Lokalt leveret aloe vera gel til behandling af kronisk parodontitis patienter med diabetes mellitus
5. maj 2015 opdateret af: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Lokal lægemiddellevering af aloe vera gel til patienter med kronisk parodontitis med kontrolleret diabetes mellitus
En undersøgelse af effekten af lokalt leveret aloe vera gel som et supplement til afskalning og rodplaning i behandlingen af kronisk parodontitis patienter med kontrolleret type II diabetes mellitus. Evalueringen af Plaque Index, Gingival Index, Probing Pocket Depth, Relative Attachment Level på baseline, 6 uger og 3 måneder og glykosyleret hæmoglobin ved baseline og 3 måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Aloe vera gel blev afgivet lokalt i parodontale lommer på ≥ 5 mm bilateralt hos patienter med kronisk parodontitis med diabetes under kontrol.(HbA1c-6,6-8,6%). aloe vera gel og den anden kun afskalning og rodhøvling.
Evalueringen af kliniske parametre for PI, GI, PPD og RAL ved baseline, 6 uger og 3 måneder.
HbA1c evalueret ved baseline og 3 måneder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
15
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 55 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 30 - 55 år fra begge køn.
- Patienter med kontrolleret type II diabetes mellitus (HbA1c < 7 %) med kronisk parodontitis med ≥ 5 mm parodontale lommer bilateralt på mindst ét sted.
- Patienter på orale hypoglykæmiske midler.
- Forsøgspersoner, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de foregående 6 måneder.
- Patienter, der er villige til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
- Anamnese med langvarig brug af antibiotika/steroider/immunsuppressive midler/aspirin/antikoagulantia/andre medicin, inklusive andre urteprodukter.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Rygere.
- Anamnese med systemiske sygdomme som forhøjet blodtryk, HIV, knoglemetaboliske forstyrrelser, strålebehandling, osteoporose, immunsuppressiv terapi, cancer etc.andre end Diabetes.
- Uvillige patienter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: SRP+ Aloe Group
Afskalning og rodplaning blev udført sammen med påføring af aloe vera gel som et supplement på udvalgte steder.
|
Skalering og rodhøvling sammen med aloe vera-påføring blev udført
Andre navne:
|
|
Sham-komparator: SRP Group
Der blev kun foretaget afskalning og rodhøvling på den modsatte side.
|
Skalering og rodhøvling blev udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk parameter for sondering af lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk ændring i sonderingslommedybden.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 3 måneder
|
HbA1c-niveauer evalueret ved baseline og 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Klinisk parameter for plakindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i plakindekset.
|
3 måneder
|
|
Klinisk parameter for gingivalindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i tandkødsindekset.
|
3 måneder
|
|
Klinisk parameter for relativ tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i det relative tilknytningsniveau.
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2015
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. maj 2015
Først opslået (Skøn)
8. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. maj 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DPU/431(7) /2014
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .