Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Fizioterápiás kezelés a méh véráramlásának javított dimenziós ultrahangjához angiográfiával értékelve

2022. november 28. frissítette: César Gimilio, University of Valencia

A fizioterápiás kezelés hatékonysága az endometrium / szubendometrium vaszkuláris területének áramlásának javítására hypoestrogenemiás meddő nők méhében, háromdimenziós ultrahang angiográfiával értékelve.

Ivanovski kimutatja, hogy az érimpedancia tanulmányozásával kiszámítható az optimális méhfogadó képesség IVF-ben. A csökkent érrendszeri ellenállás és a megnövekedett véráramlás növeli a terhesség esélyét.

Dr. Luis T. Mercé a következőket mondja: „40 IVF (in vitro megtermékenyítés) ciklus kiértékelése után azt találtuk, hogy a terhesség aránya az endometrium térfogatának növekedésével nő. Azt is támogatta, hogy az endometrium véráramlása jobban tükrözze a méh fogékonyságát, mivel az endometriumban történik az embrió beültetése. A Merce azt is állítja, hogy azt találta, hogy a terhesség aránya nő a méhnyálkahártya térfogatának növekedésével, és nem sikerült terhességet elérni 3 ml-nél kisebb méhnyálkahártya térfogattal.

Ezek az állítások arra sarkallnak bennünket, hogy olyan kutatási projektet hajtsunk végre, amely a menopauzás nőknél manuális fizioterápiás technika alkalmazása után a méh endometrium vaszkularizációjában és a szubendomerciális vaszkularizációban bekövetkező változásokat követi nyomon.

Különböző szerzők arról számolnak be, hogy a zsigeri struktúrákon alkalmazott osteopathiás technikák hatására a kezelt testek éráramlási sebessége megnőtt.

A szakirodalomban nincsenek cikkek a témában, de vannak utalások a meddőségben szenvedő nők kezelésében alkalmazott manuális technikákra, ahol azt állítják, hogy a kismedencei régió nyirokpangása esetén a kézi beavatkozás elősegíti a meddő nők terhességét.

A zsigeri osteopathia gyakorlata lehetőséget kínál a méh funkcionális rendellenességeinek kezeléséhez, valamint olyan struktúrákhoz, mint például a méhszalagok. Befolyásolják a méh arteriovenosus rendszerének folyadékhatékonyságát. Salamon E., W. Zhu és Stefano GB. szerint elegendő eszközt biztosít a folyadékok mozgásának és a méh vaszkularizációjának javításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés Menopauza, a nők reproduktív időszakának végét jelzi. Ez az öregedés normális velejárója, mivel 48 és 54 év között jelentkezik az ösztrogén és progeszteron termelés csökkenése, ami a szaporodási képesség csökkenésével jár.

Figyeljük meg a különbséget a menopauza és az éghajlati viszonyok között, vagyis a klimaxos időszak között, amikor a nő reproduktív funkciója megszűnik, valamint a nemi hormonok szekréciójának megváltozása, amely meghatározza a szervezet általános változását.

Az éghajlat a menopauza során fellépő jelenségeken belüli jel. A menopauza a 3 és 5 év közötti időszak, amelynek tünetei a petefészek-működés leállásának kezdetét tükrözik, és a menopauza után 7 és 10 év között. A korai follikuláris fázisban emelkedett FSH (folliculus stimuláló hormon) mutatója 40 IU/L45 felett, a ciklus follikuláris fázisa lerövidül, az ösztradiol és az inhibin foliculoestatina szintje csökken, valamint a luteinizáló hormon (LH) szintje is emelkedik, de kevésbé, mint korábban. A menopauza során a petefészek tüszők nem reagálnak az FSH-ra és az LH-ra, és az ösztradiol szintje 20 pg / ml alá csökken. A progeszteron klinikailag nem mutatható ki, és nem szűnik meg a menstruáció. Hypoestrogenemia, vagyis az ösztrogénszint 20 pg/ml alatti hiánya lép fel. A menopauza utáni petefészek nem inaktív test, mivel továbbra is ösztrogént és androszténdiont termel, bár minimális mennyiségben. Klinikai vizsgálatok azt sugallják, hogy a posztmenopauzás nők 20-50%-ánál van tüszőaktivitásra utaló ösztrogénszint a menstruáció megszűnését követő első 6-12 hónapban.

HIPOTÉZIS ÉS CÉLKITŰZÉSEK

-Hipotézis: A fizioterápiás manuális technikák javítják a méh vaszkularizációját.

- Célok:

Alapvető cél:

• Számszerűsítse a vaszkularizációs indexben bekövetkező változásokat (IV)

Másodlagos célok:

  • Számszerűsítse az endometrium és a szubendomiális áramlási Doppler angiográfia vaszkuláris indexeiben bekövetkező változásokat a fizioterápiás technika futtatása után.
  • Számszerűsítse a méhartéria (jobb és bal) áramlási sebességében bekövetkező változásokat a fizioterápiás technika futtatása előtt és után egyaránt.
  • Számszerűsítse az endometrium / szubendomialis longitudinális vaszkularizáció mértékét és értékelje az endometrium / szubendomiális mennyiségét a fizioterápiás technika előtt és után egyaránt.
  • Mérje meg 3D ultrahanggal a teljes méhtérfogatot a fizioterápiás technika futtatása előtt és után egyaránt.

BETEGEK ÉS MÓDSZEREK A vizsgálati populációt hypoestrogenemiában szenvedő, meddő nők alkotják.

Bevételi kritériumok:

  • Hypoestrogenemiában és menopauzában szenvedő nők, akiknél az ösztrogénszint 20 pg/ml alatt van (hormonanalízis igazolja).
  • Morfológiailag normális méhű nők.
  • Nők mindenféle hormonkezelés nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegségekben szenvedő betegek, akiknél a manipulatív terápia ellenjavallt. (A technika leírásában ellenjavallt)
  • Elhízott betegek IMC≥30 kg/m2.
  • Erős fájdalom a hasi tapintásig.
  • Terhes betegek.
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek.

Minta nagysága:

Tekintettel arra, hogy a vizsgálat elsődleges végpontja a hisztogram vaszkularizációs indexe, és az IVI statisztikai osztályának becslése szerint a vizsgálat „n” értéke 52 beteg.

Minden beteg egyoldalú teszt páros minták t. A szignifikancia szintje 95% és 80% teljesítmény.

ELEMZÉS:

Az eredményeket folyamatos adatok, átlagok és szórások Excel táblázataiban mutatjuk be, amelyeket Dr. Garrido, a kutatócsoport statisztikai elemzésért felelős tagja értelmez majd.

Módszertani tanulmánytervezés: Prospektív kísérleti beavatkozási vizsgálat, kettős vak, páros minták az orvosi alkalmazási technika előnyeinek meghatározására.

Munkaterv:

  1. Betegek toborzása
  2. A bazális méh vaszkularizációjának vizsgálata Doppler ultrahanggal az osteopathiás technika előtt. Az ultrahangos technika alkalmazását mindig ugyanaz a Doppler (VSS) ultrahang nőgyógyász szakorvos végzi. A szkenner úgy van kalibrálva, hogy minden nőt azonos kalibrációval értékeljenek.
  3. Osteopátiás technika lebonyolítása. A méhszalagok külső nyújtásának technikája és a technika többi része egy technikában, és egyetlen klinikai ülésben kerül alkalmazásra. A technika végrehajtásának időtartama a javaslat szerint 30 perc lesz.
  4. A méh vaszkularizációjának újraértékelése ultrahang-Dopplerrel az osteopathiás technika után. Az ultrahang mérést a fizioterápiás technika végrehajtása után 5 percen belül végezzük.
  5. A méh endometrium vaszkuláris mérésére kapott térfogatok értelmezése a 4DView profram VOCAL segítségével.
  6. Az adatok statisztikai elemzése

A TANULÁS KÖLTSÉGEI:

A kutatást a Juana Crespo's Clinic támogatja, így a betegek toborzásának és a diagnosztikai technikák alkalmazásának minden költsége nem jár közvetlen kutatási kiadásokkal.

AZ ULTRAHANG MŰSZAKI LEÍRÁSA:

Az ultrahang Doppler alkalmazása egy speciális ultrahang, amely méri a vérsejtek irányát és sebességét, ahogy azok az erekben mozognak. A vérsejtek mozgása megváltoztatja a visszavert hanghullámok hangmagasságát (ezt Doppler-effektusnak nevezik). A számítógép összegyűjti és feldolgozza a hangokat, és grafikonokat vagy színes képeket készít, amelyek az ereken keresztüli áramlást ábrázolják.

Ma már létezik egy új diagnosztikai módszertan, a multiplanáris volumetrikus háromdimenziós ultrahang technika. Ez az új módszer a rendelkezésre álló számítási erőforrások felhasználásával lehetővé teszi a különböző térbeli síkok (axiális, szagittális és koronális) megfigyelését az anatómiai struktúrák térfogatának kinyerésével, ami a legközelebb áll a mágneses magrezonanciához (NMR), és megkönnyíti a két lépcsőben történő feltárást. , ahol először a kötetek gyűjtése történik, másodszor pedig feldolgozásra és jelentésre kerül, nem szükséges, hogy a szonda olyan (4D-nézetű) program legyen, amely lehetővé teszi a számítógépről származó adatok feldolgozását. Ezért ezek az új ultrahang-Doppler diagnosztikai technikák az oszteopátiás technikák lehetséges előnyeinek tárgyiasítását szolgálják.

A méh vaszkularizációjának diagnosztizálására használt ultrahangos technika a következő:

  1. tanulmány a jobb és bal méh artériák színes transzvaginális Doppler ultrahangjával, az ellenállási index (RI), a pulzitási index (PI), a maximális szisztolés áramlási sebesség (PSV), a végdiasztolés áramlási sebesség (EDV) és a maximális áramlási sebesség mérésére. TAmax: time Averaged Maximum Velocity) (ez az utolsó három paraméter a nyaláb és a méhartéria Doppler beesési szögének korrekciója után).
  2. Multiplanar Ultrahang 3D és háromdimenziós ultrahang angiográfia (powerDoppler) a Quick Tools VOCAL (Virtual OrganComputer-Aided Analysis) mellett, a méhnyálkahártya térfogatának és az endometrium vaszkularizációs sebességének, valamint az angiográfiás 3D Doppler hisztogram adataiból generált szubendometriumnak a tanulmányozására.

    • Index Vaszkularizáció (IV).
    • Index Flow (IF).
    • index Vaszkularizációs áramlás (IFV).

A háromdimenziós ultrahang számítógépes szoftverrel van felszerelve a generált hullámok térfogatának mérésére. A legismertebb és legismertebb program a VOCAL, amely az angol Virtual Organ Computer-aided Analysis szavak kezdőbetűiből származik. Nem állva a VOCAL betűszavak, ez hangerő-számításként is értelmezhető, VOLUMECALculation szász szavak. Ez a módszer lehetővé teszi egy érdeklődési terület térfogatának lehatárolását rotációs módszerrel.

Doppler ultrahangot, transzvaginális alkalmazást használunk a következő változók értékelésére:

  • Elsődleges változó (vagy függő):

    -Endometrium/szubendomiális vaszkularizációs index (VI).

  • Azok a magyarázó változók, amelyek megváltoztathatják vagy befolyásolhatják a kulcsváltozók viselkedését, szerepelnek a kizárási feltételek között.
  • Vezérlőváltozók (függő):
  • Mindkét méh artéria ellenállási indexe (RI). Ez az ultrahangsugár szögének független mérése. Kiszámítása a következőképpen történik:
  • mindkét méhartéria pulzitási indexe (IP).
  • Mindkét méhartéria átlagos maximális áramlási sebessége (TAmax). Szögkorrekció szükséges.
  • mindkét méhartéria szisztolés csúcssebessége (PSV) és végdiasztolés sebessége (EDV). Szögkorrekció szükséges.
  • endometrium / szubendometrium értérkép, minőségileg értékelve: erek hiánya / jelenléte.
  • A VOCAL alkalmazással nyert méhnyálkahártya térfogata a méh többsíkú szakaszaiból.
  • A 3D angiográfia hisztogramja:

    • Az endometrium és a szubendomiális áramlás indexe (IF).
    • Index Vaszkuláris áramlás (IFV).

LEÍRÁS FIZIOTERÁPIAI KÉZIKÖNYV TECHNIKA Az esemény helyszíne egy ultrahangos berendezéssel felszerelt és mérésre előkészített asztal lesz, mindig ugyanaz a szonográfus nőgyógyász kíséretében, a vizsgálatban részt vevő összes nő számára.

A beteg fekvő és alsó végtag hármas hajlítása mellett a lábát az asztalra támasztva helyezze bal kezével a hajlított lábakat, a jobb kezével pedig egy bőrredőt elkapva érintkezzen a méhtesttel. Mindkét kéz elkapta a visszahúzódást a méh testébe, egyik az egyben, a jobb kar rögzített kiterjesztése mellett. A jobb kéz a méhben, míg a bal kéz az alsó végtagok karjaival kombinálja a lateroflexió-az ágyéki gerinc rotációját a méhszalagok nyújtásának javítása érdekében, a mozgást a szövetek ellazulásáig ismételve. Ezt követően cikcakkos caudo-cranialis anteroposterior lökésszerű masszázst végeztünk (Globális hemodinamikai manőver), végül pedig anteroposterior pumpálást végeztünk a méh testén, ami pozitív és negatív nyomást generált.

A terapeuta keze folyamatosan tartja a kapcsolatot a beteg suprapubicus régiójában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

54

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Valencia
      • Torrent, Valencia, Spanyolország, 46900
        • Catholic University of Valencia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Hypoestrogenemiában és menopauzában szenvedő nők, akiknél az ösztrogénszint 20 pg/ml alatt van (hormonanalízis igazolja).
  • Morfológiailag normális méhű nők.
  • Nők mindenféle hormonkezelés nélkül.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegségekben szenvedő betegek, akiknél a manipulatív terápia ellenjavallt. (A technika leírásában ellenjavallt)
  • Elhízott betegek IMC≥30 kg/m2.
  • Erős fájdalom a hasi tapintásig.
  • Terhes betegek.
  • Vérzési rendellenességben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Reprodukciós technika Gimilio

Hanyatt fekvő beteg, lábak hármas hajlításban, lábak asztalon, irányító lábak bal kéz és jobb kéz hajlítva a méh testével.

Mindkét kéz kinyújtott karral egymásba kapja a méh kihúzódását. Rögzített méh jobb kéz, bal kéz, karokkal ellátott lábak egyesíti az ágyéki gerinc lateroflexiós-rotációs paramétereit, hogy javítsa a méhszalagok nyújtását, ismételje meg a technikát a szövetek relaxációjához. Ezután végezzen masszázs-koponya caudo cikcakkot anteroposterior tolóerővel. (teljes hemodinamikai manőver). Végül végezzen anteroposterior pumpálást a méh testében, pozitív és negatív nyomást generálva.

A kézi terapeuta folyamatosan tartja a kapcsolatot a páciens suprapubicus régiójában.

Hanyatt fekvő beteg, lábak hármas hajlításban, lábak asztalon, irányító lábak bal kéz és jobb kéz hajlítva a méh testével.

Mindkét kéz kinyújtott karral egymásba kapja a méh kihúzódását. Rögzített méh jobb kéz, bal kéz, karokkal ellátott lábak egyesíti az ágyéki gerinc lateroflexiós-rotációs paramétereit, hogy javítsa a méhszalagok nyújtását, ismételje meg a technikát a szövetek relaxációjához. Ezután végezzen masszázs-koponya caudo cikcakkot anteroposterior tolóerővel. (teljes hemodinamikai manőver). Végül végezzen anteroposterior pumpálást a méh testében, pozitív és negatív nyomást generálva.

A kézi terapeuta folyamatosan tartja a kapcsolatot a páciens suprapubicus régiójában.

Más nevek:
  • Gimilio méh érrendszeri technikája
Placebo Comparator: Placebo beavatkozás
A kutató a jobb kezét a páciens jobb vállára teszi a 20-szoros metronóm erejéig.
A beteg hanyatt fekszik, lábak hármas hajlításban, lábfejek az asztalon. A fizikoterapeuta a jobb kezével a beteg hasában 5 percig, mozdulat nélkül érintkezik.
Más nevek:
  • Placebo intervenciós technika

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Fokozott méh éráramlás a reproduktív fizioterápiás technika alkalmazása után.
Időkeret: 5 perccel a Gimilio reproduktív terápiás technika alkalmazása után
5 perccel a Gimilio reproduktív terápiás technika alkalmazása után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: César M Gimilio Martínez, D., University of Valencia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 6.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1406-VLC-044-CG-
  • 1406-VLC-044-CG (Egyéb azonosító: Juana Crespo's Clinic)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel