Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysioterapi behandling for livmoderblodgennemstrømning forbedret dimensionel ultralyd evalueret med angiografi

28. november 2022 opdateret af: César Gimilio, University of Valencia

Effektiviteten af ​​fysioterapibehandling for at forbedre flowet på det vaskulære område af endometriet/subendometriet i uterus hos infertile kvinder med hypoøstrogenæmi vurderet ved tredimensionel ultralydsangiografi.

Ivanovski viser, at man ved at studere den vaskulære impedans kan beregne den optimale uterusreceptivitet ved IVF. En reduceret vaskulær modstand og øget blodgennemstrømning forbedrer chancen for graviditet.

Dr. Luis T. Mercé siger: "Efter at have evalueret 40 cyklusser af IVF (in vitro fertilisering) har man fundet ud af, at graviditetsraterne stiger med stigende endometrievolumen. Det har også slået til lyd for, at endometriets blodgennemstrømning bedre afspejler uterin modtagelighed, da endometriet er det sted, hvor embryoimplantationen vil finde sted. Merce hævder også at have fundet ud af, at graviditetsraten stiger med stigende endometrievolumen, og ingen graviditeter blev opnået med endometrievolumen mindre end 3 ml.

Disse udsagn motiverer os til at udføre et forskningsprojekt for at overvåge ændringer, der opstår i uterus endometrievaskularisering og subendomertial vaskularisering efter anvendelse af en manuel fysioterapeutisk teknik hos kvinder i overgangsalderen.

Forskellige forfattere rapporterer, at ved osteopatiske teknikker anvendt på viscerale strukturer, øgedes den vaskulære strømningshastighed af de behandlede legemer.

I litteraturen er der ikke artikler om emnet ved hånden, men der er henvisninger til de manuelle teknikker i behandlingen af ​​kvinder med infertilitet, hvor de angiver, at den manuelle handling for lymfatisk overbelastning i bækkenregionen letter graviditeten hos infertile kvinder.

Udøvelsen af ​​visceral osteopati giver mulighed for at få adgang til behandling af livmoderfunktionelle lidelser, såvel som strukturer som livmoderbånd. De påvirker væskeeffektiviteten af ​​det arteriovenøse livmodersystem. Ifølge Salamon E., W. Zhu og Stefano GB., Giver nok værktøjer til at forbedre bevægelsen af ​​væsker og livmodervaskularisering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Indledning Overgangsalderen, markerer afslutningen på kvinders reproduktive periode. Det er en normal del af aldring på grund af nedsat produktion af østrogen og progesteron, forbundet med tab af reproduktionsevne, der er optrådt mellem 48 og 54 år.

Bemærk forskellen mellem overgangsalderen og klimatiske, er klimakteriet periode, hvor kvinden har forsvinden af ​​deres reproduktive funktion, samt ændringer i udskillelsen af ​​kønshormoner, der bestemmer den samlede ændring i kroppen.

Climateric er et tegn inden for de fænomener, der opstår under overgangsalderen. Overgangsalderen er perioden fra 3 til 5 år med symptomer, der afspejler begyndelsen af ​​ophør af ovariefunktion og postmenopausal mellem 7 og 10 år. Fundet indekser FSH (follikelstimulerende hormon) forhøjet i den tidlige follikelfase, er > 40 IE / L45, den follikulære fase af cyklussen forkortes, niveauerne af østradiol og efter inhibin folículoestatina falder, og luteiniserende hormon (LH) stiger også, men mindre end tidligere. Under overgangsalderen holder æggestokkene op med at reagere på FSH og LH, og østradiol falder til under 20 pg/ml. Progesteron er klinisk uopdagelig og ingen forsvinder menstruation. Hypoøstrogenæmi, det vil sige underskud af østrogenniveauer under 20 pg/ml forekommer. Den postmenopausale æggestok er ikke en inaktiv krop, da den fortsætter med at producere både østrogen og androstenedion, dog i minimale mængder. Kliniske undersøgelser tyder på, at 20 til 50 % af postmenopausale kvinder har østrogenniveauer, der indikerer follikulær aktivitet i løbet af de første 6-12 måneder efter ophør af menstruation.

HYPOTESE OG MÅL

-Hypotese: Fysioterapi manuelle teknikker forbedrer livmoderens vaskularisering.

- Mål:

Grundlæggende mål:

• Kvantificere de ændringer, der forekommer i vaskulariseringsindekset (IV)

Sekundære mål:

  • Kvantificer de ændringer, der forekommer i vaskulære indekser af endometrie- og subendometrieflow Doppler-angiografi, efter at have kørt fysioterapiteknikken.
  • Kvantificer ændringerne i livmoderpulsårens flowhastighed (højre og venstre), både før og efter kørsel af fysioterapiteknikken.
  • Kvantificer det longitudinelle vaskulariseringsmål endometrial / subendometrial og værdiansættelse af mængden af ​​endometrial / subendometrial, både før og efter fysioterapiteknikken.
  • Mål ved 3D-ultralyd af total uterusvolumen, både før og efter kørsel af fysioterapiteknikken.

PATIENTER OG METODER Undersøgelsespopulationen vil være infertile kvinder med hypoøstrogenæmi.

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med hypoøstrogenæmi og overgangsalder, der er østrogenniveauer under 20 pg/ml (påvist ved hormonanalyse).
  • Kvinder med morfologisk normal livmoder.
  • Kvinder uden hormonbehandling af nogen art.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med enhver sygdom, hvor manipulationsterapi er kontraindiceret. (Kontraindiceret i beskrivelsen af ​​teknikken)
  • Patienter med fedme IMC≥30 kg/m2.
  • Høj smerte til abdominal palpation.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser.

Prøvestørrelse:

I betragtning af, at undersøgelsens primære endepunkt er histogramvaskulariseringsindekset, og ifølge estimat fra IVI's statistiske afdeling, er undersøgelsens "n" 52 patienter.

Alle patienter er ensidig test for parrede prøver t. Signifikansniveauet er 95% og 80% effekt.

ANALYSE:

Resultaterne præsenteres i Excel-tabeller med kontinuerlige data, gennemsnit og standardafvigelser, som vil blive fortolket af Dr. Garrido, et medlem af forskerteamet med ansvar for statistisk analyse.

Metodestudiedesign: Prospektivt eksperimentelt interventionsstudie, dobbeltblindede, parrede prøver for at bestemme fordelen ved en medicinsk anvendelsesteknik.

Arbejdsplan:

  1. Rekruttering af patienter
  2. Undersøgelse af basal uterusvaskularisering ved Doppler-ultralyd forud for den osteopatiske teknik. Anvendelsen af ​​ultralydsteknik vil altid udføres af den samme specialist gynækolog til Doppler (VSS) ultralyd. Scanneren er kalibreret, så alle kvinder vurderes med samme kalibrering.
  3. Udførelse af osteopatisk teknik. Teknikken med at strække livmoderbåndene udvendigt og resten af ​​teknikken sammen i én teknik og anvendt i en enkelt klinisk session vil blive afholdt. Varigheden af ​​udførelsen af ​​teknikken, som foreslået, vil være 30 minutter.
  4. Revurdering af uterusvaskulariseringen ved ultralyd-doppler efter osteopatisk teknik. Ultralyd målt udføres inden for 5 minutter efter udførelsen af ​​den fysioterapeutiske teknik.
  5. Fortolkning, med 4DView profram VOCAL, af de opnåede volumener af måling af uterus endometrial vaskulær.
  6. Statistisk analyse af data

UDGIFTER TIL STUDIE:

Forskningen er sponsoreret af Juana Crespos Klinik, således at alle omkostninger til patientrekruttering og anvendelse af diagnostiske teknikker ikke medfører direkte udgifter til forskning.

TEKNISK BESKRIVELSE AF ULTRALYD:

Doppler-applikationen af ​​ultralyd, er en speciel ultralyd, der måler retningen og hastigheden af ​​blodceller, når de bevæger sig gennem kar. Blodcellernes bevægelse forårsager en ændring i tonehøjden af ​​de reflekterede lydbølger (kaldet Doppler-effekten). En computer indsamler og behandler lydene og skaber grafer eller farvebilleder, der repræsenterer strømmen gennem blodkarrene.

