糖尿病を伴う慢性歯周炎患者の治療にアロエベラジェルを地元に提供
2015年5月5日 更新者：Dr. Gurbani Kaur、Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
糖尿病がコントロールされている慢性歯周炎患者におけるアロエベラジェルの局所薬物送達
II型糖尿病を管理している慢性歯周炎患者の治療において、スケーリングとルートプレーニングの補助として局所的に送達されたアロエベラジェルの効果に関する研究。歯垢指数、歯肉指数、プロービングポケットの深さ、歯肉の相対的な付着レベルの評価。ベースライン、6 週間および 3 か月、ベースラインおよび 3 か月のグリコシル化ヘモグロビン。
調査の概要
詳細な説明
アロエベラジェルは、管理下にある糖尿病（HbA1c-6.6～8.6％）を有する慢性歯周炎患者の両側の5mm以上の歯周ポケットに局所的に送達された。研究デザインには2つのグループがあり、1つはスケーリングとルートプレーニング、そしてアロエベラジェルの局所送達であった。アロエベラジェルと、もう一つはスケーリングとルートプレーニングだけです。
ベースライン、6週間および3ヶ月におけるPI、GI、PPDおよびRALの臨床パラメータの評価。
HbA1c はベースラインと 3 か月で評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
15
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～55年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者の年齢は30～55歳で、性別は問いません。
- -少なくとも1つの部位に両側に5mm以上の歯周ポケットを有する慢性歯周炎を有する、制御されたII型糖尿病(HbA1c < 7%)の患者。
- 経口血糖降下薬を服用している患者。
- 過去6ヶ月以内に歯周治療を受けていない被験者。
- 患者はすべての研究関連手順に従うことに同意します。
除外基準:
- 過去3ヶ月以内に抗生物質による治療を受けた被験者。
- 抗生物質、ステロイド、免疫抑制剤、アスピリン、抗凝固剤、その他の薬草製品を含むその他の薬剤の長期使用歴。
- 妊娠中または授乳中の女性。
- 喫煙者。
- 糖尿病以外の高血圧、HIV、骨代謝異常、放射線療法、骨粗鬆症、免疫抑制療法、がんなどの全身疾患の既往。
- 意思のない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：SRP+ アロエグループ
スケーリングとルートプレーニングは、選択した部位に補助剤としてアロエベラジェルを塗布するとともに行われました。
|
アロエベラの散布とともに、スケーリングとルートプレーニングが行われました
他の名前：
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偽コンパレータ：SRPグループ
反対側はスケーリングとルートプレーニングのみを行いました。
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スケーリングとルートプレーニングが行われました
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ポケットの深さを調べる臨床パラメータ
時間枠：3ヶ月
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プロービングポケットの深さの臨床的な変化。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グリコシル化ヘモグロビン
時間枠：3ヶ月
|
ベースラインおよび3か月時に評価されたHbA1cレベル
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3ヶ月
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プラークインデックスの臨床パラメータ
時間枠：3ヶ月
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プラークインデックスの変化。
|
3ヶ月
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歯肉指数の臨床パラメータ
時間枠：3ヶ月
|
歯肉指数の変化。
|
3ヶ月
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相対的な愛着レベルの臨床パラメータ
時間枠：3ヶ月
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相対的な愛着レベルの変化。
|
3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Archana Singh, MDS、Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年5月5日
最初の投稿 (見積もり)
2015年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年5月5日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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