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Gel de aloe vera administrado localmente en el tratamiento de pacientes con periodontitis crónica y diabetes mellitus

5 de mayo de 2015 actualizado por: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Administración local de fármacos de gel de aloe vera en pacientes con periodontitis crónica con diabetes mellitus controlada

Un estudio sobre el efecto del gel de aloe vera administrado localmente como complemento del raspado y alisado radicular en el tratamiento de pacientes con periodontitis crónica con diabetes mellitus tipo II controlada. al inicio, 6 semanas y 3 meses y Hemoglobina glicosilada al inicio y 3 meses.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El gel de aloe vera se administró localmente en las bolsas periodontales de ≥ 5 mm bilateralmente en pacientes con periodontitis crónica con diabetes bajo control (HbA1c-6.6-8.6%). gel de aloe vera y el otro solo raspado y alisado radicular.

La evaluación de los parámetros clínicos de PI, GI, PPD y RAL al inicio, 6 semanas y 3 meses.

HbA1c evaluada al inicio ya los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

15

Fase

  • Fase 4

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes de 30 a 55 años de ambos sexos.
  2. Pacientes con diabetes mellitus tipo II controlada (HbA1c < 7%) con periodontitis crónica que tengan bolsas periodontales ≥ 5 mm bilateralmente al menos en un sitio.
  3. Pacientes con hipoglucemiantes orales.
  4. Sujetos que no hayan recibido terapia periodontal en los 6 meses anteriores.
  5. Pacientes dispuestos a cumplir con todos los procedimientos relacionados con el estudio.

Criterio de exclusión:

  1. Sujetos que hayan recibido tratamiento antibiótico en los 3 meses anteriores.
  2. Antecedentes de uso prolongado de antibióticos/esteroides/agentes inmunosupresores/aspirina/anticoagulantes/otros medicamentos, incluidos otros productos a base de hierbas.
  3. Mujeres embarazadas o lactantes.
  4. fumadores
  5. Antecedentes de enfermedades sistémicas como hipertensión, VIH, trastornos metabólicos óseos, radioterapia, osteoporosis, terapia inmunosupresora, cáncer, etc. distintas a la diabetes.
  6. Pacientes que no quieren

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: SRP+ Grupo Aloe
Se realizó raspado y alisado radicular junto con la aplicación de gel de aloe vera como complemento en sitios seleccionados.
Droga: SRP + Aloe
Se realizó raspado y alisado radicular junto con aplicación de aloe vera
Otros nombres:
  • Korphad Ghar
Comparador falso: Grupo SRP
Solo se realizó raspado y alisado radicular en el lado opuesto.
Procedimiento: PVP
Se realizó raspado y alisado radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetro clínico de la profundidad de la bolsa al sondaje
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio clínico en la profundidad de la bolsa al sondaje.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 3 meses
Niveles de HbA1c evaluados al inicio y a los 3 meses
3 meses
Parámetro clínico del índice de placa
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el índice de placa.
3 meses
Parámetro clínico del índice gingival
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el índice gingival.
3 meses
Parámetro clínico del nivel de apego relativo
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en el nivel de apego relativo.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Investigadores

  • Director de estudio: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de mayo de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de mayo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de mayo de 2015

Última verificación

1 de mayo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DPU/431(7) /2014

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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