Der er nu en ny diagnostisk metode, multiplanar volumetrisk tredimensionel ultralydsteknik. Denne nye metode, ved hjælp af de tilgængelige computerressourcer, tillader observation i forskellige rumlige planer (aksiale, sagittale og koronale) fra at opnå volumener af anatomiske strukturer, hvilket er det tætteste på en kernemagnetisk resonans (NMR) og letter udforskningen i to faser , hvor først er færdigfanget volumener og, om en anden gang, vil blive behandlet og rapporteret, kræver det ikke, at sonden er tilsluttet til at være et (4D-View) program, der gør det muligt at arbejde på dataene fra computeren. Derfor vil disse nye diagnostiske teknikker ved hjælp af ultralyds-Doppler tjene til at objektivere de potentielle fordele ved de osteopatiske teknikker.

Ultralydsteknikken, der vil blive brugt til diagnosticering af livmodervaskularisering er:

  1. undersøgelse ved hjælp af farvet transvaginal Doppler-ultralyd af højre og venstre livmoderarterier til måling af modstandsindekset (RI), pulsatilitetsindekset (PI), peak systolisk flowhastighed (PSV), flowhastighed end-diastolisk (EDV) og den maksimale flowhastighed ( TAmax: time Averged Maximum Velocity) (disse tre sidste parametre efter korrektion af indfaldsvinklen mellem strålen og uterusarterie-Doppler).
  2. Multiplanar Ultralyd 3D og tredimensionel ultralyd angiografi (powerDoppler) ved siden af ​​Quick Tools VOCAL (Virtual OrganComputer-AidedAnalysis), til undersøgelse af endometrievolumen og hastigheder for endometrievaskularisering og subendometrial genereret ud fra histogramdata fra angiografi 3D Doppler.

    • Indeksvaskularisering (IV).
    • Indeksflow (IF).
    • indeks Vaskulariseringsflow (IFV).

Tredimensionel ultralyd er udstyret med en computersoftware til at måle volumen genererede bølger. Det bedst kendte og rapporterede program hedder VOCAL, et akronym, der stammer fra de første bogstaver i de engelske ord Virtual Organ Computer-aided Analysis. Uden at stå VOCAL akronymerne kan det også tolkes som beregning af volumen, VOlumeCALculation saksiske ord. Denne metode gør det muligt at afgrænse mængderne af et område af interesse ved hjælp af en rotationsmetode.

Vi vil bruge Doppler ultralyd, transvaginal applikation til at vurdere følgende variable:

  • Primær variabel (eller afhængig):

    - Endometrial/subendometrial Vascularization Index (VI).

  • Forklarende variabler, der kan ændre eller påvirke nøglevariables adfærd, er inkluderet i eksklusionskriterierne.
  • Kontrolvariable (afhængig):
  • Resistensindeks (RI) for begge livmoderarterier. Det er en uafhængig måling af vinklen på ultralydsstrålen. Det beregnes som:
  • pulsatilitetsindeks (IP) for begge livmoderpulsårer.
  • Gennemsnitlig maksimal flowhastighed (TAmax) for begge livmoderarterier. Vinkelkorrektion påkrævet.
  • peak systolisk hastighed (PSV) og slut diastolisk hastighed (EDV) af begge uterus arterier. Vinkelkorrektion påkrævet.
  • endometrial / subendometrial vaskulær kort, evalueret kvalitativt: fravær / tilstedeværelse af kar.
  • endometrievolumen opnået med VOCAL-applikationen fra multiplanare sektioner af livmoderen.
  • Histogram af 3D angiografi:

    • Indeks af endometrial og subendometrial flow (IF).
    • Indeks Vaskulært flow (IFV).

BESKRIVELSE FYSIOTERAPEUTISK MANUEL TEKNIK Stedet, hvor arrangementet finder sted, vil være et bord udstyret med ultralydsudstyret og klargjort til måling, altid ledsaget af den samme sonograf-gynækolog, for alle kvinder involveret i undersøgelsen.

Mens patienten ligger på ryggen og tredobbelt bøjning af underekstremiteterne hviler fødderne på bordet, læg venstre hånd, der kontrollerer de bøjede ben, og højre hånd, efter at have fanget en hudfold, og fået kontakt med livmoderkroppen. Begge hænder fangede tilbagetrækning i livmoderkroppen, en på en med højre arm fastgjorte extendidos. Højre hånd i livmoderen, mens venstre hånd, med håndtagene i underekstremiteterne, kombinerer parametrene laterofleksion-rotation af lændehvirvelsøjlen for at forbedre strækningen af ​​livmoderens ledbånd, gentage bevægelsen indtil væv afslapning. Efterfølgende udførte vi en zigzag caudo-kraniel massage anteroposterior, der lavede et skub (Global hæmodynamisk manøvre), og til sidst udførte vi en anteroposterior pumpning på livmoderkroppen, der genererede positive og negative tryk.

Terapeutens hånd vil hele tiden holde kontakten på patientens suprapubiske region.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Spanien, 46900
        • Catholic University of Valencia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med hypoøstrogenæmi og overgangsalder, der er østrogenniveauer under 20 pg/ml (påvist ved hormonanalyse).
  • Kvinder med morfologisk normal livmoder.
  • Kvinder uden hormonbehandling af nogen art.

Eksklusionskriterier:

  • Patienter med enhver sygdom, hvor manipulationsterapi er kontraindiceret. (Kontraindiceret i beskrivelsen af ​​teknikken)
  • Patienter med fedme IMC≥30 kg/m2.
  • Høj smerte til abdominal palpation.
  • Gravide patienter.
  • Patienter med blødningsforstyrrelser.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reproduktionsteknik Gimilio

Patient liggende, ben i tredobbelt bøjning, fødder på bordet, kontrollerende ben venstre hånd og højre hånd bøjet ved livmoderkropskontakt.

Begge hænder fanger livmoderens tilbagetrækning ind i hinanden med strakte arme. Faste livmoder højre hånd, venstre hånd, med håndtag ben kombinerer laterofleksion-rotation parametre af lændehvirvelsøjlen for at forbedre uterus ledbånd stretch, gentage teknik til væv afslapning. Udfør derefter massage-kraniel caudo zigzag med anteroposterior fremstød. (overordnet hæmodynamisk manøvre). Udfør endelig anteroposterior pumpning omkring livmoderkroppen, hvilket genererer positive og negative tryk.

Håndterapeut vil til enhver tid holde kontakten på patientens suprapubiske region.

Patient liggende, ben i tredobbelt bøjning, fødder på bordet, kontrollerende ben venstre hånd og højre hånd bøjet ved livmoderkropskontakt.

Begge hænder fanger livmoderens tilbagetrækning ind i hinanden med strakte arme. Faste livmoder højre hånd, venstre hånd, med håndtag ben kombinerer laterofleksion-rotation parametre af lændehvirvelsøjlen for at forbedre uterus ledbånd stretch, gentage teknik til væv afslapning. Udfør derefter massage-kraniel caudo zigzag med anteroposterior fremstød. (overordnet hæmodynamisk manøvre). Udfør endelig anteroposterior pumpning omkring livmoderkroppen, hvilket genererer positive og negative tryk.

Håndterapeut vil til enhver tid holde kontakten på patientens suprapubiske region.

Andre navne:
  • Uterin vaskulær teknik af Gimilio
Placebo komparator: Placebo intervention
Forskeren lægger sin højre hånd på patientens højre skulder for 20 gange Metronome.
Patient liggende, ben i tredobbelt bøjning, fødder på bordet. Fysioterapeuten tager kontakt med sin højre hånd i patientens mave i 5 minutter uden nogen bevægelse.
Andre navne:
  • Placebo interventionsteknik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Øget uterin vaskulær flow efter anvendelse af den reproduktive fysioterapeutiske teknik.
Tidsramme: 5 minutter efter påføring af Reproductive Therapy Technique Gimilio
5 minutter efter påføring af Reproductive Therapy Technique Gimilio

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: César M Gimilio Martínez, D., University of Valencia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. maj 2015

Først opslået (Skøn)

7. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1406-VLC-044-CG-
  • 1406-VLC-044-CG (Anden identifikator: Juana Crespo's Clinic)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner