혈관 조영술로 평가한 자궁 혈류 개선 차원 초음파에 대한 물리치료
3차원 초음파 혈관조영술로 평가한 저에스트로겐혈증이 있는 불임 여성의 자궁내막/자궁하부 혈관 부위의 혈류 개선을 위한 물리치료의 효과.
Ivanovski는 혈관 임피던스를 연구함으로써 IVF에서 최적의 자궁 수용성을 계산할 수 있음을 보여줍니다. 혈관 저항이 감소하고 혈류 속도가 증가하면 임신 가능성이 높아집니다.
Luis T. Mercé 박사는 "40주기의 IVF(체외 수정)를 평가한 결과 자궁내막 부피가 증가함에 따라 임신률이 증가한다는 사실을 발견했습니다. 그것은 또한 자궁내막이 배아 이식이 일어나는 곳이기 때문에 자궁내막 혈류가 자궁 수용성을 더 잘 반영한다고 주장했습니다. Merce는 또한 자궁내막 부피가 증가함에 따라 임신율이 증가하고 자궁내막 부피가 3ml 미만인 경우 임신이 이루어지지 않는다는 사실을 발견했다고 주장합니다.
이러한 진술은 폐경기 여성에게 수동 물리치료 기법을 적용한 후 자궁 내막 혈관화 및 자궁내막하 혈관화에서 발생하는 변화를 모니터링하기 위한 연구 프로젝트를 수행하도록 동기를 부여합니다.
다양한 저자들은 내장 구조에 적용된 골다공증 기술에 의해 치료된 신체의 혈관 흐름 속도가 증가했다고 보고합니다.
문헌에는 당면한 주제에 대한 기사가 없지만 골반 부위의 림프 울혈에 대한 수동 조치가 불임 여성의 임신을 촉진한다고 명시한 불임 여성 치료의 수동 기술에 대한 언급이 있습니다.
내장 정골 요법의 시술은 자궁 인대와 같은 구조뿐만 아니라 자궁 기능 장애의 치료에 접근할 수 있는 가능성을 제공합니다. 그들은 자궁 동정맥 시스템의 유체 효율성에 영향을 미칩니다. Salamon E., W. Zhu 및 Stefano GB.에 따르면 체액의 움직임과 자궁 혈관 형성을 개선하는 데 충분한 도구를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
서론 폐경기, 여성의 생식기가 끝나는 시기. 48세에서 54세 사이에 나타나는 생식 능력 상실과 관련된 에스트로겐 및 프로게스테론 생산 감소로 인한 노화의 정상적인 부분입니다.
여성의 생식 기능이 사라지는 갱년기와 신체의 전반적인 변화를 결정하는 성 호르몬 분비의 변화인 폐경과 기후의 차이에 유의하십시오.
Climateric은 폐경기 동안 발생하는 현상의 징후입니다. 폐경은 난소 기능 정지의 시작을 반영하는 증상이 있는 3~5년의 기간과 7~10년 사이의 폐경 후입니다. 발견 지수 FSH(난포 자극 호르몬)가 초기 난포기에서 증가하여 > 40 IU/L45, 주기의 난포기가 단축되고, 에스트라디올 수치가 감소하고, 인히빈 포리큘로에스타티나가 감소하고, 황체 형성 호르몬(LH)도 증가하지만, 이전보다 덜합니다. 폐경기 동안 난포는 FSH와 LH에 대한 반응을 멈추고 에스트라디올은 20pg/mL 아래로 떨어집니다. 프로게스테론은 임상적으로 감지할 수 없으며 월경이 사라지지 않습니다. 저에스트로겐혈증, 즉 에스트로겐 수치가 20pg/ml 미만인 결핍이 발생합니다. 폐경 후 난소는 최소한의 양이지만 에스트로겐과 안드로스텐디온을 계속 생산하기 때문에 비활성 기관이 아닙니다. 임상 연구에 따르면 폐경 후 여성의 20~50%가 월경 중단 후 처음 6~12개월 동안 난포 활동을 나타내는 에스트로겐 수치를 보입니다.
가설과 목적
-가설: 물리치료 도수기법은 자궁혈관형성을 향상시킨다.
-목표:
기본 목표:
• 혈관신생 지수(IV)에서 발생하는 변화를 정량화
보조 목표:
- 물리 치료 기술을 실행한 후 자궁 내막 및 자궁 내막 흐름 도플러 혈관 조영술의 혈관 지수에서 발생하는 변화를 정량화합니다.
- 물리 치료 기술을 실행하기 전과 후에 자궁 동맥(오른쪽 및 왼쪽)의 흐름 속도에서 발생하는 변화를 정량화합니다.
- 물리 치료 기술 전후에 자궁내막/자궁하층 및 자궁내막/자궁하층의 양을 측정하는 세로 혈관화 측정을 정량화합니다.
- 물리 치료 기술을 실행하기 전과 후에 총 자궁 부피를 3D 초음파로 측정합니다.
환자 및 방법 연구 모집단은 저에스트로겐혈증이 있는 불임 여성입니다.
포함 기준:
- 에스트로겐 수치가 20pg/ml 미만인 저에스트로겐혈증 및 갱년기 여성(호르몬 분석으로 입증됨).
- 형태학적으로 정상적인 자궁을 가진 여성.
- 어떤 종류의 호르몬 치료도 받지 않은 여성.
제외 기준:
- 도수치료가 금기인 질병이 있는 환자. (기술 설명에 금기)
- IMC≥30 kg/m2의 비만 환자.
- 복부 촉진에 높은 통증.
- 임신 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
표본의 크기:
연구의 1차 종점은 히스토그램 혈관신생 지수이고 IVI 통계 부서의 추정에 따르면 연구의 "n"은 52명의 환자입니다.
모든 환자는 짝을 이룬 샘플 t에 대한 단측 검정입니다. 유의 수준은 95% 및 80% 검정력입니다.
분석:
결과는 연속 데이터, 평균 및 표준 편차의 Excel 테이블로 제공되며 통계 분석을 담당하는 연구팀의 일원인 Dr. Garrido가 해석합니다.
방법론 연구 설계: 의료 적용 기술의 이점을 결정하기 위한 전향적 실험 개입 연구, 이중 맹검, 짝을 이룬 샘플.
업무 계획:
- 환자 모집
- 정골요법 이전에 도플러 초음파에 의한 기저 자궁혈관형성 연구. 초음파 기술의 적용은 항상 동일한 도플러 초음파(VSS) 전문 산부인과 의사에 의해 수행됩니다. 스캐너는 모든 여성이 동일한 보정으로 평가되도록 보정됩니다.
- 정골 요법 기술을 수행합니다. 자궁 인대를 외부로 늘리는 기술과 나머지 기술을 하나의 기술로 함께 단일 임상 세션에 적용하는 기술이 진행됩니다. 제안된 기술 실행 시간은 30분입니다.
- 정골 요법 후 초음파-도플러에 의한 자궁 혈관 형성의 재평가. 측정된 초음파는 물리치료기법 시행 후 5분 이내에 시행됩니다.
- 4DView profram VOCAL을 사용하여 얻은 자궁 내막 혈관 측정 부피의 해석.
- 데이터의 통계 분석
학습 비용:
이 연구는 Juana Crespo의 클리닉에서 후원하므로 환자 모집 및 진단 기술 적용에 드는 모든 비용이 연구에 직접 지출되지 않습니다.
초음파의 기술적 설명:
초음파의 도플러 응용은 혈액 세포가 혈관을 통해 이동할 때 방향과 속도를 측정하는 특수 초음파입니다. 혈구의 움직임은 반사된 음파의 피치를 변화시킵니다(도플러 효과라고 함). 컴퓨터는 소리를 수집 및 처리하고 혈관을 통한 흐름을 나타내는 그래프 또는 컬러 사진을 생성합니다.
이제 새로운 진단 방법인 다중 평면 체적 3차원 초음파 기술이 있습니다. 이 새로운 방법은 사용 가능한 컴퓨팅 리소스를 사용하여 해부학적 구조의 부피를 얻음으로써 다양한 공간 평면(축, 시상 및 관상면)에서 관찰할 수 있으며, 핵 자기 공명(NMR)에 가장 가깝고 두 단계로 탐색을 용이하게 합니다. , 먼저 캐치 볼륨을 수행하고 두 번째로 처리 및 보고합니다. 프로브가 컴퓨터에서 데이터 작업을 허용하는 (4D-View) 프로그램으로 연결될 필요가 없습니다. 따라서 초음파 도플러를 이용한 이러한 새로운 진단 기술은 정골 요법 기술의 잠재적 이점을 객관화하는 역할을 할 것입니다.
자궁혈관형성 진단에 사용되는 초음파 기술은 다음과 같습니다.
- 저항 지수(RI), 박동 지수(PI), 최고 수축기 유속(PSV), 이완기 말 유속(EDV) 및 최대 유속을 측정하기 위해 오른쪽 및 왼쪽 자궁 동맥의 컬러 질식 도플러 초음파를 사용한 연구( TAmax: 시간 평균 최대 속도)(빔과 자궁 동맥 도플러 사이의 입사각 보정 후 마지막 세 매개변수).
Quick Tools VOCAL(Virtual OrganComputer-AidedAnalysis) 옆에 다중 평면 초음파 3D 및 3차원 초음파 혈관 조영술(powerDoppler), 혈관 조영술 3D Doppler의 히스토그램 데이터에서 생성된 자궁내막 용적 및 자궁내막 혈관신생 및 자궁내막의 비율을 연구합니다.
- 지수 혈관화(IV).
- 지수 흐름(IF).
- 지수 혈관화 흐름(IFV).
3차원 초음파는 생성된 파동의 부피를 측정하는 컴퓨터 소프트웨어가 장착되어 있습니다. 가장 잘 알려지고 보고된 프로그램은 VOCAL이라는 영어 단어 Virtual Organ Computer-aided Analysis의 첫 글자에서 파생된 약어입니다. VOCAL 약어를 사용하지 않고 음량 계산, VOlumeCALculation Saxon 단어로 해석할 수도 있습니다. 이 방법을 사용하면 회전 방법을 사용하여 관심 영역의 볼륨을 구분할 수 있습니다.
도플러 초음파, 경질 적용을 사용하여 다음 변수를 평가합니다.
1차 변수(또는 종속 변수):
-자궁내막/자궁하 혈관화 지수(VI).
- 주요 변수의 행동을 변경하거나 영향을 줄 수 있는 설명 변수는 제외 기준에 포함됩니다.
- 제어 변수(종속):
- 두 자궁 동맥의 저항 지수(RI). 초음파 빔의 각도를 독립적으로 측정하는 것입니다. 다음과 같이 계산됩니다.
- 두 자궁 동맥의 박동 지수(IP).
- 두 자궁 동맥의 평균 최대 유량(TAmax). 각도 수정이 필요합니다.
- 두 자궁 동맥의 최고 수축기 속도(PSV) 및 최종 확장기 속도(EDV). 각도 수정이 필요합니다.
- 질적으로 평가된 자궁내막/자궁하 혈관 지도: 혈관의 부재/존재.
- 자궁의 다중 평면 부분에서 VOCAL 적용으로 얻은 자궁내막 용적.
3D 혈관 조영술의 히스토그램:
- 자궁내막 및 자궁내막하 흐름(IF) 지수.
- 인덱스 혈관 흐름(IFV).
DESCRIPTION PHYSIOTHERAPEUTICAL MANUAL TECHNIQUE 이벤트가 진행되는 장소는 연구에 참여하는 모든 여성을 위해 초음파 장비가 장착되고 측정 준비가 된 테이블이 될 것입니다.
환자를 반듯이 눕히고 다리를 3중으로 구부린 상태에서 발을 테이블 위에 놓고 왼손으로 구부린 다리를 제어하고 오른손으로 피부 접힌 부분을 잡고 자궁체에 접촉합니다. 양손은 오른팔이 확장된 상태에서 일대일로 자궁체 내로 움츠러들었습니다. 오른손은 자궁에, 왼손은 하지 레버를 사용하여 요추의 측면 굴곡-회전 매개 변수를 결합하여 자궁 인대 스트레칭을 개선하고 조직이 이완될 때까지 움직임을 반복합니다. 그 후 지그재그로 꼬리-두개골을 앞뒤로 밀면서 마사지(전역혈역학조작)를 시행하고 마지막으로 양압과 음압을 발생시키는 자궁체에 전후방 펌핑을 시행했습니다.
치료사의 손은 항상 환자의 치골상부 부위와 접촉을 유지합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Valencia
-
Torrent, Valencia, 스페인, 46900
- Catholic University of Valencia
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 에스트로겐 수치가 20pg/ml 미만인 저에스트로겐혈증 및 갱년기 여성(호르몬 분석으로 입증됨).
- 형태학적으로 정상적인 자궁을 가진 여성.
- 어떤 종류의 호르몬 치료도 받지 않은 여성.
제외 기준:
- 도수치료가 금기인 질병이 있는 환자. (기술 설명에 금기)
- IMC≥30 kg/m2의 비만 환자.
- 복부 촉진에 높은 통증.
- 임신 환자.
- 출혈 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 생식 기술 Gimilio
환자는 앙와위, 다리는 3중 굴곡, 테이블 위에 발, 조절 다리는 왼손과 오른손은 자궁 신체 접촉 시 구부립니다. 두 손은 팔을 쭉 뻗은 상태에서 자궁 수축을 서로 잡습니다. 고정된 자궁 오른손, 왼손, 레버 다리는 요추의 측면 굴곡-회전 매개변수를 결합하여 자궁 인대 스트레칭을 개선하고 조직 이완에 대한 기술을 반복합니다. 그런 다음 전후 추력으로 마사지 두개골 꼬리 지그재그를 수행하십시오. (전체 혈역학 기동). 마지막으로 양압과 음압을 발생시키는 자궁체 주위로 전후방 펌핑을 한다. 수부 치료사는 환자의 치골 상부 부위에 대해 항상 연락을 취할 것입니다. |
환자는 앙와위, 다리는 3중 굴곡, 테이블 위에 발, 조절 다리는 왼손과 오른손은 자궁 신체 접촉 시 구부립니다. 두 손은 팔을 쭉 뻗은 상태에서 자궁 수축을 서로 잡습니다. 고정된 자궁 오른손, 왼손, 레버 다리는 요추의 측면 굴곡-회전 매개변수를 결합하여 자궁 인대 스트레칭을 개선하고 조직 이완에 대한 기술을 반복합니다. 그런 다음 전후 추력으로 마사지 두개골 꼬리 지그재그를 수행하십시오. (전체 혈역학 기동). 마지막으로 양압과 음압을 발생시키는 자궁체 주위로 전후방 펌핑을 한다. 수부 치료사는 환자의 치골 상부 부위에 대해 항상 연락을 취할 것입니다.
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 개입
연구자는 환자의 오른쪽 어깨에 오른손을 얹고 메트로놈을 20회 반복한다.
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환자는 앙와위, 다리는 3중 굴곡, 테이블 위에 발.
물리 치료사는 아무런 움직임 없이 5분 동안 환자의 배에 오른손을 접촉합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생식 물리 치료 기법을 적용한 후 자궁 혈관 흐름이 증가했습니다.
기간: 생식 요법 기술 Gimilio 적용 후 5분
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생식 요법 기술 Gimilio 적용 후 5분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: César M Gimilio Martínez, D., University of Valencia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jones HW Jr, Cooke I, Kempers R, Brinsden P, Saunders D. International Federation of Fertility Societies Surveillance 2010: preface. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):491. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.08.011.
- Faddy MJ, Gosden RG, Gougeon A, Richardson SJ, Nelson JF. Accelerated disappearance of ovarian follicles in mid-life: implications for forecasting menopause. Hum Reprod. 1992 Nov;7(10):1342-6. doi: 10.1093/oxfordjournals.humrep.a137570.
- Budak E, Garrido N, Soares SR, Melo MA, Meseguer M, Pellicer A, Remohi J. Improvements achieved in an oocyte donation program over a 10-year period: sequential increase in implantation and pregnancy rates and decrease in high-order multiple pregnancies. Fertil Steril. 2007 Aug;88(2):342-9. doi: 10.1016/j.fertnstert.2006.11.118. Epub 2007 Feb 28.
- Remohi J, Gallardo E, Guanes PP, Simon C, Pellicer A. Donor-recipient synchronization and the use of gonadotrophin-releasing hormone agonists to avoid the premature luteinizing hormone surge in oocyte donation. Hum Reprod. 1995 Dec;10 Suppl 2:84-90. doi: 10.1093/humrep/10.suppl_2.84.
- El-Mazny A, Abou-Salem N, Elshenoufy H. Three-dimensional power Doppler study of endometrial and subendometrial microvascularization in women with intrauterine device-induced menorrhagia. Fertil Steril. 2013 Jun;99(7):1912-5. doi: 10.1016/j.fertnstert.2013.01.151. Epub 2013 Mar 7.
- Wurn BF, Wurn LJ, King CR, Heuer MA, Roscow AS, Scharf ES, Shuster JJ. Treating female infertility and improving IVF pregnancy rates with a manual physical therapy technique. MedGenMed. 2004 Jun 18;6(2):51.
- Mercier J, Miller K. Mercier therapy helps infertile women achieve pregnancy. Midwifery Today Int Midwife. 2013 Spring;(105):40, 68. No abstract available.
- Nelson KE, Sergueef N, Glonek T. The effect of an alternative medical procedure upon low-frequency oscillations in cutaneous blood flow velocity. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Oct;29(8):626-36. doi: 10.1016/j.jmpt.2006.08.007.
- Ivanovski M, Damcevski N, Radevska B, Doicev G. Assessment of uterine artery and arcuate artery blood flow by transvaginal color Doppler ultrasound on the day of human chorionic gonadotropin administration as predictors of pregnancy in an in vitro fertilization program. Akush Ginekol (Sofiia). 2012;51(2):55-60.
- Raine-Fenning NJ, Campbell BK, Clewes JS, Kendall NR, Johnson IR. The reliability of virtual organ computer-aided analysis (VOCAL) for the semiquantification of ovarian, endometrial and subendometrial perfusion. Ultrasound Obstet Gynecol. 2003 Dec;22(6):633-9. doi: 10.1002/uog.923.
- Ely JW, Kennedy CM, Clark EC, Bowdler NC. Abnormal uterine bleeding: a management algorithm. J Am Board Fam Med. 2006 Nov-Dec;19(6):590-602. doi: 10.3122/jabfm.19.6.590.
- Maulik D, Yarlagadda P, Youngblood JP, Ciston P. Comparative efficacy of umbilical arterial Doppler indices for predicting adverse perinatal outcome. Am J Obstet Gynecol. 1991 Jun;164(6 Pt 1):1434-9; discussion 1439-40. doi: 10.1016/0002-9378(91)91421-r.
- Erskine RL, Ritchie JW. Umbilical artery blood flow characteristics in normal and growth-retarded fetuses. Br J Obstet Gynaecol. 1985 Jun;92(6):605-10. doi: 10.1111/j.1471-0528.1985.tb01399.x.
- Koster K, Poulsen Nautrup C, Gunzel-Apel AR. A Doppler ultrasonographic study of cyclic changes of ovarian perfusion in the Beagle bitch. Reproduction. 2001 Sep;122(3):453-61. doi: 10.1530/rep.0.1220453.
- Oldenhave A, Netelenbos C. Pathogenesis of climacteric complaints: ready for the change? Lancet. 1994 Mar 12;343(8898):649-53. doi: 10.1016/s0140-6736(94)92641-7. No abstract available. Erratum In: Lancet 1994 Jun 25;343(8913):1650.
- Khaw KT. Epidemiology of the menopause. Br Med Bull. 1992 Apr;48(2):249-61. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a072546.
- Grattarola R, Secreto G, Recchione C. Correlation between urinary testosterone or estrogen excretion levels and interstitial cell-stimulating hormone concentrations in normal postmenopausal women. Am J Obstet Gynecol. 1975 Feb 1;121(3):380-1. doi: 10.1016/0002-9378(75)90016-2.
- Gambrell RD Jr. The menopause: benefits and risks of estrogen-progestogen replacement therapy. Fertil Steril. 1982 Apr;37(4):457-74. doi: 10.1016/s0015-0282(16)46149-2.
- Ng EH, Chan CC, Tang OS, Yeung WS, Ho PC. Changes in endometrial and subendometrial blood flow in IVF. Reprod Biomed Online. 2009 Feb;18(2):269-75. doi: 10.1016/s1472-6483(10)60265-9.
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생식 기술 Gimilio에 대한 임상 시험
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Atlas University아직 모집하지 않음
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dr. Muhammad Abdelhafez Mahmoud, MD완전한