Trattamento fisioterapico per ecografia dimensionale migliorata del flusso sanguigno uterino valutata con l'angiografia

Introduzione Menopausa, segna la fine del periodo riproduttivo delle donne. È una parte normale dell'invecchiamento dovuta alla diminuzione della produzione di estrogeni e progesterone, associata alla perdita della capacità riproduttiva, comparsa tra i 48 ei 54 anni.

Si noti la differenza tra menopausa e climaterio, essendo il periodo climaterico in cui la donna ha la scomparsa della sua funzione riproduttiva, così come i cambiamenti nella secrezione degli ormoni sessuali, che determinano il cambiamento generale nel corpo.

Il climaterio è un segno all'interno dei fenomeni che si verificano durante la menopausa. La menopausa è il periodo da 3 a 5 anni con sintomi che riflettono l'inizio della cessazione della funzione ovarica e la postmenopausa tra 7 e 10 anni. Indici trovati FSH (ormone follicolo stimolante) elevati nella fase follicolare iniziale, essendo> 40 UI / L45, la fase follicolare del ciclo è accorciata, i livelli di estradiolo e dopo inibina folículoestatina diminuiscono e anche l'ormone luteinizzante (LH) aumenta, ma meno di prima. Durante la menopausa, i follicoli ovarici smettono di rispondere a FSH e LH e l'estradiolo scende sotto i 20 pg/mL. Il progesterone è clinicamente non rilevabile e non scompaiono le mestruazioni. Si verifica ipoestrogenemia, cioè il deficit di livelli di estrogeni al di sotto di 20 pg/ml. L'ovaio in postmenopausa non è un organismo inattivo in quanto continua a produrre sia estrogeni che androstenedione, anche se in quantità minime. Gli studi clinici suggeriscono che dal 20 al 50% delle donne in postmenopausa ha livelli di estrogeni indicativi di attività follicolare durante i primi 6-12 mesi dopo la cessazione delle mestruazioni.

IPOTESI E OBIETTIVI

-Ipotesi: le tecniche manuali di fisioterapia migliorano la vascolarizzazione uterina.

-Obiettivi:

Obiettivo fondamentale:

• Quantificare i cambiamenti che si verificano nell'indice di vascolarizzazione (IV)

Obiettivi secondari:

• Quantificare i cambiamenti che si verificano negli indici vascolari dell'angiografia Doppler a flusso endometriale e subendometriale, dopo aver eseguito la tecnica fisioterapica.
• Quantificare i cambiamenti che si verificano nella portata dell'arteria uterina (destra e sinistra), sia prima che dopo l'esecuzione della tecnica fisioterapica.
• Quantificare la misura della vascolarizzazione longitudinale endometriale/subendometriale e valutare la quantità di endometrio/subendometrio, sia prima che dopo la tecnica fisioterapica.
• Misura mediante ecografia 3D del volume uterino totale, sia prima che dopo l'esecuzione della tecnica fisioterapica.

PAZIENTI E METODI La popolazione in studio sarà costituita da donne infertili con ipoestrogenemia.

Criterio di inclusione:

• Donne con ipoestrogenemia e menopausa, con livelli di estrogeni inferiori a 20 pg/ml (dimostrati dall'analisi ormonale).
• Donne con utero morfologicamente normale.
• Donne senza cure ormonali di alcun genere.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con qualsiasi malattia in cui la terapia manipolativa è controindicata. (Controindicato nella descrizione della tecnica)
• Pazienti con obesità IMC≥30 kg/m2.
• Forte dolore alla palpazione addominale.
• Pazienti in gravidanza.
• Pazienti con disturbi della coagulazione.

Misura di prova:

Dato che l'endpoint primario dello studio è l'indice di vascolarizzazione dell'istogramma, e secondo la stima del dipartimento di statistica dell'IVI, il "n" dello studio è di 52 pazienti.

Tutti i pazienti sono test unilaterali per campioni appaiati t. Il livello di significatività è il 95% e l'80% di potenza.

ANALISI:

I risultati sono presentati in tabelle Excel di dati continui, medie e deviazioni standard, che saranno interpretate dal Dr. Garrido, membro del gruppo di ricerca incaricato dell'analisi statistica.

Metodologia Disegno dello studio: studio di intervento sperimentale prospettico, in doppio cieco, campioni accoppiati al fine di determinare il vantaggio di una tecnica di applicazione medica.

Piano di lavoro:

1. Reclutamento dei pazienti
2. Studio della vascolarizzazione uterina basale mediante ecografia Doppler prima della tecnica osteopatica. L'applicazione della tecnica ecografica sarà sempre eseguita dallo stesso ginecologo specialista in ecografia Doppler (VSS). Lo scanner è calibrato in modo che tutte le donne siano valutate con la stessa calibrazione.
3. Esecuzione della tecnica osteopatica. Si terrà la tecnica di allungamento dei legamenti uterini esternamente e il resto della tecnica insieme in un'unica tecnica e applicata in un'unica sessione clinica. La durata dell'esecuzione della tecnica, come proposta, sarà di 30 minuti.
4. Rivalutazione della vascolarizzazione uterina mediante eco-Doppler dopo la tecnica osteopatica. L'ecografia misurata viene eseguita entro 5 minuti dall'esecuzione della tecnica fisioterapica.
5. Interpretazione, con 4DView profram VOCAL, dei volumi ottenuti dalla misurazione vascolare endometriale uterina.
6. Analisi statistica dei dati

COSTI DI STUDIO:

La ricerca è sponsorizzata dalla Clinica Juana Crespo, in modo che tutti i costi del reclutamento dei pazienti e dell'applicazione delle tecniche diagnostiche non comportino spese dirette per la ricerca.

DESCRIZIONE TECNICA DEGLI ULTRASUONI:

L'applicazione Doppler degli ultrasuoni è uno speciale ultrasuono che misura la direzione e la velocità delle cellule del sangue mentre si muovono attraverso i vasi. Il movimento delle cellule del sangue provoca un cambiamento nel tono delle onde sonore riflesse (chiamato effetto Doppler). Un computer raccoglie ed elabora i suoni e crea grafici o immagini a colori che rappresentano il flusso attraverso i vasi sanguigni.

Ora esiste una nuova metodologia diagnostica, la tecnica ecografica tridimensionale volumetrica multiplanare. Questo nuovo metodo, utilizzando le risorse di calcolo disponibili, consente l'osservazione in diversi piani spaziali (assiale, sagittale e coronale) dall'ottenimento di volumi di strutture anatomiche, essendo la cosa più vicina ad una risonanza magnetica nucleare (NMR) e facilitando l'esplorazione in due fasi , dove prima si effettua la cattura dei volumi e, in un secondo tempo, si elaborano e si riportano, non richiede che la sonda sia collegata per essere un programma (4D-View) che permetta di lavorare sui dati dal computer. Pertanto, queste nuove tecniche diagnostiche che utilizzano l'ecografia Doppler serviranno a oggettivare i potenziali benefici delle tecniche osteopatiche.

La tecnica ecografica che verrà utilizzata per la diagnosi della vascolarizzazione uterina è:

1. studio mediante ecografia Doppler transvaginale colorata delle arterie uterine destra e sinistra, per la misurazione dell'indice di resistenza (RI), dell'indice di pulsatilità (PI), della velocità del flusso sistolico di picco (PSV), della portata telediastolica (EDV) e della portata massima ( TAmax: Time Averaged Maximum Velocity) (questi ultimi tre parametri dopo correzione dell'angolo di incidenza tra fascio e Doppler dell'arteria uterina).

2. Multiplanar Ultrasound 3D e angiografia ecografica tridimensionale (powerDoppler) accanto ai Quick Tools VOCAL (Virtual OrganComputer-AidedAnalysis), per lo studio del volume endometriale e dei tassi di vascolarizzazione endometriale e subendometriale generati dai dati dell'istogramma dell'angiografia Doppler 3D.

   • Indice Vascolarizzazione (IV).
   • Flusso indice (IF).
   • indice Flusso di vascolarizzazione (IFV).

L'ecografia tridimensionale è dotata di un software per computer per misurare i volumi generati dalle onde. Il programma più conosciuto e segnalato si chiama VOCAL, acronimo derivato dalle prime lettere delle parole inglesi Virtual Organ Computer-aided Analysis. A parte le sigle VOCALI può anche essere interpretato come calcolo del volume, VOLumeCALculation parole sassoni. Questo metodo consente di delimitare i volumi di una regione di interesse utilizzando un metodo rotazionale.

Utilizzeremo l'ecografia Doppler, applicazione transvaginale per valutare le seguenti variabili:

• Variabile primaria (o dipendente):

  -Indice di vascolarizzazione endometriale/subendometriale (VI).

• Le variabili esplicative che potrebbero modificare o influenzare il comportamento delle variabili chiave sono incluse nei criteri di esclusione.
• Variabili di controllo (dipendenti):
• Indice di resistenza (RI) di entrambe le arterie uterine. È una misura indipendente dell'angolo del fascio di ultrasuoni. Si calcola come:
• indice di pulsatilità (IP) di entrambe le arterie uterine.
• Portata massima media (TAmax) di entrambe le arterie uterine. È necessaria la correzione dell'angolo.
• velocità sistolica di picco (PSV) e velocità diastolica finale (EDV) di entrambe le arterie uterine. È necessaria la correzione dell'angolo.
• mappa vascolare endometriale/subendometriale, valutata qualitativamente: assenza/presenza di vasi.
• volume endometriale ottenuto con l'applicazione VOCAL da sezioni multiplanari dell'utero.

• Istogramma dell'angiografia 3D:

  • Indice di flusso endometriale e subendometriale (IF).
  • Indice flusso vascolare (IFV).

DESCRIZIONE MANUALE FISIOTERAPICO TECNICA Il luogo dove si svolgerà l'evento sarà un tavolo attrezzato con l'apparecchiatura ecografica e predisposto per la misurazione, sempre accompagnata dallo stesso ginecologo ecografista, per tutte le donne coinvolte nello studio.

Con il paziente supino e la tripla flessione dell'arto inferiore appoggiando i piedi sul tavolo, mettere la mano sinistra a controllare le gambe piegate e la mano destra, dopo aver afferrato una piega della pelle, facendo contatto con il corpo uterino. Entrambe le mani catturate ritiro nel corpo uterino, una contro una con il braccio destro esteso fisso. Mano destra in utero, mentre la mano sinistra, con le leve degli arti inferiori, combina i parametri lateroflessione-rotazione della colonna lombare per migliorare l'allungamento dei legamenti uterini, ripetendo il movimento fino al rilassamento dei tessuti. Successivamente abbiamo eseguito un massaggio caudo-craniale a zigzag anteroposteriore effettuando una spinta (manovra emodinamica globale) ed infine abbiamo effettuato un pompaggio anteroposteriore sul corpo uterino generando pressioni positive e negative.

La mano del terapista rimarrà sempre in contatto con la regione sovrapubica del paziente.