Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på metakognitiv træning for depression (D-MCT)

26. september 2016 opdateret af: Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Et randomiseret-kontrolleret forsøg på metakognitiv træning for depression (D-MCT) - en ny gruppeintervention for deprimerede patienter

Formålet med det nuværende randomiserede-kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​metakognitiv træning for depression (D-MCT), en ny lavtærskel, modulær gruppeintervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af eksistensen af ​​evidensbaserede behandlingsmetoder er der stadig et betydeligt behandlingsgab for svær depression. Mens der ved akut psykiatrisk behandling af svært deprimerede patienter normalt anvendes en farmakologisk behandling, er depressionsspecifikke psykoterapeutiske (gruppe)koncepter sjældent en del af behandlingen, selvom de anbefales i kliniske retningslinjer. En hovedårsag er, at de nuværende gruppekoncepter primært er designet til ambulante omgivelser og ikke opfylder de strukturelle krav til døgnbehandling (dvs. kort opholdstid, kontinuerlige indlæggelser og afskedigelser).

Metakognitiv træning for depression (D-MCT) er en ny lavtærskel, modulær gruppeintervention, som er designet til at udfylde dette behandlingshul ved at adressere kontekstuelle og strukturelle mangler ved eksisterende koncepter til brug i døgnbehandling. Træningen retter sig mod depressive symptomer ved at ændre (meta-) kognitive skævheder identificeret i både kognitive modeller for depression og grundforskning. D-MCT blev positivt evalueret med hensyn til gennemførlighed og accept i et ikke-randomiseret pilotstudie.

Formålet med det nuværende randomiserede kontrollerede forsøg er at undersøge effektiviteten af ​​D-MCT som en tilføjelsesintervention i indlæggelsesbehandling af deprimerede patienter sammenlignet med en standard supplerende gruppeterapi (Positivity Training, PT). Baseret på en poweranalyse målretter efterforskerne sig mod en stikprøvestørrelse på 60 deprimerede patienter, som vil blive randomiseret enten til D-MCT eller PT. Blind til diagnostisk status, symptomniveau samt kognitive skævheder vil blive vurderet før og efter behandling (8 gruppeforløb) samt 3 måneder senere (opfølgning). Primær udfaldsparameter er sværhedsgraden af ​​depressive symptomer målt med HDRS totalscore (17-element version). Sekundære resultatmål er selvvurderet depression (BDI), dysfunktionelle overbevisninger (DAS), metakognitioner (MCQ), selvværd (RSE) og livskvalitet (WHOQOL-BREF).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Hamburg, Tyskland, 20246
        • University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af svær depression ifølge DSM-IV (MINI Interview)

  • Diagnose af dystymi ifølge DSM-IV (MINI Interview)

    • DSM-IV = The Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders - Fjerde udgave, Tekstrevision (American Psychiatric Association, 2000)

Ekskluderingskriterier:

  • Livsvarige psykotiske symptomer (dvs. hallucinationer, vrangforestillinger eller bipolar lidelse) ifølge DSM-IV (MINI Interview)
  • Aktuel stofafhængighed ifølge DSM-IV (MINI Interview)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Metakognitiv træning
D-MCT er konceptualiseret som en variant af kognitiv adfærdsterapi (CBT), der bruger et metakognitivt perspektiv til at fokusere på modifikation af kognitive skævheder ved at bruge kreative og engagerende strategier (f.eks. multimedial præsentation). Træningen søger at sætte gruppemedlemmer i stand til at genkende og korrigere de ofte automatiske og ubevidste depressive tankemønstre, dels ved at se denne depressive tankeproces på afstand (dvs. at depersonalisere). Udover dysfunktionelle antagelser om ens tankeprocesser, er mere generelle kognitive skævheder, som er blevet identificeret af grundforskning, kernen i D-MCT. Til sidst diskuteres og modificeres dysfunktionelle mestringsstrategier (dvs. tankeundertrykkelse, drøvtygning som problemløsning).
Andet: Metakognitiv træning
8 gruppeforløb á 60 min
Aktiv komparator: Positivitetstræning
Positivitetstræning (PT) er en "euthymic therapy" gruppe baseret på kognitiv adfærdsterapi (CBT) med fokus på uddannelse og træning af sanselig nydelse og nydelse. Målet med uddannelsen er at reducere depressiv symptomatologi ved at øge evnen til at nyde og (gen-)installere positive sanseoplevelser. Derfor informeres gruppemedlemmer om positive oplevelsers betydning for trivsel, og bevidstheden om de fem sanser trænes i forskellige praktiske øvelser (høre, syn, lugt, smag og berøring).
Andet: Positivitetstræning
8 gruppeforløb á 60 min

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Hamilton Depression Rating Scale (HDRS), samlet score fra før til efter behandling (4 uger) og opfølgning (3 måneder)
Tidsramme: 4 måneder
Klinikervurderet sværhedsgrad af depressive symptomer, 17-element version, mest almindeligt anvendt interviewbaseret mål for depression
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Beck Depression Inventory (BDI), samlet score fra før til efter behandling (4 uger) og opfølgning (3 måneder)
Tidsramme: 4 måneder
Selvvurderet sværhedsgrad af depressive symptomer (spørgeskema)
4 måneder
Ændring i Dysfunctional Attitudes Scale (DAS) fra før til efterbehandling (4 uger) og opfølgning (3 måneder)
Tidsramme: 4 måneder
spørgeskema
4 måneder
Ændring i metakognitionsspørgeskema (MCQ-30) fra før til efterbehandling (4 uger) og opfølgning (3 måneder)
Tidsramme: 4 måneder
spørgeskema
4 måneder
Ændring i Ruminative Responses Scale (RRS) fra før til efter behandling (4 uger) og opfølgning (3 måneder)
Tidsramme: 4 måneder
spørgeskema
4 måneder
Ændring i Rosenberg Self-Esteem-Scale (RSE) fra før til efterbehandling (4 uger) og opfølgning (3 måneder)
Tidsramme: 4 måneder
spørgeskema
4 måneder
Ændring i livskvalitet (WHOQOL-BREF) fra før til efterbehandling (4 uger) og opfølgning (3 måneder)
Tidsramme: 4 måneder
spørgeskema
4 måneder
Ændring i mestring (Brief-Cope) fra før til efter behandling (4 uger) og opfølgning (3 måneder)
Tidsramme: 4 måneder
spørgeskema
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Marit Hauschildt, Ph.D., Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

  • Jelinek L, Otte C, Arlt, S, Hauschildt M. Denkverzerrungen erkennen und korrigieren: Eine Machbarkeitsstudie zum Metakognitiven Training bei Depressionen (D-MKT). Zeitschrift für Psychiatrie und Psychotherapie, 61(4): 1-8, 2014.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2015

Først opslået (Skøn)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NWF-15/03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med Metakognitiv træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner