervence pro pacienty s depresí

Účelem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost metakognitivního tréninku deprese (D-MCT), nové nízkoprahové modulární skupinové intervence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navzdory existenci léčebných metod založených na důkazech zůstává u velké deprese značná mezera v léčbě. Zatímco při akutní psychiatrické léčbě těžce depresivních pacientů je obvykle aplikována farmakologická léčba, psychoterapeutické (skupinové) koncepty specifické pro depresi jsou součástí léčby jen zřídka, i když jsou doporučeny v klinických doporučeních. Hlavním důvodem je, že současné skupinové koncepce byly navrženy primárně pro ambulantní zařízení a nesplňují strukturální požadavky lůžkové péče (tj. krátká doba pobytu, nepřetržité přijímání a propouštění).

Metakognitivní trénink deprese (D-MCT) je nová nízkoprahová modulární skupinová intervence, která byla navržena tak, aby zaplnila tuto mezeru v léčbě řešením kontextových a strukturálních nedostatků stávajících konceptů pro použití v ústavní léčbě. Trénink se zaměřuje na depresivní symptomy změnou (meta-) kognitivních zkreslení identifikovaných jak v kognitivních modelech deprese, tak v základním výzkumu. D-MCT byla pozitivně hodnocena s ohledem na proveditelnost a přijatelnost v nerandomizované pilotní studii.

Cílem této randomizované kontrolované studie je prozkoumat účinnost D-MCT jako doplňkové intervence při hospitalizaci pacientů s depresí ve srovnání se standardní doplňkovou skupinovou terapií (Positivity Training, PT). Na základě analýzy síly se vyšetřovatelé zaměřují na velikost vzorku 60 pacientů s depresí, kteří budou randomizováni buď k D-MCT nebo PT. Slepý diagnostický stav, úroveň symptomů i kognitivní zkreslení budou hodnoceny před léčbou a po léčbě (8 skupinových sezení) a také o 3 měsíce později (sledování). Primárním výsledným parametrem je závažnost symptomů deprese měřená celkovým skóre HDRS (verze 17 položek). Sekundárními ukazateli výsledku jsou sebehodnocení deprese (BDI), dysfunkční přesvědčení (DAS), metakognice (MCQ), sebeúcta (RSE) a kvalita života (WHOQOL-BREF).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza velké deprese podle DSM-IV (MINI Interview)

  • Diagnóza dysthymie podle DSM-IV (MINI Interview)

    • DSM-IV = The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders – čtvrté vydání, textová revize (Americká psychiatrická asociace, 2000)

Kritéria vyloučení:

  • Celoživotní psychotické příznaky (tj. halucinace, bludy nebo bipolární porucha) podle DSM-IV (MINI Interview)
  • Aktuální látková závislost podle DSM-IV (MINI Interview)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Metakognitivní trénink
D-MCT je konceptualizována jako varianta kognitivně behaviorální terapie (CBT), která využívá metakognitivní perspektivu k zaměření na modifikaci kognitivních předsudků pomocí kreativních a poutavých strategií (např. multimediální prezentace). Trénink se snaží umožnit členům skupiny rozpoznat a opravit často automatické a nevědomé depresivní vzorce myšlení, částečně tím, že se na tento depresivní myšlenkový proces dívá s odstupem (tj. depersonalizace). Kromě dysfunkčních předpokladů o vlastních myšlenkových procesech jsou jádrem D-MCT obecnější kognitivní předsudky, které byly identifikovány základním výzkumem. Nakonec jsou diskutovány a modifikovány dysfunkční copingové strategie (tj. potlačování myšlení, ruminace jako řešení problémů).
Jiný: Metakognitivní trénink
8 skupinových sezení á 60 min
Aktivní komparátor: Trénink pozitivity
Positivity Training (PT) je skupina „euthymické terapie“ založená na kognitivně behaviorální terapii (CBT) se zaměřením na výchovu a výcvik smyslového požitku a potěšení. Cílem tréninku je snížit depresivní symptomatologii zvýšením schopnosti užívat si a (re-)instalovat pozitivní smyslové zážitky. Členové skupiny jsou proto informováni o vlivu pozitivních zkušeností na pohodu a uvědomění si pěti smyslů se trénuje v různých praktických cvičeních (sluch, zrak, čich, chuť a hmat).
Jiný: Trénink pozitivity
8 skupinových sezení á 60 min

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Hamiltonově stupnici pro hodnocení deprese (HDRS), celkové skóre před léčbou a po léčbě (4 týdny) a sledování (3 měsíce)
Časové okno: 4 měsíce
Závažnost symptomů deprese hodnocená lékařem, verze se 17 položkami, nejběžněji používaná míra deprese založená na rozhovoru
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v Beck Depression Inventory (BDI), celkové skóre před léčbou a po léčbě (4 týdny) a následné sledování (3 měsíce)
Časové okno: 4 měsíce
Vlastní posouzení závažnosti symptomů deprese (dotazník)
4 měsíce
Změna na stupnici dysfunkčních postojů (DAS) před léčbou po léčbu (4 týdny) a následné sledování (3 měsíce)
Časové okno: 4 měsíce
dotazník
4 měsíce
Změna v dotazníku Metacognitions Questionnaire (MCQ-30) před léčbou po léčbu (4 týdny) a následné sledování (3 měsíce)
Časové okno: 4 měsíce
dotazník
4 měsíce
Změna stupnice odezvy na přežvýkání (RRS) před léčbou po léčbu (4 týdny) a následné sledování (3 měsíce)
Časové okno: 4 měsíce
dotazník
4 měsíce
Změna Rosenbergovy stupnice sebeúcty (RSE) z období před léčbou po léčbu (4 týdny) a následné sledování (3 měsíce)
Časové okno: 4 měsíce
dotazník
4 měsíce
Změna kvality života (WHOQOL-BREF) před léčbou po léčbu (4 týdny) a následné sledování (3 měsíce)
Časové okno: 4 měsíce
dotazník
4 měsíce
Změna ve zvládání (Brief-Cope) z období před léčbou po léčbu (4 týdny) a následného sledování (3 měsíce)
Časové okno: 4 měsíce
dotazník
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2015

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. března 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

7. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2016

Naposledy ověřeno

1. září 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NWF-15/03

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metakognitivní trénink

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Russia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit