Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lokalt leveret aloe vera gel til behandling af kronisk parodontitis patienter med diabetes mellitus

5. maj 2015 opdateret af: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Lokal lægemiddellevering af aloe vera gel til patienter med kronisk parodontitis med kontrolleret diabetes mellitus

En undersøgelse af effekten af ​​lokalt leveret aloe vera gel som et supplement til afskalning og rodplaning i behandlingen af ​​kronisk parodontitis patienter med kontrolleret type II diabetes mellitus. Evalueringen af ​​Plaque Index, Gingival Index, Probing Pocket Depth, Relative Attachment Level på baseline, 6 uger og 3 måneder og glykosyleret hæmoglobin ved baseline og 3 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aloe vera gel blev afgivet lokalt i parodontale lommer på ≥ 5 mm bilateralt hos patienter med kronisk parodontitis med diabetes under kontrol.(HbA1c-6,6-8,6%). aloe vera gel og den anden kun afskalning og rodhøvling.

Evalueringen af ​​kliniske parametre for PI, GI, PPD og RAL ved baseline, 6 uger og 3 måneder.

HbA1c evalueret ved baseline og 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter i alderen 30 - 55 år fra begge køn.
  2. Patienter med kontrolleret type II diabetes mellitus (HbA1c < 7 %) med kronisk parodontitis med ≥ 5 mm parodontale lommer bilateralt på mindst ét ​​sted.
  3. Patienter på orale hypoglykæmiske midler.
  4. Forsøgspersoner, der ikke har modtaget paradentosebehandling inden for de foregående 6 måneder.
  5. Patienter, der er villige til at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner, der har modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder.
  2. Anamnese med langvarig brug af antibiotika/steroider/immunsuppressive midler/aspirin/antikoagulantia/andre medicin, inklusive andre urteprodukter.
  3. Gravide eller ammende kvinder.
  4. Rygere.
  5. Anamnese med systemiske sygdomme som forhøjet blodtryk, HIV, knoglemetaboliske forstyrrelser, strålebehandling, osteoporose, immunsuppressiv terapi, cancer etc.andre end Diabetes.
  6. Uvillige patienter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SRP+ Aloe Group
Afskalning og rodplaning blev udført sammen med påføring af aloe vera gel som et supplement på udvalgte steder.
Medicin: SRP + Aloe
Skalering og rodhøvling sammen med aloe vera-påføring blev udført
Andre navne:
  • Korphad Ghar
Sham-komparator: SRP Group
Der blev kun foretaget afskalning og rodhøvling på den modsatte side.
Procedure: SRP
Skalering og rodhøvling blev udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk parameter for sondering af lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk ændring i sonderingslommedybden.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 3 måneder
HbA1c-niveauer evalueret ved baseline og 3 måneder
3 måneder
Klinisk parameter for plakindeks
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i plakindekset.
3 måneder
Klinisk parameter for gingivalindeks
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i tandkødsindekset.
3 måneder
Klinisk parameter for relativ tilknytningsniveau
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i det relative tilknytningsniveau.
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2015

Først opslået (Skøn)

8. maj 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. maj 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2015

Sidst verificeret

1. maj 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPU/431(7) /2014

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus

Kliniske forsøg med SRP + Aloe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner