Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu masennuksen metakognitiivisesta harjoittelusta (D-MCT)

maanantai 26. syyskuuta 2016 päivittänyt: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Satunnaistettu-kontrolloitu kokeilu masennuksen metakognitiivisesta harjoittelusta (D-MCT) – uusi ryhmäinterventio masentuneille potilaille

Tämän satunnaistetusti kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia metakognitiivisen masennuksen harjoittelun (D-MCT), uuden matalan kynnyksen, modulaarisen ryhmäintervention tehokkuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Huolimatta näyttöön perustuvista hoitomenetelmistä, vakavan masennuksen hoidossa on edelleen merkittävä aukko. Vaikka vaikeasti masentuneiden potilaiden akuutissa psykiatrisessa hoidossa käytetään yleensä lääkehoitoa, masennukseen liittyvät psykoterapeuttiset (ryhmä)konseptit ovat harvoin osa hoitoa, vaikka niitä suositellaan kliinisissä ohjeissa. Pääsyynä on se, että nykyiset ryhmäkonseptit on suunniteltu ensisijaisesti avohoitoon, eivätkä ne täytä laitoshoidon rakenteellisia vaatimuksia (eli lyhyt oleskeluaika, jatkuvat vastaanotot ja irtisanomiset).

Metakognitiivinen masennuksen koulutus (D-MCT) on uusi matalan kynnyksen modulaarinen ryhmäinterventio, joka on suunniteltu täyttämään tämä hoidon aukko korjaamalla olemassa olevien laitoshoidossa käytettävien käsitteiden kontekstuaalisia ja rakenteellisia puutteita. Koulutus kohdistuu masennuksen oireisiin muuttamalla (meta)kognitiivisia harhoja, jotka on tunnistettu sekä masennuksen kognitiivisissa malleissa että perustutkimuksessa. D-MCT arvioitiin positiivisesti toteutettavuuden ja hyväksynnän suhteen ei-satunnaistetussa pilottitutkimuksessa.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia D-MCT:n tehokkuutta lisätoimenpiteenä masentuneiden potilaiden laitoshoidossa verrattuna tavanomaiseen lisäryhmähoitoon (Positivity Training, PT). Tehoanalyysin perusteella tutkijat kohdistavat otokseen 60 masentunutta potilasta, jotka satunnaistetaan joko D-MCT:hen tai PT:hen. Sokea diagnostiselle tilalle, oireiden tasolle sekä kognitiivisille harhoille arvioidaan ennen hoitoa ja sen jälkeen (8 ryhmäistuntoa) sekä 3 kuukautta myöhemmin (seuranta). Ensisijainen tulosparametri on masennusoireiden vakavuus mitattuna HDRS-kokonaispisteillä (17 kohdan versio). Toissijaisia ​​tulosmittauksia ovat itsearvioitu masennus (BDI), epätoiminnalliset uskomukset (DAS), metakognitiot (MCQ), itsetunto (RSE) ja elämänlaatu (WHOQOL-BREF).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Hamburg, Saksa, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vakavan masennuksen diagnoosi DSM-IV:n mukaan (MINI-haastattelu)

  • Dystymian diagnoosi DSM-IV:n mukaan (MINI-haastattelu)

    • DSM-IV = The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fourth Edition, Text Revision (American Psychiatric Association, 2000)

Poissulkemiskriteerit:

  • Elinikäiset psykoottiset oireet (eli hallusinaatiot, harhaluulot tai kaksisuuntainen mielialahäiriö) DSM-IV:n (MINI-haastattelu) mukaan
  • Nykyinen aineriippuvuus DSM-IV:n (MINI-haastattelu) mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Metakognitiivinen koulutus
D-MCT on käsite kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) muunnelmana, joka käyttää metakognitiivista näkökulmaa keskittyäkseen kognitiivisten harhojen muokkaamiseen käyttämällä luovia ja mukaansatempaavia strategioita (esim. multimediallinen esitys). Koulutuksen tavoitteena on antaa ryhmän jäsenille mahdollisuus tunnistaa ja korjata usein automaattisia ja tiedostamattomia masentuneita ajatusmalleja, osittain katsomalla tätä masennusta ajatteluprosessia etäältä (eli depersonalisoimalla). D-MCT:n ytimessä ovat ajatusprosesseja koskevien toimintahäiriöiden lisäksi yleisemmät kognitiiviset harhat, jotka on tunnistettu perustutkimuksessa. Lopuksi keskustellaan ja muokataan epätoimivia selviytymisstrategioita (eli ajatusten tukahduttamista, märehtimistä ongelmanratkaisuna).
Muut: Metakognitiivinen koulutus
8 ryhmätuntia á 60 min
Active Comparator: Positiivisuuden koulutus
Positiivisuuskoulutus (PT) on "eutyminen terapia" ryhmä, joka perustuu kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan (CBT) ja joka keskittyy aistillisen nautinnon ja nautinnon kasvattamiseen ja harjoitteluun. Koulutuksen tavoitteena on vähentää masennusoireita lisäämällä kykyä nauttia ja (uudelleen)asennoida positiivisia aistikokemuksia. Siksi ryhmän jäsenille kerrotaan positiivisten kokemusten vaikutuksesta hyvinvointiin ja viiden aistin tietoisuutta koulutetaan erilaisissa käytännön harjoituksissa (kuulo, näkö, haju, maku ja kosketus).
Muut: Positiivisuuden koulutus
8 ryhmätuntia á 60 min

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), kokonaispistemäärä ennen hoitoa hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Kliinikon arvioima masennusoireiden vakavuus, 17 kohdan versio, yleisimmin käytetty haastattelupohjainen masennuksen mitta
4 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Beck Depression Inventory (BDI), kokonaispistemäärä ennen hoitoa hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja seuranta (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Itsearvioitu masennusoireiden vakavuus (kyselylomake)
4 kuukautta
Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) -muutos ennen hoidon aloittamista (4 viikkoa) ja seurantaa (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kyselylomake
4 kuukautta
Muutos metakognitiokyselyssä (MCQ-30) ennen hoitoa hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja seurannassa (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kyselylomake
4 kuukautta
Ruminative Responses Scale (RRS) -muutos ennen hoitoa hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja seurannassa (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kyselylomake
4 kuukautta
Rosenbergin itsetunto-asteikon (RSE) muutos ennen hoitoa hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja seurannassa (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kyselylomake
4 kuukautta
Muutos elämänlaadussa (WHOQOL-BREF) ennen hoitoa hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja seurannassa (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kyselylomake
4 kuukautta
Muutos selviytymisessä (Brief-Cope) ennen hoitoa hoidon jälkeen (4 viikkoa) ja seurannassa (3 kuukautta)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
kyselylomake
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Tutkijat

  • Päätutkija: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 27. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NWF-15/03

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metakognitiivinen koulutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa