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Gel di aloe vera somministrato localmente nel trattamento di pazienti con parodontite cronica con diabete mellito

5 maggio 2015 aggiornato da: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Somministrazione locale di gel di aloe vera in pazienti con parodontite cronica con diabete mellito controllato

Uno studio sull'effetto del gel di aloe vera somministrato localmente in aggiunta al ridimensionamento e alla levigatura radicolare nel trattamento di pazienti con parodontite cronica con diabete mellito di tipo II controllato. La valutazione dell'indice di placca, indice gengivale, profondità della tasca di sondaggio, livello di attacco relativo a basale, 6 settimane e 3 mesi ed emoglobina glicosilata al basale e 3 mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il gel di aloe vera è stato somministrato localmente nelle tasche parodontali di ≥ 5 mm bilateralmente in pazienti con parodontite cronica con diabete sotto controllo. (HbA1c-6,6-8,6%). gel di aloe vera e l'altro solo ridimensionamento e levigatura delle radici.

La valutazione dei parametri clinici di PI, GI, PPD e RAL al basale, 6 settimane e 3 mesi.

HbA1c valutata al basale e a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Fase 4

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti di età compresa tra 30 e 55 anni di entrambi i sessi.
  2. Pazienti con diabete mellito di tipo II controllato (HbA1c <7%) con parodontite cronica con tasche parodontali ≥ 5 mm almeno bilateralmente in un sito.
  3. Pazienti con agenti ipoglicemizzanti orali.
  4. Soggetti che non hanno ricevuto terapia parodontale nei 6 mesi precedenti.
  5. - Pazienti disposti a rispettare tutte le procedure relative allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Soggetti che hanno ricevuto un trattamento antibiotico nei 3 mesi precedenti.
  2. Storia di uso prolungato di antibiotici/steroidi/agenti immunosoppressori/aspirina/anticoagulanti/altri farmaci, inclusi altri prodotti a base di erbe.
  3. Donne in gravidanza o in allattamento.
  4. Fumatori.
  5. Storia di malattie sistemiche come ipertensione, HIV, disordini metabolici ossei, radioterapia, osteoporosi, terapia immunosoppressiva, cancro ecc. Oltre al diabete.
  6. Pazienti riluttanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo SRP+ Aloe
Il ridimensionamento e la levigatura delle radici sono stati eseguiti insieme all'applicazione di gel di aloe vera come coadiuvante in siti selezionati.
Droga: SPR + Aloe
È stato eseguito il ridimensionamento e la levigatura delle radici insieme all'applicazione di aloe vera
Altri nomi:
  • Korphad Gar
Comparatore fittizio: Gruppo SPR
Solo il ridimensionamento e la levigatura delle radici sono stati eseguiti sul lato opposto.
Procedura: SRP
Il ridimensionamento e la levigatura delle radici sono stati eseguiti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parametro clinico della profondità di sondaggio della tasca
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione clinica della profondità di sondaggio della tasca.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 3 mesi
Livelli di HbA1c valutati al basale e a 3 mesi
3 mesi
Parametro clinico dell'indice di placca
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica dell'indice di placca.
3 mesi
Parametro clinico dell'indice gengivale
Lasso di tempo: 3 mesi
Alterazione dell'indice gengivale.
3 mesi
Parametro clinico del livello di attacco relativo
Lasso di tempo: 3 mesi
Modifica del relativo livello di attaccamento.
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2015

Primo Inserito (Stima)

8 maggio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 maggio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPU/431(7) /2014

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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