Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapiebehandeling voor doorbloeding van de baarmoeder Verbeterde dimensionale echografie geëvalueerd met angiografie

28 november 2022 bijgewerkt door: César Gimilio, University of Valencia

Effectiviteit van fysiotherapeutische behandeling om de doorstroming in het vasculaire gebied van het endometrium / subendometrium in de baarmoeder van onvruchtbare vrouwen met hypo-oestrogenemie te verbeteren, geëvalueerd door driedimensionale echografie.

Ivanovski laat zien dat door het bestuderen van de vasculaire impedantie de optimale uteriene ontvankelijkheid bij IVF kan worden berekend. Een verminderde vaatweerstand en een verhoogde doorbloeding verhogen de kans op zwangerschap.

Dr. Luis T. Mercé zegt: "Na evaluatie van 40 IVF-cycli (in-vitrofertilisatie) hebben we ontdekt dat het aantal zwangerschappen toeneemt naarmate het endometriumvolume toeneemt. Het heeft er ook voor gepleit dat de endometriumbloedstroom de ontvankelijkheid van de baarmoeder beter weerspiegelt, aangezien het endometrium de plaats is waar de embryo-implantatie zal plaatsvinden. Merce beweert ook te hebben ontdekt dat het aantal zwangerschappen toeneemt met een toenemend endometriumvolume en dat er geen zwangerschappen werden bereikt met een endometriumvolume van minder dan 3 ml.

Deze verklaringen motiveren ons om een ​​onderzoeksproject uit te voeren om veranderingen te volgen die optreden in de uteriene endometriumvascularisatie en subendomeriale vascularisatie na het toepassen van een manuele fysiotherapeutische techniek bij vrouwen in de menopauze.

Verschillende auteurs melden dat door osteopathische technieken toegepast op viscerale structuren, de vasculaire stroomsnelheid van de behandelde lichamen toenam.

In de literatuur zijn er geen artikelen over het onderhavige onderwerp, maar er zijn verwijzingen naar de manuele technieken bij de behandeling van vrouwen met onvruchtbaarheid, waar wordt gesteld dat de manuele actie voor lymfatische congestie in het bekkengebied zwangerschap bij onvruchtbare vrouwen vergemakkelijkt.

De praktijk van viscerale osteopathie biedt de mogelijkheid om toegang te krijgen tot de behandeling van baarmoederfunctiestoornissen, evenals structuren zoals baarmoederbanden. Ze beïnvloeden de vloeistofefficiëntie van het arterioveneuze systeem van de baarmoeder. Volgens Salamon E., W. Zhu en Stefano GB., biedt het voldoende hulpmiddelen om de beweging van vloeistoffen en baarmoedervascularisatie te verbeteren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Menopauze, markeert het einde van de reproductieve periode van vrouwen. Het is een normaal onderdeel van veroudering als gevolg van verminderde productie van oestrogeen en progesteron, geassocieerd met het verlies van voortplantingsvermogen, en is verschenen tussen 48 en 54 jaar.

Let op het verschil tussen de menopauze en het klimaat, zijnde de climacterische periode waarin de vrouw de voortplantingsfunctie heeft verloren, evenals veranderingen in de afscheiding van geslachtshormonen, die de algehele verandering in het lichaam bepalen.

Climateric is een teken binnen de verschijnselen die optreden tijdens de menopauze. Menopauze is de periode van 3 tot 5 jaar met symptomen die het begin van het stoppen van de ovariële functie weerspiegelen en postmenopauzaal tussen 7 en 10 jaar. Gevonden indices FSH (follikelstimulerend hormoon) verhoogd in de vroege folliculaire fase, zijnde> 40 IE / L45, de folliculaire fase van de cyclus wordt verkort, de niveaus van oestradiol en na inhibine nemen folículoestina af, en luteïniserend hormoon (LH) neemt ook toe, maar minder dan vroeger. Tijdens de menopauze reageren de follikels in de eierstokken niet meer op FSH en LH en zakt oestradiol onder de 20 pg / ml. Progesteron is klinisch niet detecteerbaar en de menstruatie verdwijnt niet. Hypo-oestrogenemie, dat wil zeggen dat er een tekort aan oestrogeenspiegels van minder dan 20 pg/ml optreedt. De postmenopauzale eierstok is geen inactief lichaam, aangezien het zowel oestrogeen als androsteendion blijft produceren, zij het in minimale hoeveelheden. Klinische studies suggereren dat 20 tot 50% van de postmenopauzale vrouwen oestrogeenspiegels heeft die indicatief zijn voor folliculaire activiteit gedurende de eerste 6-12 maanden na het stoppen van de menstruatie.

HYPOTHESE EN DOELSTELLINGEN

-Hypothese: Fysiotherapie manuele technieken verbeteren de uteriene vascularisatie.

-Doelstellingen:

Fundamentele doelstelling:

• Kwantificeer de veranderingen die optreden in de vascularisatie-index (IV)

Secundaire doelstellingen:

  • Kwantificeer de veranderingen die optreden in vasculaire indices van endometriale en subendometriale stroom Doppler-angiografie, na het uitvoeren van de fysiotherapeutische techniek.
  • Kwantificeer de veranderingen die optreden in de stroomsnelheid van de baarmoederslagader (rechts en links), zowel voor als na het uitvoeren van de fysiotherapeutische techniek.
  • Kwantificeer de longitudinale vascularisatiemaat endometrium / subendometrium en waardeer de hoeveelheid endometrium / subendometrium, zowel voor als na de fysiotherapeutische techniek.
  • Meet door middel van 3D-echografie het totale baarmoedervolume, zowel voor als na het uitvoeren van de fysiotherapeutische techniek.

PATIËNTEN EN METHODEN De onderzoekspopulatie zal bestaan ​​uit onvruchtbare vrouwen met hypo-oestrogenemie.

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met hypo-oestrogenemie en menopauze, zijnde oestrogeenspiegels lager dan 20 pg / ml (aangetoond door hormoonanalyse).
  • Vrouwen met een morfologisch normale baarmoeder.
  • Vrouwen zonder enige vorm van hormonale behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ziekte waarbij manipulatieve therapie gecontra-indiceerd is. (Gecontra-indiceerd in de beschrijving van de techniek)
  • Patiënten met obesitas IMC≥30 kg/m2.
  • Hoge pijn bij palpatie van de buik.
  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten met bloedingsstoornissen.

Steekproefgrootte:

Aangezien het primaire eindpunt van de studie de histogram vascularisatie-index is, en volgens de schatting door de statistische afdeling van het IVI, is de "n" van de studie 52 patiënten.

Alle patiënten zijn eenzijdige test voor gepaarde monsters t. Het significantieniveau is 95% en 80% power.

ANALYSE:

De resultaten worden gepresenteerd in Excel-tabellen met continue gegevens, gemiddelden en standaarddeviaties, die zullen worden geïnterpreteerd door Dr. Garrido, een lid van het onderzoeksteam dat verantwoordelijk is voor statistische analyse.

Methodologie Onderzoeksopzet: Prospectieve experimentele interventiestudie, dubbelblinde, gepaarde steekproeven om het voordeel van een medische toepassingstechniek te bepalen.

Werkplan:

  1. Werving van patiënten
  2. Studie van basale uteriene vascularisatie door Doppler-echografie voorafgaand aan de osteopathische techniek. De toepassing van echotechniek zal altijd worden uitgevoerd door dezelfde gespecialiseerde gynaecoloog van Doppler (VSS) echografie. De scanner is zo gekalibreerd dat alle vrouwen met dezelfde kalibratie gewaardeerd worden.
  3. Het uitvoeren van osteopathische techniek. De techniek van uitwendig strekken van de baarmoederbanden en de rest van de techniek samen in één techniek en toegepast in één enkele klinische sessie zal worden gehouden. De duur van de uitvoering van de techniek, zoals voorgesteld, is 30 minuten.
  4. Herevaluatie van de uteriene vascularisatie door echografie-Doppler na de osteopathische techniek. Echografie wordt gemeten binnen 5 minuten na het uitvoeren van de fysiotherapeutische techniek.
  5. Interpretatie, met 4DView profram VOCAL, van de verkregen volumes van het meten van het baarmoederslijmvlies.
  6. Statistische analyse van de gegevens

KOSTEN STUDIE:

Het onderzoek wordt gesponsord door de Juana Crespo's Clinic, zodat alle kosten van patiëntenwerving en toepassing van diagnostische technieken geen directe uitgaven voor onderzoek met zich meebrengen.

TECHNISCHE BESCHRIJVING ECHOGRAFIE:

De Doppler-toepassing van echografie is een speciale echografie die de richting en snelheid van bloedcellen meet terwijl ze door bloedvaten bewegen. De beweging van bloedcellen veroorzaakt een verandering in toonhoogte van de gereflecteerde geluidsgolven (het Doppler-effect genoemd). Een computer verzamelt en verwerkt de geluiden en maakt grafieken of kleurenfoto's die de stroom door bloedvaten weergeven.

Er is nu een nieuwe diagnostische methodologie, multiplanaire volumetrische driedimensionale ultrasone techniek. Deze nieuwe methode, gebruikmakend van de beschikbare computerbronnen, maakt observatie in verschillende ruimtelijke vlakken (axiaal, sagittaal en coronaal) mogelijk door volumes van anatomische structuren te verkrijgen, komt het dichtst in de buurt van kernmagnetische resonantie (NMR) en vereenvoudigt de verkenning in twee fasen , waar eerst volumes worden opgevangen en in een tweede keer worden verwerkt en gerapporteerd, is het niet nodig dat de sonde is aangesloten om een ​​(4D-View) programma te zijn dat het mogelijk maakt om met de gegevens van de computer te werken. Daarom zullen deze nieuwe diagnostische technieken die gebruik maken van echografie Doppler dienen om de potentiële voordelen van de osteopathische technieken te objectiveren.

De ultrasone techniek die zal worden gebruikt voor de diagnose van de uteriene vascularisatie is:

  1. studie met behulp van gekleurde transvaginale Doppler-echografie van rechter en linker baarmoederslagaders, voor het meten van de weerstandsindex (RI), pulsatiliteitsindex (PI), piek systolische stroomsnelheid (PSV), stroomsnelheid eind-diastolische (EDV) en de maximale stroomsnelheid ( TAmax: tijdsgemiddelde maximale snelheid) (deze laatste drie parameters na correctie van de invalshoek tussen de straal en de uteriene slagader Doppler).
  2. Multiplanar Ultrasound 3D en driedimensionale echografie (powerDoppler) naast de Quick Tools VOCAL (Virtual OrganComputer-AidedAnalysis), voor de studie van endometriumvolume en snelheden van endometriumvascularisatie en subendometrium gegenereerd op basis van de histogramgegevens van angiografie 3D Doppler.

    • Index Vascularisatie (IV).
    • Indexstroom (IF).
    • index Vascularisatiestroom (IFV).

Driedimensionale echografie is uitgerust met computersoftware om de gegenereerde golven te meten. Het bekendste en meest gerapporteerde programma heet VOCAL, een acroniem dat is afgeleid van de eerste letters van de Engelse woorden Virtual Organ Computer-aided Analysis. Naast de VOCAL-afkortingen kan het ook worden geïnterpreteerd als volumeberekening, VOLUMECALculatie Saksische woorden. Deze methode maakt het mogelijk om de volumes van een interessegebied af te bakenen met behulp van een rotatiemethode.

We zullen Doppler-echografie, transvaginale toepassing gebruiken om de volgende variabelen te beoordelen:

  • Primaire variabele (of afhankelijk):

    -Endometriale/subendometriale vascularisatie-index (VI).

  • Verklarende variabelen die het gedrag van sleutelvariabelen zouden kunnen veranderen of beïnvloeden, zijn opgenomen in de uitsluitingscriteria.
  • Controlevariabelen (afhankelijk):
  • Weerstandsindex (RI) van beide baarmoederslagaders. Het is een onafhankelijke meting van de hoek van de ultrasone straal. Het wordt berekend als:
  • pulsatiliteitsindex (IP) van beide baarmoederslagaders.
  • Gemiddelde maximale stroomsnelheid (TAmax) van beide baarmoederslagaders. Hoekcorrectie vereist.
  • maximale systolische snelheid (PSV) en einddiastolische snelheid (EDV) van beide baarmoederslagaders. Hoekcorrectie vereist.
  • endometriale / subendometriale vasculaire kaart, kwalitatief geëvalueerd: de afwezigheid / aanwezigheid van bloedvaten.
  • endometriumvolume verkregen met de VOCAL-applicatie van multiplanaire secties van de baarmoeder.
  • Histogram van 3D-angiografie:

    • Index van endometriale en subendometriale flow (IF).
    • Index Vaatstroom (IFV).

BESCHRIJVING FYSIOTHERAPEUTISCHE HANDLEIDING TECHNIEK De plaats waar het evenement plaatsvindt, is een tafel uitgerust met de ultrasone apparatuur en voorbereid voor metingen, altijd vergezeld van dezelfde echoscopist-gynaecoloog, voor alle vrouwen die bij het onderzoek betrokken zijn.

Terwijl de patiënt in rugligging en drievoudige buiging van de onderste ledematen uw voeten op de tafel laat rusten, plaatst u de linkerhand die de gebogen benen bestuurt en de rechterhand, nadat u een huidplooi heeft opgevangen, contact maakt met het baarmoederlichaam. Beide handen gevangen terugtrekken in de baarmoeder, één op één met de rechterarm gefixeerd uitgestrekt. Rechterhand in de baarmoeder, terwijl de linkerhand, met de hendels van de onderste ledematen, de parameters lateroflexie-rotatie van de lumbale wervelkolom combineert om de baarmoederbanden te strekken en de beweging te herhalen totdat het weefsel ontspant. Vervolgens voerden we een zigzag caudo-craniale massage anteroposterior uit door een duw te maken (Global hemodynamische manoeuvre) en ten slotte voerden we een anteroposterieure pompbeweging uit op het baarmoederlichaam, waarbij positieve en negatieve druk werd opgewekt.

De hand van de therapeut zal te allen tijde contact houden met de suprapubische regio van de patiënt.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Spanje, 46900
        • Catholic University of Valencia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen met hypo-oestrogenemie en menopauze, zijnde oestrogeenspiegels lager dan 20 pg / ml (aangetoond door hormoonanalyse).
  • Vrouwen met een morfologisch normale baarmoeder.
  • Vrouwen zonder enige vorm van hormonale behandeling.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een ziekte waarbij manipulatieve therapie gecontra-indiceerd is. (Gecontra-indiceerd in de beschrijving van de techniek)
  • Patiënten met obesitas IMC≥30 kg/m2.
  • Hoge pijn bij palpatie van de buik.
  • Zwangere patiënten.
  • Patiënten met bloedingsstoornissen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Reproductieve techniek Gimilio

Patiënt ligt in rugligging, benen in drievoudige flexie, voeten op tafel, controlerende benen linkerhand en rechterhand gebogen op contact met baarmoederlichaam.

Beide handen grijpen de terugtrekking van de baarmoeder in de een op de ander met uitgestrekte armen. Vaste baarmoeder rechterhand, linkerhand, met hefboombenen combineert lateroflexie-rotatieparameters van de lumbale wervelkolom om de rek van de baarmoederbanden te verbeteren, herhaal de techniek om weefsel te ontspannen. Voer vervolgens massage-craniale caudo-zigzag uit met anteroposterieure stuwkracht. (algehele hemodynamische manoeuvre). Voer ten slotte anteroposterieur pompen uit over het baarmoederlichaam en genereer positieve en negatieve druk.

De handtherapeut houdt te allen tijde contact met de suprapubische regio van de patiënt.

Patiënt ligt in rugligging, benen in drievoudige flexie, voeten op tafel, controlerende benen linkerhand en rechterhand gebogen op contact met baarmoederlichaam.

Beide handen grijpen de terugtrekking van de baarmoeder in de een op de ander met uitgestrekte armen. Vaste baarmoeder rechterhand, linkerhand, met hefboombenen combineert lateroflexie-rotatieparameters van de lumbale wervelkolom om de rek van de baarmoederbanden te verbeteren, herhaal de techniek om weefsel te ontspannen. Voer vervolgens massage-craniale caudo-zigzag uit met anteroposterieure stuwkracht. (algehele hemodynamische manoeuvre). Voer ten slotte anteroposterieur pompen uit over het baarmoederlichaam en genereer positieve en negatieve druk.

De handtherapeut houdt te allen tijde contact met de suprapubische regio van de patiënt.

Andere namen:
  • Baarmoedervasculaire techniek van Gimilio
Placebo-vergelijker: Placebo-interventie
De onderzoeker legt zijn rechterhand 20 keer metronoom op de rechterschouder van de patiënt.
Patiënt in rugligging, benen in drievoudige flexie, voeten op tafel. Fysiotherapeut neemt gedurende 5 minuten contact met zijn rechterhand in de buik van de patiënt, zonder enige beweging.
Andere namen:
  • Placebo Interventie techniek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verhoogde uteriene vasculaire stroom na toepassing van de Reproductive Physioterapeutic Technique.
Tijdsspanne: 5 minuten na het aanbrengen van Reproductive Therapy Technique Gimilio
5 minuten na het aanbrengen van Reproductive Therapy Technique Gimilio

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: César M Gimilio Martínez, D., University of Valencia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

7 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 december 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1406-VLC-044-CG-
  • 1406-VLC-044-CG (Andere identificatie: Juana Crespo's Clinic)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reproductieve techniek Gimilio

Abonneren