Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paikallisesti toimitettava aloe vera -geeli kroonisen parodontiittipotilaiden hoidossa, joilla on diabetes mellitus

tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Aloe Vera -geelin paikallinen lääkeannostelu kroonisesta parodontiittipotilaista, joilla on hallinnassa oleva diabetes mellitus

Tutkimus paikallisesti annosteltavan aloe vera -geelin vaikutuksesta hilseilyn ja juurien höyläyksen lisänä kroonisen parodontiittipotilaiden hoidossa, joilla on hallinnassa oleva tyypin II diabetes mellitus. Plakkiindeksin, ienindeksin, tutkivan taskun syvyyden, suhteellisen kiinnittymisen tason arviointi lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 3 kuukautta ja glykosyloitunut hemoglobiini lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aloe vera -geeliä annosteltiin paikallisesti ≥ 5 mm:n parodontaalitaskuihin molemmin puolin kroonista parodontiittia sairastaville potilaille, joilla oli diabetes hallinnassa. (HbA1c-6,6-8,6 %). Tutkimussuunnitelmassa oli kaksi ryhmää, joista yksi, jossa hilseily ja juurien höyläys sekä paikallinen annostelu aloe vera geeli ja toinen vain hilseily ja juurien höyläys.

PI:n, GI:n, PPD:n ja RAL:n kliinisten parametrien arviointi lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta.

HbA1c arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat ovat 30-55-vuotiaita molemmista sukupuolista.
  2. Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin II diabetes (HbA1c < 7 %), joilla on krooninen parodontiitti ja joilla on ≥ 5 mm:n parodontaalitaskuja molemmin puolin ainakin yhdessä paikassa.
  3. Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä.
  4. Potilaat, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana.
  5. Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa edellisten 3 kuukauden aikana.
  2. Antibioottien/steroidien/immunosuppressiivisten aineiden/aspiriinin/antikoagulanttien/muiden lääkkeiden, mukaan lukien kaikki muut kasviperäiset tuotteet, pitkäaikainen käyttö.
  3. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  4. Tupakoitsijat.
  5. Aiemmat systeemiset sairaudet, kuten verenpainetauti, HIV, luun aineenvaihduntahäiriöt, sädehoito, osteoporoosi, immuunivastetta heikentävä hoito, syöpä jne., paitsi diabetes.
  6. Haluttomat potilaat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SRP+ Aloe Group
Skaalaus ja juurien höyläys tehtiin yhdessä aloe vera -geelin levittämisen kanssa lisäaineena valituissa paikoissa.
Lääke: SRP + Aloe
Skaalaus ja juurihöyläys sekä aloe vera -levitys tehtiin
Muut nimet:
  • Korphad Ghar
Huijausvertailija: SRP Group
Vastakkaiselle puolelle tehtiin vain skaalaus ja juurihöyläys.
Menettely: SRP
Skaalaus ja juurihöyläys tehtiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anturitaskun syvyyden kliininen parametri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kliininen muutos mittaustaskun syvyydessä.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
HbA1c-tasot arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden aikana
3 kuukautta
Plakkiindeksin kliininen parametri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plakkiindeksin muutos.
3 kuukautta
Ienindeksin kliininen parametri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos ienindeksissä.
3 kuukautta
Suhteellisen kiinnittymistason kliininen parametri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Muutos suhteellisessa kiinnitystasossa.
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DPU/431(7) /2014

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset SRP + Aloe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in China

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa