Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalnie dostarczany żel Aloe Vera w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z cukrzycą

5 maja 2015 zaktualizowane przez: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Miejscowe dostarczanie leku w żelu Aloe Vera u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z kontrolowaną cukrzycą

Badanie wpływu miejscowo podawanego żelu Aloe Vera jako uzupełnienie skalingu i wyrównywania korzeni w leczeniu pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z kontrolowaną cukrzycą typu II. Ocena wskaźnika płytki nazębnej, wskaźnika dziąseł, głębokości kieszonek sondujących, wyjściowa, 6 tygodni i 3 miesiące oraz Hemoglobina glikozylowana na początku badania i 3 miesiące.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Żel z aloesu podawano miejscowo do kieszonek dziąsłowych o średnicy ≥ 5 mm obustronnie u pacjentów z przewlekłym zapaleniem przyzębia z kontrolowaną cukrzycą. (HbA1c -6,6-8,6%). Projekt badania podzielono na dwie grupy — jedną, w której skaling i wyrównywanie korzeni oraz miejscowe dostarczanie żel aloesowy, a drugi tylko skaling i wyrównywanie korzeni.

Ocena parametrów klinicznych PI, GI, PPD i RAL na początku badania, po 6 tygodniach i 3 miesiącach.

HbA1c oceniane na początku badania i po 3 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci w wieku 30 - 55 lat obojga płci.
  2. Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą typu II (HbA1c < 7%) z przewlekłym zapaleniem przyzębia z kieszonkami przyzębnymi ≥ 5 mm po obu stronach co najmniej w jednym miejscu.
  3. Pacjenci stosujący doustne leki hipoglikemizujące.
  4. Pacjenci, którzy nie otrzymali leczenia periodontologicznego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  5. Pacjenci chętni do przestrzegania wszystkich procedur związanych z badaniem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy otrzymywali antybiotykoterapię w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  2. Historia długotrwałego stosowania antybiotyków/sterydów/leków immunosupresyjnych/aspiryny/antykoagulantów/innych leków, w tym wszelkich innych produktów ziołowych.
  3. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  4. Palacze.
  5. Historia chorób ogólnoustrojowych, takich jak nadciśnienie, HIV, zaburzenia metaboliczne kości, radioterapia, osteoporoza, terapia immunosupresyjna, nowotwory itp. inne niż cukrzyca.
  6. Pacjenci niechętni

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa SRP+ Aloes
Wykonano skaling i root planing wraz z aplikacją żelu Aloe Vera jako uzupełnienie w wybranych miejscach.
Lek: SRP + aloes
Wykonano skaling i root planing wraz z aplikacją aloesu
Inne nazwy:
  • Korphad Ghar
Pozorny komparator: Grupa SRP
Po przeciwnej stronie wykonano jedynie skalowanie i root planing.
Procedura: SRP
Wykonano skalowanie i rootplaning

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczny parametr głębokości kieszonek sondujących
Ramy czasowe: 3 miesiące
Kliniczna zmiana głębokości kieszonki sondującej.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemoglobina glikozylowana
Ramy czasowe: 3 miesiące
Poziomy HbA1c oceniane na początku badania i po 3 miesiącach
3 miesiące
Parametr kliniczny wskaźnika płytki nazębnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wskaźnika płytki nazębnej.
3 miesiące
Kliniczny parametr wskaźnika dziąseł
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana indeksu dziąsłowego.
3 miesiące
Kliniczny parametr względnego poziomu przywiązania
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana względnego poziomu przywiązania.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 maja 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPU/431(7) /2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca

Badania kliniczne na SRP + aloes

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj