Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гель алоэ вера местного применения при лечении пациентов с хроническим пародонтитом и сахарным диабетом

5 мая 2015 г. обновлено: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Местная доставка геля алоэ вера пациентам с хроническим пародонтитом и контролируемым сахарным диабетом

Исследование влияния локально доставляемого геля алоэ вера в качестве дополнения к скейлингу и полировке корней при лечении пациентов с хроническим периодонтитом и контролируемым сахарным диабетом II типа. исходный уровень, 6 недель и 3 месяца и гликозилированный гемоглобин на исходном уровне и 3 месяца.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гель алоэ вера вводили локально в пародонтальные карманы размером ≥ 5 мм с обеих сторон у пациентов с хроническим пародонтитом и контролируемым диабетом (HbA1c - 6,6-8,6%). Дизайн исследования состоял из двух групп: одна, в которой выполнялось удаление зубного камня и полировка корня, а также местное введение гель алоэ вера, а другой только масштабирование и полировку корней.

Оценка клинических параметров PI, GI, PPD и RAL исходно, через 6 недель и 3 месяца.

HbA1c оценивали на исходном уровне и через 3 месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

15

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 55 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты в возрасте 30 - 55 лет обоего пола.
  2. Пациенты с контролируемым сахарным диабетом II типа (HbA1c < 7%) с хроническим пародонтитом, имеющие пародонтальные карманы ≥ 5 мм с обеих сторон, по крайней мере, в одном месте.
  3. Пациенты, принимающие пероральные гипогликемические средства.
  4. Субъекты, которые не получали пародонтальную терапию в течение предшествующих 6 месяцев.
  5. Пациенты, желающие соблюдать все процедуры, связанные с исследованием.

Критерий исключения:

  1. Субъекты, получавшие лечение антибиотиками в течение предшествующих 3 месяцев.
  2. История длительного использования антибиотиков/стероидов/иммунодепрессантов/аспирина/антикоагулянтов/других лекарств, включая любые другие растительные продукты.
  3. Беременные или кормящие женщины.
  4. Курильщики.
  5. История системных заболеваний, таких как гипертония, ВИЧ, нарушения метаболизма костей, лучевая терапия, остеопороз, иммуносупрессивная терапия, рак и т. д., кроме диабета.
  6. Нежелательные пациенты

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: SRP+ Алоэ Групп
Масштабирование и выравнивание корней было выполнено вместе с нанесением геля алоэ вера в качестве дополнения на выбранных участках.
Лекарство: СРП + Алоэ
Было выполнено масштабирование и выравнивание корней вместе с применением алоэ вера.
Другие имена:
  • Корпхад Гар
Фальшивый компаратор: Группа СРП
На противоположной стороне было сделано только масштабирование и полировка корней.
Процедура: СРП
Выполнено масштабирование и корневая планировка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический показатель глубины зондирующего кармана
Временное ограничение: 3 месяца
Клинически изменяется глубина зондирующего кармана.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 3 месяца
Уровни HbA1c, оцененные на исходном уровне и через 3 месяца
3 месяца
Клинический параметр индекса зубного налета
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение индекса зубного налета.
3 месяца
Клинический показатель десневого индекса
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение десневого индекса.
3 месяца
Клинический показатель относительного уровня привязанности
Временное ограничение: 3 месяца
Изменение относительного уровня привязанности.
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

8 мая 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 мая 2015 г.

Последняя проверка

1 мая 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPU/431(7) /2014

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет

Клинические исследования СРП + Алоэ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Czech Republic

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться