Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fysioterapiahoito kohdun verenkiertoa parantavaan mittaiseen ultraäänitutkimukseen, joka on arvioitu angiografialla

maanantai 28. marraskuuta 2022 päivittänyt: César Gimilio, University of Valencia

Fysioterapiahoidon tehokkuus endometriumin/subendometriumin vaskulaarisen alueen virtauksen parantamiseksi hedelmättömien naisten kohdussa, joilla on hypoestrogenemia, arvioitu kolmiulotteisella ultraääniangiografialla.

Ivanovski osoittaa, että tutkimalla verisuonten impedanssia voi laskea kohdun optimaalisen vastaanoton IVF:ssä. Vähentynyt verisuonten vastus ja lisääntynyt verenkierto lisäävät raskauden mahdollisuutta.

Tohtori Luis T. Mercé sanoo: "Arvioituaan 40 IVF-sykliä (in vitro -hedelmöitys) ovat havainneet, että raskausaste lisääntyy kohdun limakalvon tilavuuden kasvaessa. Se on myös kannattanut sitä, että kohdun limakalvon verenvirtaus heijastaa paremmin kohdun vastaanottavuutta, koska kohdun limakalvo on paikka, jossa alkion istutus tapahtuu. Merce väittää myös havainneensa, että raskausaste lisääntyy kohdun limakalvon tilavuuden kasvaessa, eikä yhtään raskautta saavutettu kohdun limakalvon tilavuudella alle 3 ml.

Nämä lausunnot motivoivat meitä toteuttamaan tutkimusprojektin, jossa seurataan muutoksia, joita tapahtuu kohdun kohdun limakalvon vaskularisaatiossa ja subendomertiaalisessa vaskularisaatiossa manuaalisen fysioterapeuttisen tekniikan soveltamisen jälkeen menopausaalisilla naisilla.

Useat kirjoittajat raportoivat, että sisäelinten rakenteisiin sovellettujen osteopaattisten tekniikoiden ansiosta käsiteltyjen kehojen verisuonten virtausnopeus lisääntyi.

Kirjallisuudessa ei ole käsillä olevaa aihetta käsitteleviä artikkeleita, mutta siinä on viittauksia hedelmättömyyden hoitoon käytettäviin manuaalisiin tekniikoihin, joissa todetaan, että lantion alueen lymfaattisen tukkoisuuden manuaalinen toiminta helpottaa hedelmättömien naisten raskautta.

Viskeraalisen osteopatian harjoittaminen tarjoaa mahdollisuuden päästä käsiksi kohdun toimintahäiriöiden hoitoon sekä rakenteisiin, kuten kohdun nivelsiteet. Ne vaikuttavat kohdun arteriovenoosijärjestelmän nestetehokkuuteen. Salamon E.:n, W. Zhun ja Stefano GB:n mukaan tarjoaa riittävästi työkaluja nesteiden liikkuvuuden ja kohdun vaskularisaatioiden parantamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto Vaihdevuodet, merkitse naisten lisääntymiskauden loppua. Se on normaali osa ikääntymistä, koska estrogeenin ja progesteronin tuotanto on vähentynyt, mikä liittyy lisääntymiskyvyn heikkenemiseen ja joka on ilmaantunut 48-54 vuoden iässä.

Huomaa ero vaihdevuosien ja ilmaston välillä, sillä se on ilmastokausi, jolloin naisella on lisääntymistoimintojen katoaminen, samoin kuin muutokset sukupuolihormonien erittymisessä, jotka määrittävät kehon yleisen muutoksen.

Ilmasto on merkki vaihdevuosien aikana esiintyvistä ilmiöistä. Vaihdevuodet ovat 3–5 vuoden ikä, jonka oireet kuvaavat munasarjojen toiminnan loppumisen alkamista ja vaihdevuodet 7–10 vuoden välillä. Löydetyt indeksit FSH (follikkelia stimuloiva hormoni) kohonnut varhaisessa follikulaarisessa vaiheessa, ollessa> 40 IU / L45, syklin follikulaarinen vaihe lyhenee, estradiolitasot ja follikuloestatiinin inhibiinin jälkeen laskevat ja luteinisoiva hormoni (LH) myös lisääntyy, mutta vähemmän kuin ennen. Vaihdevuosien aikana munasarjojen follikkelit lakkaavat vastaamasta FSH:lle ja LH:lle, ja estradioli laskee alle 20 pg/ml. Progesteronia ei voida kliinisesti havaita, eikä kuukautiset katoa. Esiintyy hypoestrogenemia, eli estrogeenitason alijäämä alle 20 pg/ml. Postmenopausaalinen munasarja ei ole inaktiivinen keho, koska se tuottaa edelleen sekä estrogeenia että androsteenidionia, vaikkakin pieninä määrinä. Kliiniset tutkimukset viittaavat siihen, että 20–50 %:lla postmenopausaalisista naisista on estrogeenitasot, jotka viittaavat follikkelien toimintaan ensimmäisten 6–12 kuukauden aikana kuukautisten päättymisen jälkeen.

HYPOTEESI JA TAVOITTEET

-Hypoteesi: Manuaaliset fysioterapiatekniikat parantavat kohdun vaskularisaatiota.

- Tavoitteet:

Perustavoite:

• Määritä vaskularisaatioindeksissä (IV) tapahtuvat muutokset

Toissijaiset tavoitteet:

  • Määritä muutokset, joita esiintyy kohdun limakalvon ja subendometriumin virtauksen Doppler-angiografian verisuoniindeksissä fysioterapiatekniikan suorittamisen jälkeen.
  • Määritä kohdun valtimon virtausnopeudessa (oikealla ja vasemmalla) tapahtuvat muutokset sekä ennen fysioterapiatekniikan suorittamista että sen jälkeen.
  • Kvantifioi pitkittäinen vaskularisaatio mittaa kohdun limakalvon/subendometriumin ja arvostaa endometriumin/subendometriumin määrää sekä ennen fysioterapiatekniikkaa että sen jälkeen.
  • Mittaa 3D-ultraäänellä kohdun kokonaistilavuus sekä ennen fysioterapiatekniikan suorittamista että sen jälkeen.

POTILAAT JA MENETELMÄT Tutkimuspopulaatio on hedelmättömiä naisia, joilla on hypoestrogenemia.

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on hypoestrogenemia ja vaihdevuodet, joiden estrogeenitasot ovat alle 20 pg / ml (hormonianalyysi osoittaa).
  • Naiset, joilla on morfologisesti normaali kohtu.
  • Naiset ilman minkäänlaista hormonaalista hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin sairaus, jossa manipuloiva hoito on vasta-aiheista. (Vasta-aiheinen tekniikan kuvauksessa)
  • Lihavuuspotilaat IMC≥30 kg/m2.
  • Korkea kipu vatsan tunnustelu.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.

Otoskoko:

Ottaen huomioon, että tutkimuksen ensisijainen päätepiste on histogrammin vaskularisaatioindeksi, ja IVI:n tilastoosaston arvion mukaan tutkimuksen "n" on 52 potilasta.

Kaikki potilaat ovat yksipuolisia testi parinäytteitä t. Merkitystaso on 95 % ja 80 % teho.

ANALYYSI:

Tulokset esitetään Excel-taulukoissa jatkuvista tiedoista, keskiarvoista ja keskihajonnoista, joita tulkitsee tilastollisesta analyysistä vastaavan tutkimusryhmän jäsen Dr. Garrido.

Metodologian tutkimuksen suunnittelu: Prospektiivinen kokeellinen interventiotutkimus, kaksoissokko, parinäytteet lääketieteellisen sovellustekniikan hyödyn määrittämiseksi.

Työsuunnitelma:

  1. Potilaiden rekrytointi
  2. Kohdun tyvivaskularisaatiotutkimus Doppler-ultraäänellä ennen osteopaattista tekniikkaa. Ultraäänitekniikan soveltamisen suorittaa aina sama Doppler-ultraääni (VSS) -gynekologi. Skanneri on kalibroitu niin, että kaikki naiset arvostetaan samalla kalibroinnilla.
  3. Osteopaattisen tekniikan suorittaminen. Kohdun nivelsiteiden ulkopuolinen venytystekniikka ja muu tekniikka yhdessä yhdessä tekniikassa ja yhdessä kliinisessä istunnossa sovelletaan. Tekniikan suorituksen kesto ehdotuksen mukaisesti on 30 minuuttia.
  4. Kohdun verisuonituksen uudelleenarviointi ultraääni-Dopplerilla osteopaattisen tekniikan jälkeen. Ultraäänimittaus suoritetaan 5 minuutin sisällä fysioterapeuttisen tekniikan suorittamisesta.
  5. Tulkinta, 4DView profram VOCAL, saatujen kohdun endometriumin verisuonten mittaustilavuuksista.
  6. Tietojen tilastollinen analyysi

OPINTOJEN KUSTANNUKSET:

Tutkimusta sponsoroi Juana Crespon klinikka, joten kaikki potilaiden rekrytointi- ja diagnostisten tekniikoiden soveltamiskustannukset eivät aiheuta suoria tutkimuskustannuksia.

ULTRAÄÄNEN TEKNINEN KUVAUS:

Ultraäänen Doppler-sovellus on erityinen ultraääni, joka mittaa verisolujen suunnan ja nopeuden niiden liikkuessa verisuonten läpi. Verisolujen liike aiheuttaa muutoksen heijastuneiden ääniaaltojen sävelkorkeudessa (kutsutaan Doppler-ilmiöksi). Tietokone kerää ja käsittelee äänet ja luo kaavioita tai värikuvia, jotka kuvaavat virtausta verisuonten läpi.

Nyt on olemassa uusi diagnostinen menetelmä, monitasoinen volumetrinen kolmiulotteinen ultraäänitekniikka. Tämä uusi menetelmä, käytettävissä olevia laskentaresursseja käyttäen, mahdollistaa havainnoinnin eri tilatasoilla (aksiaalinen, sagitaalinen ja koronallinen) anatomisten rakenteiden tilavuuksista, mikä on lähimpänä ydinmagneettista resonanssia (NMR) ja helpottaa tutkimusta kahdessa vaiheessa. , jossa ensin tehdään keräilyvolyymit ja toisella kerralla käsitellään ja raportoidaan, se ei edellytä, että luotain on kytketty (4D-View) -ohjelmaan, joka mahdollistaa tietojen käsittelyn tietokoneelta. Siksi nämä uudet diagnostiset tekniikat, joissa käytetään ultraääni-Doppleria, auttavat objektiivisoimaan osteopaattisten tekniikoiden mahdolliset edut.

Ultraäänitekniikka, jota käytetään kohdun vaskularisaatioiden diagnosointiin, on:

  1. tutkimus käyttäen värillistä transvaginaalista Doppler-ultraääntä oikean ja vasemman kohdun valtimoista vastusindeksin (RI), pulsatiteettiindeksin (PI), systolisen virtausnopeuden huippunopeuden (PSV), loppudiastolisen virtausnopeuden (EDV) ja maksimivirtausnopeuden mittaamiseksi ( TAmax: aika Averaged Maximum Velocity) (nämä kolme viimeistä parametria säteen ja kohdun valtimon Dopplerin välisen tulokulman korjauksen jälkeen).
  2. Monitasoinen ultraääni 3D ja kolmiulotteinen ultraääniangiografia (powerDoppler) Quick Tools VOCALin (Virtual OrganComputer-Aided Analysis) rinnalla, kohdun limakalvon tilavuuden ja kohdun limakalvon verisuonittumisnopeuksien sekä 3D-doppler-angiografian histogrammitiedoista luotujen endometriumin verisuonittumisnopeuksien tutkimiseen.

    • Indeksi vaskularisaatio (IV).
    • Indeksivirta (IF).
    • indeksi vaskularisaatiovirtaus (IFV).

Kolmiulotteinen ultraääni on varustettu tietokoneohjelmistolla, joka mittaa generoitujen aaltojen tilavuuksia. Tunnetuin ja raportoitu ohjelma on nimeltään VOCAL, lyhenne, joka on johdettu englanninkielisten sanojen Virtual Organ Computer-aided Analysis ensimmäisistä kirjaimista. VOCAL-lyhenteiden sijaan se voidaan tulkita myös äänenvoimakkuuden laskennaksi, VOlumeCALculation Saksikielisiksi sanoiksi. Tämä menetelmä mahdollistaa kiinnostavan alueen tilavuuksien rajaamisen rotaatiomenetelmällä.

Käytämme transvaginaalista Doppler-ultraäänisovellusta seuraavien muuttujien arvioimiseen:

  • Ensisijainen muuttuja (tai riippuvainen):

    - Endometrium/subendometrium vaskularisaatioindeksi (VI).

  • Selittävät muuttujat, jotka voivat muuttaa tai vaikuttaa avainmuuttujien käyttäytymiseen, sisältyvät poissulkemiskriteereihin.
  • Ohjausmuuttujat (riippuvainen):
  • Molempien kohdun valtimoiden vastusindeksi (RI). Se on itsenäinen ultraäänisäteen kulman mittaus. Se lasketaan seuraavasti:
  • molempien kohdun valtimoiden pulsaatioindeksi (IP).
  • Molempien kohdun valtimoiden keskimääräinen maksimivirtausnopeus (TAmax). Kulman korjaus vaaditaan.
  • molempien kohdun valtimoiden systolisen huippunopeuden (PSV) ja loppudiastolisen nopeuden (EDV). Kulman korjaus vaaditaan.
  • kohdun limakalvon/subendometriumin verisuonikartta, arvioituna kvalitatiivisesti: verisuonten puuttuminen/läsnäolo.
  • kohdun limakalvon tilavuus, joka on saatu VOCAL-sovelluksella kohdun monitasoisista osista.
  • 3D-angiografian histogrammi:

    • Endometriumin ja subendometriumin virtauksen indeksi (IF).
    • Indeksi Verisuonten virtaus (IFV).

KUVAUS FYSIOTERAPEUTTINEN MANUAALINEN TEKNIIKKA Tapahtumapaikkana on ultraäänilaitteilla varustettu ja mittaukseen valmisteltu pöytä, jossa on aina sama sonografi-gynekologi, joka on tarkoitettu kaikille tutkimukseen osallistuville naisille.

Kun potilas on makuuasennossa ja alaraajan kolminkertainen koukistus lepää jalkojasi pöydällä, aseta vasen käsi ohjaamaan taivutettuja jalkoja ja oikea käsi tarttuttuaan ihopoimusta kosketukseen kohdun vartaloon. Molemmat kädet tarttuivat vetäytymiseen kohdun vartaloon, toinen toisensa kanssa oikean käsivarren kiinteillä laajennuksilla. Oikea käsi kohdussa, kun taas vasen käsi, jossa on alaraajojen vipuja, yhdistävät parametrit laterofleksion-rotaatio lannerangan parantaakseen kohdun nivelsiteiden venytystä, toistaen liikettä kudosten rentoutumiseen asti. Myöhemmin suoritimme siksakisen caudo-kraniaalisen hieronnan anteroposteriorista työntöä tehden (Global hemodynamic manööver) ja lopuksi suoritimme anteroposteriorisen pumppauksen kohdun keholle, mikä synnytti positiivisia ja negatiivisia paineita.

Terapeutin käsi pitää koko ajan yhteyttä potilaan suprapubiseen alueeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

54

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Espanja, 46900
        • Catholic University of Valencia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, joilla on hypoestrogenemia ja vaihdevuodet, joiden estrogeenitasot ovat alle 20 pg / ml (hormonianalyysi osoittaa).
  • Naiset, joilla on morfologisesti normaali kohtu.
  • Naiset ilman minkäänlaista hormonaalista hoitoa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on jokin sairaus, jossa manipuloiva hoito on vasta-aiheista. (Vasta-aiheinen tekniikan kuvauksessa)
  • Lihavuuspotilaat IMC≥30 kg/m2.
  • Korkea kipu vatsan tunnustelu.
  • Raskaana olevat potilaat.
  • Potilaat, joilla on verenvuotohäiriöitä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lisääntymistekniikka Gimilio

Potilas makuuasennossa, jalat kolminkertaisessa taivutuksessa, jalat pöydällä, ohjausjalat vasen käsi ja oikea käsi koukussa kohdun kehon kosketuksessa.

Molemmat kädet tarttuvat kohdun vetäytymiseen toisiinsa käsivarret ojennettuina. Kiinteä kohtu oikea käsi, vasen käsi, vipujalat yhdistävät lannerangan lateroflektio-kiertoparametrit parantaakseen kohdun nivelsiteiden venymistä, toista tekniikkaa kudosten rentoutumiseen. Suorita sitten hieronta-kallo caudo-siksak anteroposteriorisella työntövoimalla. (yleinen hemodynaaminen liike). Suorita lopuksi anteroposteriorinen pumppaus kohdun kehossa, mikä tuottaa positiivisia ja negatiivisia paineita.

Käsiterapeutti pitää jatkuvasti yhteyttä potilaan suprapubiseen alueeseen.

Potilas makuuasennossa, jalat kolminkertaisessa taivutuksessa, jalat pöydällä, ohjausjalat vasen käsi ja oikea käsi koukussa kohdun kehon kosketuksessa.

Molemmat kädet tarttuvat kohdun vetäytymiseen toisiinsa käsivarret ojennettuina. Kiinteä kohtu oikea käsi, vasen käsi, vipujalat yhdistävät lannerangan lateroflektio-kiertoparametrit parantaakseen kohdun nivelsiteiden venymistä, toista tekniikkaa kudosten rentoutumiseen. Suorita sitten hieronta-kallo caudo-siksak anteroposteriorisella työntövoimalla. (yleinen hemodynaaminen liike). Suorita lopuksi anteroposteriorinen pumppaus kohdun kehossa, mikä tuottaa positiivisia ja negatiivisia paineita.

Käsiterapeutti pitää jatkuvasti yhteyttä potilaan suprapubiseen alueeseen.

Muut nimet:
  • Gimilion kohdun verisuonitekniikka
Placebo Comparator: Placebo-interventio
Tutkija laittaa oikean kätensä potilaan oikealle olkapäälle 20-kertaiseksi metronomiksi.
Potilas makuuasennossa, jalat kolminkertaisessa taivutuksessa, jalat pöydällä. Fysioterapeutti ottaa yhteyttä oikealla kädellään potilaan vatsassa 5 minuutin ajan ilman liikettä.
Muut nimet:
  • Placebo-interventiotekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Lisääntynyt kohdun verisuonten virtaus lisääntymisfysioterapeuttisen tekniikan soveltamisen jälkeen.
Aikaikkuna: 5 minuuttia lisääntymisterapiatekniikan Gimilion levittämisen jälkeen
5 minuuttia lisääntymisterapiatekniikan Gimilion levittämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: César M Gimilio Martínez, D., University of Valencia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1406-VLC-044-CG-
  • 1406-VLC-044-CG (Muu tunniste: Juana Crespo's Clinic)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lisääntymistekniikka Gimilio

Tilaa