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Un essai sur l'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT)

26 septembre 2016 mis à jour par: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Un essai contrôlé randomisé sur l'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT) - une nouvelle intervention de groupe pour les patients déprimés

Le but du présent essai contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité de l'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT), une nouvelle intervention de groupe modulaire à seuil bas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Malgré l'existence de méthodes de traitement fondées sur des données probantes, il reste un écart important dans le traitement de la dépression majeure. Alors que dans le traitement psychiatrique aigu des patients gravement déprimés, un traitement pharmacologique est généralement appliqué, les concepts psychothérapeutiques (de groupe) spécifiques à la dépression font rarement partie du traitement, bien que recommandés dans les directives cliniques. L'une des principales raisons est que les concepts de groupe actuels ont été conçus principalement pour les milieux ambulatoires et ne répondent pas aux exigences structurelles des soins hospitaliers (c'est-à-dire un temps de séjour court, des admissions et des licenciements continus).

L'entraînement métacognitif pour la dépression (D-MCT) est une nouvelle intervention de groupe modulaire à seuil bas qui a été conçue pour combler cette lacune de traitement en abordant les lacunes contextuelles et structurelles des concepts existants à utiliser dans le traitement des patients hospitalisés. La formation cible les symptômes dépressifs en modifiant les biais (méta-)cognitifs identifiés à la fois dans les modèles cognitifs de la dépression et dans la recherche fondamentale. Le D-MCT a été évalué positivement en ce qui concerne la faisabilité et l'acceptation dans une étude pilote non randomisée.

Le but du présent essai contrôlé randomisé est d'étudier l'efficacité du D-MCT en tant qu'intervention complémentaire dans le traitement hospitalier des patients déprimés par rapport à une thérapie de groupe complémentaire standard (Positivity Training, PT). Sur la base d'une analyse de puissance, les enquêteurs ciblent un échantillon de 60 patients déprimés, qui seront randomisés soit en D-MCT, soit en PT. En aveugle au statut diagnostique, le niveau des symptômes ainsi que les biais cognitifs seront évalués avant et après le traitement (8 séances de groupe) ainsi que 3 mois plus tard (suivi). Le paramètre de résultat principal est la gravité des symptômes dépressifs mesurés avec le score total HDRS (version à 17 items). Les critères de jugement secondaires sont la dépression auto-évaluée (BDI), les croyances dysfonctionnelles (DAS), les métacognitions (QCM), l'estime de soi (RSE) et la qualité de vie (WHOQOL-BREF).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Hamburg, Allemagne, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de dépression majeure selon le DSM-IV (ENTRETIEN MINI)

  • Diagnostic de dysthymie selon le DSM-IV (mini interview)

    • DSM-IV = Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux - Quatrième édition, révision du texte (American Psychiatric Association, 2000)

Critère d'exclusion:

  • Symptômes psychotiques à vie (c'est-à-dire hallucinations, délires ou trouble bipolaire) selon le DSM-IV (MINI Interview)
  • Dépendance actuelle à une substance selon le DSM-IV (mini interview)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement métacognitif
La D-MCT est conceptualisée comme une variante de la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) qui utilise une perspective métacognitive pour se concentrer sur la modification des biais cognitifs en utilisant des stratégies créatives et engageantes (par exemple, une présentation multimédia). La formation vise à permettre aux membres du groupe de reconnaître et de corriger les schémas de pensée dépressifs souvent automatiques et inconscients, en partie en visualisant ce processus de pensée dépressif à distance (c'est-à-dire dépersonnalisant). Outre les hypothèses dysfonctionnelles sur ses processus de pensée, des biais cognitifs plus généraux, qui ont été identifiés par la recherche fondamentale, sont au cœur du D-MCT. Enfin, les stratégies d'adaptation dysfonctionnelles (c'est-à-dire la suppression de la pensée, la rumination comme résolution de problèmes) sont discutées et modifiées.
Autre: Entraînement métacognitif
8 séances de groupe de 60 min
Comparateur actif: Formation à la positivité
Positivity Training (PT) est un groupe de "thérapie euthymique" basé sur la thérapie cognitivo-comportementale (TCC) avec un accent sur l'éducation et la formation du plaisir sensuel et du plaisir. L'objectif de la formation est de réduire la symptomatologie dépressive en augmentant la capacité à apprécier et à (ré)installer des expériences sensorielles positives. Par conséquent, les membres du groupe sont informés de l'impact des expériences positives sur le bien-être et la conscience des cinq sens est entraînée dans différents exercices pratiques (ouïe, vue, odorat, goût et toucher).
Autre: Formation à la positivité
8 séances de groupe de 60 min

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HDRS), score total entre le traitement avant et après (4 semaines) et le suivi (3 mois)
Délai: 4 mois
Gravité des symptômes dépressifs évaluée par le clinicien, version en 17 items, mesure de la dépression basée sur des entretiens la plus couramment utilisée
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'inventaire de dépression de Beck (BDI), score total entre le traitement avant et après (4 semaines) et le suivi (3 mois)
Délai: 4 mois
Gravité auto-évaluée des symptômes dépressifs (questionnaire)
4 mois
Modification de l'échelle des attitudes dysfonctionnelles (DAS) entre le traitement avant et après (4 semaines) et le suivi (3 mois)
Délai: 4 mois
questionnaire
4 mois
Questionnaire sur les changements dans les métacognitions (MCQ-30) du pré au post-traitement (4 semaines) et suivi (3 mois)
Délai: 4 mois
questionnaire
4 mois
Modification de l'échelle des réponses ruminatives (RRS) entre le traitement avant et après (4 semaines) et le suivi (3 mois)
Délai: 4 mois
questionnaire
4 mois
Modification de l'échelle d'estime de soi de Rosenberg (RSE) entre le traitement avant et après (4 semaines) et le suivi (3 mois)
Délai: 4 mois
questionnaire
4 mois
Modification de la qualité de vie (WHOQOL-BREF) entre le pré et le post-traitement (4 semaines) et le suivi (3 mois)
Délai: 4 mois
questionnaire
4 mois
Changement d'adaptation (Brief-Cope) entre le pré et le post-traitement (4 semaines) et le suivi (3 mois)
Délai: 4 mois
questionnaire
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2015

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 mai 2015

Première publication (Estimation)

7 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 septembre 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2016

Dernière vérification

1 septembre 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NWF-15/03

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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