Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ett försök om metakognitiv träning för depression (D-MCT)

26 september 2016 uppdaterad av: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

En randomiserad-kontrollerad studie om metakognitiv träning för depression (D-MCT) - en ny gruppintervention för deprimerade patienter

Syftet med den nuvarande randomiserade-kontrollerade studien är att undersöka effektiviteten av Metakognitiv träning för depression (D-MCT), en ny lågtröskel, modulär gruppintervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Trots att det finns evidensbaserade behandlingsmetoder kvarstår ett betydande behandlingsgap för svår depression. Medan vid akut psykiatrisk behandling av svårt deprimerade patienter vanligtvis tillämpas en farmakologisk behandling, är depressionsspecifika psykoterapeutiska (grupp)koncept sällan en del av behandlingen, även om de rekommenderas i kliniska riktlinjer. En huvudskäl är att nuvarande gruppkoncept främst har utformats för öppenvårdsmiljöer och inte uppfyller de strukturella kraven för slutenvård (dvs kort uppehållstid, kontinuerliga inläggningar och uppsägningar).

Metakognitiv träning för depression (D-MCT) är en ny lågtröskel, modulär gruppintervention som utformades för att fylla denna behandlingslucka genom att åtgärda kontextuella och strukturella brister hos befintliga koncept för användning i slutenvård. Utbildningen riktar sig till depressiva symtom genom att förändra (meta-) kognitiva fördomar som identifierats i både kognitiva modeller av depression och grundforskning. D-MCT utvärderades positivt med avseende på genomförbarhet och acceptans i en icke-randomiserad pilotstudie.

Syftet med den föreliggande randomiserade-kontrollerade studien är att undersöka effektiviteten av D-MCT som en tilläggsintervention vid slutenvård av deprimerade patienter jämfört med en standard tilläggsgruppterapi (Positivity Training, PT). Baserat på en effektanalys riktar utredarna sig till en urvalsstorlek på 60 deprimerade patienter, som kommer att randomiseras antingen till D-MCT eller PT. Blind till diagnostisk status, symtomnivå samt kognitiva fördomar kommer att bedömas före och efter behandling (8 gruppsessioner) samt 3 månader senare (uppföljning). Den primära utfallsparametern är svårighetsgraden av depressiva symtom mätt med HDRS-totalpoängen (version med 17 artiklar). Sekundära utfallsmått är självutvärderad depression (BDI), dysfunktionella övertygelser (DAS), metakognitioner (MCQ), självkänsla (RSE) och livskvalitet (WHOQOL-BREF).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Diagnos av egentlig depression enligt DSM-IV (MINI Intervju)

  • Diagnos av dystymi enligt DSM-IV (MINI Intervju)

    • DSM-IV = The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjärde upplagan, Textrevision (American Psychiatric Association, 2000)

Exklusions kriterier:

  • Livstids psykotiska symtom (d.v.s. hallucinationer, vanföreställningar eller bipolär sjukdom) enligt DSM-IV (MINI Intervju)
  • Nuvarande substansberoende enligt DSM-IV (MINI Intervju)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Metakognitiv träning
D-MCT konceptualiseras som en variant av kognitiv beteendeterapi (KBT) som använder ett metakognitivt perspektiv för att fokusera på modifiering av kognitiva fördomar genom att använda kreativa och engagerande strategier (t.ex. multimedial presentation). Utbildningen syftar till att göra det möjligt för gruppmedlemmar att känna igen och korrigera de ofta automatiska och omedvetna depressiva tankemönstren, delvis genom att se denna depressiva tankeprocess på avstånd (d.v.s. avpersonalisera). Förutom dysfunktionella antaganden om ens tankeprocesser är mer allmänna kognitiva fördomar, som har identifierats av grundforskning, kärnan i D-MCT. Slutligen diskuteras och modifieras dysfunktionella copingstrategier (d.v.s. tankeundertryckande, idisslande som problemlösning).
Övrig: Metakognitiv träning
8 grupppass á 60 min
Aktiv komparator: Positivitetsträning
Positivity Training (PT) är en "euthymic therapy"-grupp baserad på kognitiv beteendeterapi (KBT) med fokus på utbildning och träning av sensuell njutning och njutning. Syftet med utbildningen är att minska depressiv symptomatologi genom att öka förmågan att njuta och att (åter)installera positiva sensoriska upplevelser. Därför informeras gruppmedlemmarna om hur positiva upplevelser påverkar välbefinnandet och medvetenheten om de fem sinnena tränas i olika praktiska övningar (hörsel, syn, lukt, smak och känsel).
Övrig: Positivitetsträning
8 grupppass á 60 min

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), totalpoäng från före till efter behandling (4 veckor) och uppföljning (3 månader)
Tidsram: 4 månader
Klinikerbedömd svårighetsgrad av depressiva symtom, version med 17 artiklar, mest använda intervjubaserat mått på depression
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Beck Depression Inventory (BDI), totalpoäng från före till efter behandling (4 veckor) och uppföljning (3 månader)
Tidsram: 4 månader
Självbedömd svårighetsgrad av depressiva symtom (enkät)
4 månader
Förändring i dysfunktionell attitydskala (DAS) från före till efter behandling (4 veckor) och uppföljning (3 månader)
Tidsram: 4 månader
frågeformulär
4 månader
Förändring i metakognitionsformuläret (MCQ-30) från före till efter behandling (4 veckor) och uppföljning (3 månader)
Tidsram: 4 månader
frågeformulär
4 månader
Förändring i idisslande svarsskala (RRS) från före till efter behandling (4 veckor) och uppföljning (3 månader)
Tidsram: 4 månader
frågeformulär
4 månader
Förändring i Rosenberg Self-Esteem-Scale (RSE) från före till efter behandling (4 veckor) och uppföljning (3 månader)
Tidsram: 4 månader
frågeformulär
4 månader
Förändring i livskvalitet (WHOQOL-BREF) från före till efter behandling (4 veckor) och uppföljning (3 månader)
Tidsram: 4 månader
frågeformulär
4 månader
Förändring i coping (Brief-Cope) från före till efter behandling (4 veckor) och uppföljning (3 månader)
Tidsram: 4 månader
frågeformulär
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Utredare

  • Huvudutredare: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 mars 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2015

Första postat (Uppskatta)

7 maj 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

27 september 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2016

Senast verifierad

1 september 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NWF-15/03

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Metakognitiv träning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cyprus

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera