抑郁症元认知训练试验（D-MCT）
2016年9月26日 更新者：Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
抑郁症元认知训练 (D-MCT) 的随机对照试验 - 一种针对抑郁症患者的新团体干预措施
本随机对照试验的目的是研究抑郁症元认知训练 (D-MCT) 的疗效，这是一种新的低阈值、模块化的团体干预。
研究概览
详细说明
尽管存在循证治疗方法，但重度抑郁症的治疗仍然存在重大差距。 虽然在严重抑郁症患者的急性精神病治疗中通常采用药物治疗，但抑郁症特异性心理治疗（群体）概念很少是治疗的一部分，尽管在临床指南中有所推荐。 一个主要原因是目前的群体概念主要是为门诊环境设计的，不符合住院治疗的结构要求（即短停留时间、连续入院和出院）。
抑郁症元认知训练 (D-MCT) 是一种新的低门槛、模块化的团体干预，旨在通过解决现有住院治疗概念的背景和结构缺陷来填补这一治疗空白。 该培训通过改变抑郁症认知模型和基础研究中确定的（元）认知偏差来针对抑郁症状。 在一项非随机试验研究中，D-MCT 在可行性和接受度方面得到了积极评价。
本随机对照试验的目的是调查 D-MCT 作为抑郁症患者住院治疗的附加干预与标准附加组治疗（积极性训练，PT）相比的疗效。 基于功效分析，研究人员将样本量设为 60 名抑郁症患者，这些患者将被随机分配至 D-MCT 或 PT。 对诊断状态、症状水平以及认知偏差视而不见，将在治疗前和治疗后（8 组会议）以及 3 个月后（随访）进行评估。 主要结果参数是用 HDRS 总分（17 项版本）衡量的抑郁症状的严重程度。 次要结果指标是自我评估的抑郁症 (BDI)、功能失调的信念 (DAS)、元认知 (MCQ)、自尊 (RSE) 和生活质量 (WHOQOL-BREF)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hamburg、德国、20246
- University Medical Center Hamburg-Eppendorf
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据 DSM-IV 诊断重度抑郁症（MINI 访谈）
根据 DSM-IV 诊断心境恶劣（MINI 访谈）
- DSM-IV = 精神障碍诊断和统计手册 - 第四版，文本修订版（美国精神病学协会，2000 年）
排除标准：
- 根据 DSM-IV（MINI 访谈）的终生精神病症状（即幻觉、妄想或双相情感障碍）
- 根据 DSM-IV（MINI 访谈）的当前物质依赖性
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：元认知训练
D-MCT 被概念化为认知行为疗法 (CBT) 的一种变体，它使用元认知观点通过使用创造性和引人入胜的策略（例如，多媒体演示）来关注认知偏见的修改。
培训旨在使小组成员能够识别和纠正通常是自动和无意识的抑郁思维模式，部分是通过远距离观察这种抑郁思维过程（即人格解体）。
除了对一个人的思维过程功能失调的假设之外，基础研究已经确定的更普遍的认知偏见是 D-MCT 的核心。
最后，讨论和修改功能失调的应对策略（即思想抑制、反省作为解决问题的方法）。
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8 组会议 á 60 分钟
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有源比较器：积极性训练
Positivity Training（PT）是在认知行为疗法（CBT）的基础上，注重感官享受和愉悦的教育和训练的“心境疗法”团体。
培训的目的是通过增加享受和（重新）安装积极感官体验的能力来减少抑郁症状。
因此，小组成员了解积极体验对幸福感的影响，并在不同的实践练习（听觉、视觉、嗅觉、味觉和触觉）中训练五种感官的意识。
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8 组会议 á 60 分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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汉密尔顿抑郁量表（HDRS）的变化，治疗前后（4周）和随访（3个月）的总分
大体时间：4个月
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临床医生评定的抑郁症状严重程度，17 项版本，最常用的基于访谈的抑郁测量
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4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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贝克抑郁量表（BDI）的变化，从治疗前到治疗后（4 周）和随访（3 个月）的总分
大体时间：4个月
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自评抑郁症状的严重程度（问卷）
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4个月
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从治疗前到治疗后（4 周）和随访（3 个月）的功能失调态度量表 (DAS) 的变化
大体时间：4个月
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调查问卷
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4个月
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从治疗前到治疗后（4 周）和随访（3 个月）的元认知问卷 (MCQ-30) 的变化
大体时间：4个月
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调查问卷
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4个月
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从治疗前到治疗后（4 周）和随访（3 个月）的反刍反应量表 (RRS) 的变化
大体时间：4个月
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调查问卷
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4个月
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Rosenberg 自尊量表 (RSE) 从治疗前到治疗后（4 周）和随访（3 个月）的变化
大体时间：4个月
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调查问卷
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4个月
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从治疗前到治疗后（4 周）和随访（3 个月）的生活质量变化 (WHOQOL-BREF)
大体时间：4个月
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调查问卷
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4个月
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从治疗前到治疗后（4 周）和随访（3 个月）的应对（Brief-Cope）变化
大体时间：4个月
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调查问卷
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4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Marit Hauschildt, Ph.D.、Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年3月1日
初级完成 (实际的)
2016年6月1日
研究完成 (实际的)
2016年6月1日
研究注册日期
首次提交
2015年3月23日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月4日
首次发布 (估计)
2015年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月26日
最后验证
2016年9月1日
更多信息
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