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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02437747
당뇨병이 있는 만성 치주염 환자의 치료에 알로에 베라 젤을 국소적으로 투여
2015년 5월 5일 업데이트: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
통제된 당뇨병을 가진 만성 치주염 환자에서 알로에 베라 젤의 국소 약물 전달
조절된 제2형 당뇨병을 가진 만성 치주염 환자의 치료에서 스케일링 및 치근 활택술의 보조제로서 국소 전달된 알로에 베라 겔의 효과에 관한 연구. 기준선, 6주 및 3개월 및 기준선 및 3개월에서의 당화 헤모글로빈.
연구 개요
상세 설명
알로에 베라 젤은 조절 중인 당뇨병이 있는 만성 치주염 환자에서 양측으로 5mm 이상의 치주 주머니에 국소적으로 전달되었습니다.(HbA1c-6.6-8.6%). 연구 디자인은 두 그룹으로 구성되었습니다. 알로에 베라 젤과 다른 유일한 스케일링 및 루트 플래닝.
기준선, 6주 및 3개월에서 PI, GI, PPD 및 RAL의 임상 매개변수 평가.
HbA1c는 기준선 및 3개월에 평가되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
15
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남녀 모두 30~55세의 환자.
- 조절된 제2형 진성 당뇨병(HbA1c < 7%)을 가진 만성 치주염 환자는 양측에 적어도 한 부위에 5mm 이상의 치주 주머니가 있습니다.
- 경구 혈당 강하제를 복용 중인 환자.
- 지난 6개월 이내에 치주 치료를 받지 않은 피험자.
- 모든 연구 관련 절차를 준수하고자 하는 환자.
제외 기준:
- 최근 3개월 이내에 항생제 치료를 받은 피험자.
- 항생제/스테로이드/면역억제제/아스피린/항응고제/다른 허브 제품을 포함한 기타 약물의 장기간 사용 이력.
- 임산부 또는 수유부.
- 흡연자.
- 당뇨병 이외의 고혈압, HIV, 골 대사 장애, 방사선 요법, 골다공증, 면역억제 요법, 암 등과 같은 전신 질환의 병력.
- 내키지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: SRP+ 알로에 그룹
스케일링 및 치근 활택은 선택된 부위에 부가물로서 알로에 베라 젤의 적용과 함께 수행되었습니다.
|
알로에 베라 도포와 함께 스케일링 및 루트 플래닝이 완료되었습니다.
다른 이름들:
|
|
가짜 비교기: 에스알피그룹
스케일링과 루트 플래닝만 반대쪽에서 수행되었습니다.
|
스케일링 및 루트 플래닝이 완료되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
프로빙 포켓 깊이의 임상 파라미터
기간: 3 개월
|
프로빙 포켓 깊이를 임상적으로 변경합니다.
|
3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
글리코실화된 헤모글로빈
기간: 3 개월
|
기준선 및 3개월에서 평가된 HbA1c 수준
|
3 개월
|
|
플라크 지수의 임상 파라미터
기간: 3 개월
|
플라크 지수의 변화.
|
3 개월
|
|
치은 지수의 임상 변수
기간: 3 개월
|
치은 지수의 변화.
|
3 개월
|
|
상대적 애착수준의 임상변수
기간: 3 개월
|
상대적 애착 수준의 변화.
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 5월 5일
처음 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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