Paikallisesti toimitettava aloe vera -geeli kroonisen parodontiittipotilaiden hoidossa, joilla on diabetes mellitus
tiistai 5. toukokuuta 2015 päivittänyt: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Aloe Vera -geelin paikallinen lääkeannostelu kroonisesta parodontiittipotilaista, joilla on hallinnassa oleva diabetes mellitus
Tutkimus paikallisesti annosteltavan aloe vera -geelin vaikutuksesta hilseilyn ja juurien höyläyksen lisänä kroonisen parodontiittipotilaiden hoidossa, joilla on hallinnassa oleva tyypin II diabetes mellitus. Plakkiindeksin, ienindeksin, tutkivan taskun syvyyden, suhteellisen kiinnittymisen tason arviointi lähtötilanteessa 6 viikkoa ja 3 kuukautta ja glykosyloitunut hemoglobiini lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aloe vera -geeliä annosteltiin paikallisesti ≥ 5 mm:n parodontaalitaskuihin molemmin puolin kroonista parodontiittia sairastaville potilaille, joilla oli diabetes hallinnassa. (HbA1c-6,6-8,6 %). Tutkimussuunnitelmassa oli kaksi ryhmää, joista yksi, jossa hilseily ja juurien höyläys sekä paikallinen annostelu aloe vera geeli ja toinen vain hilseily ja juurien höyläys.
PI:n, GI:n, PPD:n ja RAL:n kliinisten parametrien arviointi lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 3 kuukautta.
HbA1c arvioitiin lähtötilanteessa ja 3 kuukautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
15
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat ovat 30-55-vuotiaita molemmista sukupuolista.
- Potilaat, joilla on hallinnassa oleva tyypin II diabetes (HbA1c < 7 %), joilla on krooninen parodontiitti ja joilla on ≥ 5 mm:n parodontaalitaskuja molemmin puolin ainakin yhdessä paikassa.
- Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia hypoglykeemisiä lääkkeitä.
- Potilaat, jotka eivät ole saaneet parodontaalihoitoa edellisten 6 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka ovat valmiita noudattamaan kaikkia tutkimukseen liittyviä menettelyjä.
Poissulkemiskriteerit:
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet antibioottihoitoa edellisten 3 kuukauden aikana.
- Antibioottien/steroidien/immunosuppressiivisten aineiden/aspiriinin/antikoagulanttien/muiden lääkkeiden, mukaan lukien kaikki muut kasviperäiset tuotteet, pitkäaikainen käyttö.
- Raskaana oleville tai imettäville naisille.
- Tupakoitsijat.
- Aiemmat systeemiset sairaudet, kuten verenpainetauti, HIV, luun aineenvaihduntahäiriöt, sädehoito, osteoporoosi, immuunivastetta heikentävä hoito, syöpä jne., paitsi diabetes.
- Haluttomat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SRP+ Aloe Group
Skaalaus ja juurien höyläys tehtiin yhdessä aloe vera -geelin levittämisen kanssa lisäaineena valituissa paikoissa.
|
Skaalaus ja juurihöyläys sekä aloe vera -levitys tehtiin
Muut nimet:
|
|
Huijausvertailija: SRP Group
Vastakkaiselle puolelle tehtiin vain skaalaus ja juurihöyläys.
|
Skaalaus ja juurihöyläys tehtiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anturitaskun syvyyden kliininen parametri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kliininen muutos mittaustaskun syvyydessä.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykosyloitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
HbA1c-tasot arvioitu lähtötilanteessa ja 3 kuukauden aikana
|
3 kuukautta
|
|
Plakkiindeksin kliininen parametri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Plakkiindeksin muutos.
|
3 kuukautta
|
|
Ienindeksin kliininen parametri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos ienindeksissä.
|
3 kuukautta
|
|
Suhteellisen kiinnittymistason kliininen parametri
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos suhteellisessa kiinnitystasossa.
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. huhtikuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 8. toukokuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DPU/431(7) /2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .