Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapibehandling for uterin blodstrøm forbedret dimensjonell ultralyd evaluert med angiografi

28. november 2022 oppdatert av: César Gimilio, University of Valencia

Effektiviteten av fysioterapibehandling for å forbedre flyten på vaskulært område av endometrial/subendometrial i uterus hos infertile kvinner med hypoøstrogenemi evaluert ved tredimensjonal ultralydangiografi.

Ivanovski viser at ved å studere den vaskulære impedansen kan man beregne den optimale uterusmottakeligheten ved IVF. En redusert vaskulær motstand og økt blodstrøm forbedrer sjansen for graviditet.

Dr. Luis T. Mercé sier: "Etter å ha evaluert 40 sykluser med IVF (in vitro fertilisering) har man funnet ut at graviditetsratene øker med økende endometrievolum. Den har også tatt til orde for at endometrieblodstrømmen bedre reflekterer livmormottakelighet, siden endometrium er der hvor vil finne sted embryoimplantasjonen. Merce hevder også å ha funnet at graviditetsraten øker med økende endometrievolum og ingen graviditeter ble oppnådd med endometrievolum mindre enn 3 ml.

Disse utsagnene motiverer oss til å utføre et forskningsprosjekt for å overvåke endringer som skjer i livmorendometrial vaskularisering og subendomertiell vaskularisering etter bruk av en manuell fysioterapeutisk teknikk hos kvinner i overgangsalderen.

Ulike forfattere rapporterer at ved hjelp av osteopatiske teknikker brukt på viscerale strukturer, økte den vaskulære strømningshastigheten til de behandlede kroppene.

I litteraturen er det ikke artikler om emnet for hånden, men det er referanser til de manuelle teknikkene ved behandling av kvinner med infertilitet der de sier at den manuelle handlingen for lymfatisk kongestion i bekkenregionen letter graviditet hos infertile kvinner.

Utøvelsen av visceral osteopati gir muligheten til å få tilgang til behandling av funksjonelle forstyrrelser i livmoren, samt strukturer som leddbånd i livmoren. De påvirker væskeeffektiviteten til det arteriovenøse livmorsystemet. Ifølge Salamon E., W. Zhu og Stefano GB., gir nok verktøy for å forbedre bevegelsen av væsker og livmorvaskularisering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innledning Menopause, markerer slutten på den reproduktive perioden for kvinner. Det er en normal del av aldring på grunn av redusert produksjon av østrogen og progesteron, assosiert med tap av reproduksjonsevne, som har dukket opp mellom 48 og 54 år.

Legg merke til forskjellen mellom overgangsalder og klima, er klimakteriet periode når kvinnen har forsvinningen av deres reproduktive funksjon, samt endringer i utskillelsen av kjønnshormoner, som bestemmer den generelle endringen i kroppen.

Climateric er et tegn på fenomenene som oppstår i overgangsalderen. Menopause er perioden fra 3 til 5 år med symptomer som reflekterer begynnelsen av opphør av eggstokkfunksjon og postmenopausal mellom 7 og 10 år. Fant indekser FSH (follikkelstimulerende hormon) forhøyet i tidlig follikulær fase, som er > 40 IE / L45, follikkelfasen av syklusen er forkortet, nivåene av østradiol og etter inhibin folículoestatina reduseres, og luteiniserende hormon (LH) øker også, men mindre enn før. I overgangsalderen slutter eggstokkfolliklene å reagere på FSH og LH, og østradiol faller under 20 pg/ml. Progesteron er klinisk uoppdagelig og forsvinner ingen menstruasjon. Hypoøstrogenemi, det vil si underskuddet på østrogennivåer under 20 pg / ml oppstår. Den postmenopausale eggstokken er ikke en inaktiv kropp da den fortsetter å produsere både østrogen og androstenedion, men i minimale mengder. Kliniske studier tyder på at 20 til 50 % av postmenopausale kvinner har østrogennivåer som indikerer follikulær aktivitet i løpet av de første 6-12 månedene etter opphør av menstruasjonen.

HYPOTESE OG MÅL

-Hypotese: Fysioterapi manuelle teknikker forbedrer livmorvaskulariseringen.

-Mål:

Grunnleggende mål:

• Kvantifiser endringene som skjer i vaskulariseringsindeksen (IV)

Sekundære mål:

  • Kvantifiser endringene som oppstår i vaskulære indekser av endometrial og subendometrial flow Doppler angiografi, etter å ha kjørt fysioterapiteknikken.
  • Kvantifiser endringene som skjer i strømningshastigheten til livmorarterien (høyre og venstre), både før og etter kjøring av fysioterapiteknikken.
  • Kvantifiser det longitudinelle vaskulariseringsmålet endometrial / subendometrial og verdsett mengde endometrial / subendometrial, både før og etter fysioterapiteknikken.
  • Mål med 3D ultralyd av totalt livmorvolum, både før og etter kjøring av fysioterapiteknikken.

PASIENTER OG METODER Studiepopulasjonen vil være infertile kvinner med hypoøstrogenemi.

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med hypoøstrogenemi og overgangsalder, som er østrogennivåer under 20 pg / ml (demonstrert ved hormonanalyse).
  • Kvinner med morfologisk normal livmor.
  • Kvinner uten hormonbehandling av noe slag.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enhver sykdom der manipulerende terapi er kontraindisert. (Kontraindisert i beskrivelsen av teknikken)
  • Pasienter med fedme IMC≥30 kg/m2.
  • Høy smerte til abdominal palpasjon.
  • Gravide pasienter.
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser.

Eksempelstørrelse:

Gitt at det primære endepunktet for studien er histogramvaskulariseringsindeksen, og ifølge estimatet fra den statistiske avdelingen til IVI, er "n" av studien 52 pasienter.

Alle pasienter er ensidig test for parede prøver t. Signifikansnivået er 95 % og 80 % effekt.

ANALYSE:

Resultatene presenteres i Excel-tabeller med kontinuerlige data, gjennomsnitt og standardavvik, som vil bli tolket av Dr. Garrido, et medlem av forskerteamet med ansvar for statistisk analyse.

Metodikkstudiedesign: Prospektiv eksperimentell intervensjonsstudie, dobbeltblinde, sammenkoblede prøver for å bestemme fordelen med en medisinsk bruksteknikk.

Arbeidsplan:

  1. Rekruttering av pasienter
  2. Studie av basal uterusvaskularisering ved Doppler-ultralyd før osteopatisk teknikk. Anvendelsen av ultralydteknikk vil alltid utføres av den samme spesialistgynekologen til Doppler (VSS) ultralyd. Skanneren er kalibrert slik at alle kvinner verdsettes med samme kalibrering.
  3. Utføre osteopatisk teknikk. Teknikken med å strekke livmorleddbåndene eksternt og resten av teknikken sammen i en teknikk og påført i en enkelt klinisk økt vil bli holdt. Varigheten av utførelsen av teknikken, som foreslått, vil være 30 minutter.
  4. Reevaluering av livmorvaskularisering ved ultralyd-doppler etter osteopatisk teknikk. Ultralyd målt utføres innen 5 minutter etter utførelsen av den fysioterapeutiske teknikken.
  5. Tolkning, med 4DView profram VOCAL, av de oppnådde volumene for måling av livmor endometrial vaskulær.
  6. Statistisk analyse av dataene

STUDIEKOSTNADER:

Forskningen er sponset av Juana Crespos klinikk, slik at alle kostnader ved pasientrekruttering og anvendelse av diagnostiske teknikker ikke medfører direkte utgifter til forskning.

TEKNISK BESKRIVELSE AV ULTRALYD:

Doppler-applikasjonen av ultralyd, er en spesiell ultralyd som måler retningen og hastigheten til blodceller når de beveger seg gjennom kar. Bevegelsen av blodceller forårsaker en endring i tonehøyde for de reflekterte lydbølgene (kalt Doppler-effekten). En datamaskin samler inn og behandler lydene og lager grafer eller fargebilder som representerer strømmen gjennom blodårene.

Det er nå en ny diagnostisk metodikk, multiplanar volumetrisk tredimensjonal ultralydteknikk. Denne nye metoden, ved å bruke tilgjengelige dataressursene, tillater observasjon i forskjellige romlige plan (aksiale, sagittale og koronale) fra å oppnå volumer av anatomiske strukturer, og er det som er nærmest en kjernemagnetisk resonans (NMR) og letter utforskningen i to stadier , hvor først er gjort fangstvolumer og, om en andre gang, vil bli behandlet og rapportert, krever det ikke at sonden er koblet til å være et (4D-View) program som tillater arbeid med dataene fra datamaskinen. Derfor vil disse nye diagnostiske teknikkene ved bruk av ultralyd-doppler tjene til å objektivisere de potensielle fordelene ved de osteopatiske teknikkene.

Ultralydteknikken som vil bli brukt for diagnostisering av livmorvaskularisering er:

  1. studie ved bruk av farget transvaginal doppler-ultralyd av høyre og venstre livmorarterier, for å måle motstandsindeksen (RI), pulsatilitetsindeksen (PI), topp systolisk strømningshastighet (PSV), strømningshastigheten endediastolisk (EDV) og maksimal strømningshastighet ( TAmax: time Averged Maximum Velocity) (disse tre siste parameterne etter korrigering av innfallsvinkelen mellom strålen og livmorarteriens Doppler).
  2. Multiplanar Ultrasound 3D og tredimensjonal ultralyd angiografi (powerDoppler) ved siden av Quick Tools VOCAL (Virtual OrganComputer-AidedAnalysis), for studiet av endometrievolum og rater av endometrievaskularisering og subendometrial generert fra histogramdata fra angiografi 3D Doppler.

    • Indeksvaskularisering (IV).
    • Indeksflyt (IF).
    • indeks Vascularization flow (IFV).

Tredimensjonal ultralyd er utstyrt med en dataprogramvare for å måle volumene genererte bølger. Det mest kjente og rapporterte programmet heter VOCAL, et akronym avledet fra de første bokstavene i de engelske ordene Virtual Organ Computer-aided Analysis. Ikke med stående VOCAL akronymene kan det også tolkes som beregning av volum, VOlumeCALculation saksiske ord. Denne metoden gjør det mulig å avgrense volumene til et område av interesse ved å bruke en rotasjonsmetode.

Vi vil bruke Doppler ultralyd, transvaginal applikasjon for å vurdere følgende variabler:

  • Primær variabel (eller avhengig):

    - Endometrial/subendometrial Vascularization Index (VI).

  • Forklaringsvariabler som kan endre eller påvirke oppførselen til nøkkelvariabler er inkludert i eksklusjonskriteriene.
  • Kontrollvariabler (avhengig):
  • Resistensindeks (RI) for begge livmorarteriene. Det er en uavhengig måling av vinkelen på ultralydstrålen. Det beregnes som:
  • pulsatilitetsindeks (IP) for begge livmorarteriene.
  • Gjennomsnittlig maksimal strømningshastighet (TAmax) for begge livmorarteriene. Vinkelkorreksjon kreves.
  • peak systolic velocity (PSV) og end diastolic velocity (EDV) av begge livmorarteriene. Vinkelkorreksjon kreves.
  • endometrial / subendometrial vaskulær kart, evaluert kvalitativt: fravær / tilstedeværelse av kar.
  • endometrievolum oppnådd med VOCAL-applikasjonen fra multiplanare deler av livmoren.
  • Histogram av 3D angiografi:

    • Indeks av endometrial og subendometrial flow (IF).
    • Indeks Vaskulær strømning (IFV).

BESKRIVELSE FYSIOTERAPEUTISK MANUELL TEKNIKK Stedet hvor arrangementet vil ta vil være et bord utstyrt med ultralydutstyr og klargjort for måling, alltid ledsaget av samme sonograf-gynekologen, for alle kvinner som er involvert i studien.

Mens pasienten ligger på ryggen og trippelfleksjon av underekstremiteten hviler føttene på bordet, legg venstre hånd som kontrollerer de bøyde bena og høyre hånd, etter å ha fanget en hudfold og fått kontakt med livmorkroppen. Begge hender fanget tilbaketrekning inn i livmorkroppen, en på en med høyre arm faste extendidos. Høyre hånd i livmoren, mens venstre hånd, med spakene til underekstremitetene, kombinerer parametere laterofleksjon-rotasjon av lumbale ryggraden for å forbedre strekking av livmorleddbånd, gjenta bevegelsen til vevsavslapning. Deretter utførte vi en sikksakk caudo-kranial massasje anteroposterior som gjorde et push (Global hemodynamisk manøver), og til slutt utførte vi en anteroposterior pumping på livmorkroppen som genererte positive og negative trykk.

Terapeutens hånd vil holde kontakten til enhver tid på den suprapubiske regionen til pasienten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Spania, 46900
        • Catholic University of Valencia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med hypoøstrogenemi og overgangsalder, som er østrogennivåer under 20 pg / ml (demonstrert ved hormonanalyse).
  • Kvinner med morfologisk normal livmor.
  • Kvinner uten hormonbehandling av noe slag.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med enhver sykdom der manipulerende terapi er kontraindisert. (Kontraindisert i beskrivelsen av teknikken)
  • Pasienter med fedme IMC≥30 kg/m2.
  • Høy smerte til abdominal palpasjon.
  • Gravide pasienter.
  • Pasienter med blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Reproduksjonsteknikk Gimilio

Pasient liggende, bena i trippelfleksjon, føttene på bordet, kontrollerende ben venstre hånd og høyre hånd bøyd ved livmorkroppskontakt.

Begge hender fanger livmor tilbaketrekning inn i hverandre med armene utstrakt. Fast livmor høyre hånd, venstre hånd, med spaker ben kombinerer lateroflexion-rotasjonsparametere av lumbale ryggraden for å forbedre livmor ligament stretch, gjenta teknikken til vevsavslapping. Utfør deretter massasje-kranial caudo sikksakk med anteroposterior thrust. (samlet hemodynamisk manøver). Til slutt gjør anteroposterior pumping om livmorkroppen som genererer positive og negative trykk.

Håndterapeut vil holde kontakten til enhver tid på den suprapubiske regionen til pasienten.

Pasient liggende, bena i trippelfleksjon, føttene på bordet, kontrollerende ben venstre hånd og høyre hånd bøyd ved livmorkroppskontakt.

Begge hender fanger livmor tilbaketrekning inn i hverandre med armene utstrakt. Fast livmor høyre hånd, venstre hånd, med spaker ben kombinerer lateroflexion-rotasjonsparametere av lumbale ryggraden for å forbedre livmor ligament stretch, gjenta teknikken til vevsavslapping. Utfør deretter massasje-kranial caudo sikksakk med anteroposterior thrust. (samlet hemodynamisk manøver). Til slutt gjør anteroposterior pumping om livmorkroppen som genererer positive og negative trykk.

Håndterapeut vil holde kontakten til enhver tid på den suprapubiske regionen til pasienten.

Andre navn:
  • Uterin vaskulær teknikk av Gimilio
Placebo komparator: Placebo intervensjon
Forskeren legger sin høyre hånd på høyre skulder til pasienten for 20 ganger Metronome.
Pasient liggende, bena i trippelfleksjon, føttene på bordet. Fysioterapeuten tar kontakt med høyre hånd i pasientens mage i 5 minutter, uten bevegelse.
Andre navn:
  • Placebo intervensjonsteknikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Økt uterin vaskulær flyt etter påføring av reproduktiv fysioterapeutisk teknikk.
Tidsramme: 5 minutter etter påføring av Reproductive Therapy Technique Gimilio
5 minutter etter påføring av Reproductive Therapy Technique Gimilio

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: César M Gimilio Martínez, D., University of Valencia

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2019

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

7. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1406-VLC-044-CG-
  • 1406-VLC-044-CG (Annen identifikator: Juana Crespo's Clinic)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere