このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

血管造影で評価された子宮血流改善の理学療法治療

2022年11月28日 更新者:César Gimilio、University of Valencia

低エストロゲン血症の不妊女性の子宮の子宮内膜/子宮内膜下の血管領域の流れを改善するための理学療法治療の有効性は、三次元超音波血管造影法によって評価されます。

Ivanovski は、血管インピーダンスを調べることで、体外受精における最適な子宮受容性を計算できることを示しています。 血管抵抗が減少し、血流量が増加すると、妊娠の可能性が高まります。

ルイス T. メルセ博士は次のように述べています。 また、子宮内膜は胚移植が行われる場所であるため、子宮内膜の血流は子宮の受容性をよりよく反映していると主張しています. マーセはまた、子宮内膜の容積が増加すると妊娠率が上昇し、子宮内膜の容積が 3 ml 未満の場合には妊娠が達成されなかったことを発見したと主張しています。

これらの声明は、閉経期の女性に手動の理学療法技術を適用した後、子宮内膜の血管新生と子宮内膜下の血管新生に発生する変化を監視する研究プロジェクトを実行する動機となります。

さまざまな著者が、内臓構造にオステオパシー技術を適用することで、治療を受けた身体の血管流量が増加したと報告しています。

文献には、手元にある主題に関する記事はありませんが、不妊症の女性の治療における手動の技術への言及があり、骨盤領域のリンパうっ血に対する手動の行動が不妊の女性の妊娠を促進すると述べています.

内臓オステオパシーの実践は、子宮機能障害や子宮靭帯などの構造の治療にアクセスする可能性を提供します。 それらは、子宮動静脈系の流体効率に影響を与えます。 Salamon E.、W. Zhu、Stefano GB によると、体液の動きと子宮の血管新生を改善するのに十分なツールが提供されています。

調査の概要

詳細な説明

はじめに 更年期は、女性の生殖期間の終わりを示します。 これは、エストロゲンとプロゲステロンの産生の減少による老化の正常な部分であり、生殖能力の喪失に関連しており、48 歳から 54 歳の間に現れます。

更年期と気候の違いに注意してください。女性の生殖機能が失われる更年期であり、体の全体的な変化を決定する性ホルモンの分泌の変化にも注意してください。

Climateric は、閉経期に発生する現象の兆候です。 閉経は、卵巣機能の停止の始まりを反映する症状を伴う 3 ~ 5 年の期間であり、7 ~ 10 年の閉経後の期間です。 発見されたインデックス FSH (卵胞刺激ホルモン) 卵胞期の初期に上昇, > 40 IU / L45, サイクルの卵胞期が短縮されます, エストラジオールのレベルとインヒビンフォリクロエスタチナの後のレベル, そして黄体形成ホルモン (LH) も増加します, しかし, しかし以前より少ない。 閉経期には、卵胞が FSH と LH に反応しなくなり、エストラジオールが 20 pg/mL を下回ります。 プロゲステロンは臨床的に検出されず、月経が消えることはありません。 低エストロゲン血症、つまりエストロゲンレベルが 20 pg/ml 未満になると発生します。 閉経後の卵巣は、少量ではありますが、エストロゲンとアンドロステンジオンの両方を生成し続けるため、不活発な体ではありません. 臨床研究では、閉経後の女性の 20 ~ 50% が、月経停止後の最初の 6 ~ 12 か月間、卵胞の活動を示すエストロゲン レベルを持っていることが示唆されています。

仮説と目的

-仮説: 理学療法のマニュアル技術は、子宮の血管新生を改善します。

-目的:

基本的な目的:

• 血管新生指数 (IV) で発生する変化を定量化します。

副次的な目的:

  • 理学療法技術を実行した後、子宮内膜および子宮内膜下血流ドップラー血管造影の血管指数で発生する変化を定量化します。
  • 理学療法の実行前と実行後の両方で、子宮動脈 (左右) の流量に発生する変化を定量化します。
  • 縦方向の血管新生を測定する子宮内膜/子宮内膜下および子宮内膜/子宮内膜下の値の量を、理学療法技術の前後の両方で定量化します。
  • 理学療法技術を実行する前と実行した後の両方で、子宮の総容積を 3D 超音波で測定します。

患者と方法 研究集団は、低エストロゲン血症の不妊女性です。

包含基準:

  • 低エストロゲン血症および更年期障害の女性で、エストロゲンレベルが 20 pg/ml 未満である (ホルモン分析によって示される)。
  • 形態学的に正常な子宮を持つ女性。
  • いかなる種類のホルモン治療も受けていない女性。

除外基準:

  • -手技療法が禁忌である疾患の患者。 (テクニックの説明では禁忌)
  • -肥満の患者 IMC≥30 kg / m2。
  • 腹部の触診に高い痛み。
  • 妊娠中の患者。
  • 出血性疾患のある患者。

サンプルサイズ:

研究の主要評価項目が血管新生指数のヒストグラムであることを考えると、IVI の統計部門による推定によれば、研究の「n」は 52 人の患者です。

すべての患者は、対応のあるサンプル t の片側検定です。 有意水準は 95% と 80% の検出力です。

分析:

結果は、統計分析を担当する研究チームのメンバーである Garrido 博士によって解釈される連続データ、平均値、および標準偏差の Excel テーブルに表示されます。

方法論研究デザイン: 医療応用技術の利点を判断するための前向き実験的介入研究、二重盲検、対のサンプル。

作業計画:

  1. 患者募集
  2. オステオパシー技術の前のドップラー超音波による基底子宮血管新生の研究。 超音波技術の適用は、ドップラー (VSS) 超音波の同じ専門婦人科医によって常に実行されます。 スキャナーは、すべての女性が同じキャリブレーションで評価されるように調整されています。
  3. オステオパシー技術を行っています。 子宮靭帯を外側から伸ばすテクニックと残りのテクニックを1つのテクニックにまとめ、1回の臨床セッションで適用します。 提案されているように、技術の実行時間は30分です。
  4. オステオパシー技術後の超音波ドップラーによる子宮血管新生の再評価。 測定される超音波は、理学療法技術の実行後 5 分以内に実行されます。
  5. 4DView プログラム VOCAL を使用した、子宮内膜血管の測定で得られた体積の解釈。
  6. データの統計分析

学習費用:

この研究は Juana Crespo's Clinic によって後援されているため、患者の募集と診断技術の適用にかかるすべての費用は、研究への直接的な支出を伴うものではありません。

超音波の技術的説明:

超音波のドップラー アプリケーションは、血液細胞が血管内を移動する際の方向と速度を測定する特別な超音波です。 血球が動くと、反射した音波のピッチが変化します(ドップラー効果と呼ばれます)。 コンピューターが音を収集して処理し、血管の流れを表すグラフやカラー画像を作成します。

現在、新しい診断方法論である多面体積三次元超音波技術があります。 この新しい方法は、利用可能なコンピューティング リソースを使用して、解剖学的構造のボリュームを取得することから、異なる空間平面 (軸方向、矢状面、および冠状面) での観察を可能にし、核磁気共鳴 (NMR) に最も近いものであり、2 段階での探査を容易にします。 1 回目はボリュームをキャッチし、2 回目は処理とレポートを行うため、コンピューターからデータを操作できる (4D-View) プログラムにプローブを接続する必要はありません。 したがって、超音波ドップラーを使用したこれらの新しい診断技術は、オステオパシー技術の潜在的な利点を客観化するのに役立ちます。

子宮血管新生の診断に使用される超音波技術は次のとおりです。

  1. 抵抗指数 (RI)、拍動指数 (PI)、ピーク収縮期流速 (PSV)、流量末期拡張期 (EDV) および最大流量 ( TAmax: 時間平均最大速度) (ビームと子宮動脈ドップラーの間の入射角を補正した後のこれらの最後の 3 つのパラメーター)。
  2. クイック ツール VOCAL (Virtual OrganComputer-AidedAnalysis) の隣にある Multiplanar Ultrasound 3D および 3 次元超音波血管造影 (powerDoppler) は、血管造影 3D ドップラーのヒストグラム データから生成された子宮内膜容積および子宮内膜の血管新生および子宮内膜下の割合の研究に使用されます。

    • 指数血管新生 (IV)。
    • インデックス フロー (IF)。
    • 指標 血管新生フロー (IFV)。

3 次元超音波は、生成された波のボリュームを測定するコンピューター ソフトウェアが装備されています。 最も有名で報告されているプログラムは VOCAL と呼ばれ、英語の Virtual Organ Computer-aided Analysis の最初の文字に由来する頭字語です。 VOCAL の頭字語ではなく、音量の計算、VOLumeCALculation サクソン語として解釈することもできます。 この方法では、回転方法を使用して関心領域のボリュームを区切ることができます。

ドップラー超音波、経膣適用を使用して、次の変数を評価します。

  • 一次変数 (または従属変数):

    -子宮内膜/子宮内膜下血管新生指数 (VI)。

  • 重要な変数の動作を変更または影響を与える可能性のある説明変数は、除外基準に含まれています。
  • 制御変数 (従属):
  • 両方の子宮動脈の抵抗指数 (RI)。 これは、超音波ビームの角度の独立した測定値です。 次のように計算されます。
  • 両方の子宮動脈の拍動指数 (IP)。
  • 両方の子宮動脈の平均最大流量 (TAmax)。 角度補正が必要です。
  • 両方の子宮動脈の最大収縮期速度 (PSV) と拡張末期速度 (EDV)。 角度補正が必要です。
  • 定性的に評価された子宮内膜/子宮内膜下血管マップ: 血管の不在/存在。
  • 子宮の多平面切片からVOCALアプリケーションで得られた子宮内膜容積。
  • 3D 血管造影のヒストグラム:

    • 子宮内膜および子宮内膜下の流れ (IF) の指標。
    • 指数血管流量 (IFV)。

説明 理学療法マニュアル技術 イベントが行われる場所は、超音波機器を備え、測定の準備が整ったテーブルであり、研究に関与するすべての女性のために、常に同じ超音波検査士の婦人科医が同行します。

患者の仰臥位と下肢の三重屈曲で足をテーブルに置き、曲げた脚を左手で制御し、右手を皮膚のひだをつかんで子宮体に接触させます。 両手を子宮内に引き込み、右腕固定のエクステンドスと一対一。 右手は子宮内に、左手は下肢のてこを使って、腰椎のパラメーターを組み合わせて、子宮靭帯のストレッチを改善し、組織が弛緩するまで動きを繰り返します。 続いて、ジグザグの尾頭マッサージを前後に行い、最後に子宮体部を前後にポンピングして陽圧と陰圧を発生させました。

セラピストの手は、患者の恥骨上部に常に触れています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

54

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Valencia
      • Torrent、Valencia、スペイン、46900
        • Catholic University of Valencia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 低エストロゲン血症および更年期障害の女性で、エストロゲンレベルが 20 pg/ml 未満である (ホルモン分析によって示される)。
  • 形態学的に正常な子宮を持つ女性。
  • いかなる種類のホルモン治療も受けていない女性。

除外基準:

  • -手技療法が禁忌である疾患の患者。 (テクニックの説明では禁忌)
  • -肥満の患者 IMC≥30 kg / m2。
  • 腹部の触診に高い痛み。
  • 妊娠中の患者。
  • 出血性疾患のある患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:生殖術 ジミリオ

患者は仰臥位、脚は三重に屈曲、足はテーブルの上に置き、左手で脚を制御し、右手は子宮の体と接触するように曲げます。

両手は腕を伸ばした状態で子宮内退避を互いにキャッチします。 固定された子宮の右手、左手、てこ脚で、腰椎の後屈回転パラメーターを組み合わせて、子宮靭帯のストレッチを改善し、テクニックを繰り返して組織を弛緩させます。 その後、前後の推力でマッサージ頭蓋カウド ジグザグを実行します。 (全体的な血行動態操作)。 最後に、正圧と負圧を生成する子宮体の前後のポンピングを行います。

ハンドセラピストは、患者の恥骨上部について常に連絡を取り合います。

患者は仰臥位、脚は三重に屈曲、足はテーブルの上に置き、左手で脚を制御し、右手は子宮の体と接触するように曲げます。

両手は腕を伸ばした状態で子宮内退避を互いにキャッチします。 固定された子宮の右手、左手、てこ脚で、腰椎の後屈回転パラメーターを組み合わせて、子宮靭帯のストレッチを改善し、テクニックを繰り返して組織を弛緩させます。 その後、前後の推力でマッサージ頭蓋カウド ジグザグを実行します。 (全体的な血行動態操作)。 最後に、正圧と負圧を生成する子宮体の前後のポンピングを行います。

ハンドセラピストは、患者の恥骨上部について常に連絡を取り合います。

他の名前:
  • ジミリオの子宮血管手技
プラセボコンパレーター:プラセボ介入
研究者は患者の右肩に右手を置き、メトロノームを 20 回鳴らします。
患者は仰臥位で、足は三重に屈曲し、足はテーブルの上にあります。 理学療法士は、患者の腹部に右手を 5 分間、動かさずに接触させます。
他の名前:
  • プラセボ介入技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Reproductive Physioterapeutic Technique の適用後の子宮血管流量の増加。
時間枠:生殖治療法ジミリオ適用5分後
生殖治療法ジミリオ適用5分後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:César M Gimilio Martínez, D.、University of Valencia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月1日

一次修了 (実際)

2019年6月1日

研究の完了 (実際)

2020年1月20日

試験登録日

最初に提出

2015年4月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年5月6日

最初の投稿 (見積もり)

2015年5月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月28日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1406-VLC-044-CG-
  • 1406-VLC-044-CG (その他の識別子:Juana Crespo's Clinic)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

生殖術 ジミリオの臨床試験

3
購読する