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Um ensaio sobre treinamento metacognitivo para depressão (D-MCT)

26 de setembro de 2016 atualizado por: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Um ensaio controlado randomizado sobre treinamento metacognitivo para depressão (D-MCT) - uma nova intervenção em grupo para pacientes deprimidos

O objetivo do presente estudo randomizado controlado é investigar a eficácia do Treinamento Metacognitivo para Depressão (D-MCT), uma nova intervenção de grupo modular de baixo limiar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Apesar da existência de métodos de tratamento baseados em evidências, permanece uma lacuna significativa no tratamento da depressão maior. Enquanto no tratamento psiquiátrico agudo de pacientes gravemente deprimidos geralmente é aplicado um tratamento farmacológico, os conceitos psicoterapêuticos (de grupo) específicos para depressão raramente fazem parte do tratamento, embora recomendados em diretrizes clínicas. A principal razão é que os atuais conceitos de grupo foram projetados principalmente para ambientes ambulatoriais e não atendem aos requisitos estruturais do atendimento hospitalar (ou seja, curto tempo de residência, admissões e dispensas contínuas).

O Treinamento Metacognitivo para Depressão (D-MCT) é uma nova intervenção de grupo modular de baixo limiar que foi projetada para preencher essa lacuna de tratamento, abordando deficiências contextuais e estruturais de conceitos existentes para uso em tratamento hospitalar. O treinamento tem como alvo os sintomas depressivos, alterando vieses (meta-)cognitivos identificados em modelos cognitivos de depressão e pesquisa básica. O D-MCT foi avaliado positivamente em relação à viabilidade e aceitação em um estudo piloto não randomizado.

O objetivo do presente estudo randomizado controlado é investigar a eficácia do D-MCT como uma intervenção complementar no tratamento hospitalar de pacientes deprimidos em comparação com uma terapia de grupo adicional padrão (Treinamento Positivo, PT). Com base em uma análise de poder, os investigadores visam um tamanho de amostra de 60 pacientes deprimidos, que serão randomizados para D-MCT ou PT. Cego para o status diagnóstico, o nível dos sintomas, bem como os vieses cognitivos, serão avaliados antes e depois do tratamento (8 sessões em grupo), bem como 3 meses depois (acompanhamento). O parâmetro de resultado primário é a gravidade dos sintomas depressivos medidos com a pontuação total do HDRS (versão de 17 itens). As medidas de resultados secundários são depressão auto-avaliada (BDI), crenças disfuncionais (DAS), metacognições (MCQ), auto-estima (RSE) e qualidade de vida (WHOQOL-bref).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hamburg, Alemanha, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico de Depressão Maior de acordo com DSM-IV (MINI Interview)
  • Diagnóstico de Distimia de acordo com DSM-IV (MINI Interview)

    • DSM-IV = O Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais - Quarta Edição, Revisão de Texto (American Psychiatric Association, 2000)

Critério de exclusão:

  • Sintomas psicóticos ao longo da vida (ou seja, alucinações, delírios ou transtorno bipolar) de acordo com o DSM-IV (MINI Interview)
  • Dependência atual de substâncias de acordo com o DSM-IV (MINI Interview)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento metacognitivo
O D-MCT é conceituado como uma variante da terapia cognitivo-comportamental (TCC) que usa uma perspectiva metacognitiva para focar na modificação de vieses cognitivos usando estratégias criativas e envolventes (por exemplo, apresentação multimídia). O treinamento visa permitir que os membros do grupo reconheçam e corrijam os padrões de pensamento depressivos frequentemente automáticos e inconscientes, em parte vendo esse processo de pensamento depressivo à distância (isto é, despersonalizando). Além de suposições disfuncionais sobre os processos de pensamento de alguém, vieses cognitivos mais gerais, que foram identificados pela pesquisa básica, estão no centro do D-MCT. Finalmente, estratégias de enfrentamento disfuncionais (ou seja, supressão de pensamento, ruminação como solução de problemas) são discutidas e modificadas.
8 sessões de grupo á 60 min
Comparador Ativo: Treinamento de Positividade
O Positivity Training (PT) é um grupo de "terapia eutímica" baseado na terapia cognitivo-comportamental (TCC) com foco na educação e treinamento do gozo e prazer sensual. O objetivo da formação é reduzir a sintomatologia depressiva aumentando a capacidade de desfrutar e (re)instalar experiências sensoriais positivas. Assim, os membros do grupo são informados sobre o impacto das experiências positivas no bem-estar e a consciência dos cinco sentidos é treinada em diferentes exercícios práticos (audição, visão, olfacto, paladar e tacto).
8 sessões de grupo á 60 min

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HDRS), pontuação total do pré ao pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento (3 meses)
Prazo: 4 meses
Gravidade dos sintomas depressivos avaliada pelo médico, versão de 17 itens, medida de depressão baseada em entrevista mais comumente usada
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Depressão de Beck (BDI), pontuação total do pré ao pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento (3 meses)
Prazo: 4 meses
Gravidade autoavaliada dos sintomas depressivos (questionário)
4 meses
Mudança na Escala de Atitudes Disfuncionais (DAS) do pré para o pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento (3 meses)
Prazo: 4 meses
questionário
4 meses
Alteração no Questionário de Metacognições (MCQ-30) do pré ao pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento (3 meses)
Prazo: 4 meses
questionário
4 meses
Mudança na Escala de Respostas Ruminativas (RRS) do pré ao pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento (3 meses)
Prazo: 4 meses
questionário
4 meses
Mudança na Escala de Autoestima de Rosenberg (RSE) de pré para pós tratamento (4 semanas) e acompanhamento (3 meses)
Prazo: 4 meses
questionário
4 meses
Mudança na qualidade de vida (WHOQOL-bref) do pré para o pós tratamento (4 semanas) e acompanhamento (3 meses)
Prazo: 4 meses
questionário
4 meses
Mudança no enfrentamento (Brief-Cope) do pré para o pós-tratamento (4 semanas) e acompanhamento (3 meses)
Prazo: 4 meses
questionário
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de março de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

7 de maio de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

27 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • NWF-15/03

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Treinamento metacognitivo

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