Gel de Aloe Vera aplicado localmente no tratamento de pacientes com periodontite crônica com diabetes mellitus
5 de maio de 2015 atualizado por: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Distribuição local de medicamentos de gel de aloe vera em pacientes com periodontite crônica e diabetes melito controlado
Um estudo sobre o efeito do gel de aloe vera administrado localmente como adjuvante da raspagem e alisamento radicular no tratamento de pacientes com periodontite crônica com diabetes mellitus tipo II controlado. basal, 6 semanas e 3 meses e hemoglobina glicosilada no basal e 3 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O gel de aloe vera foi administrado localmente nas bolsas periodontais de ≥ 5 mm bilateralmente em pacientes com periodontite crônica com diabetes sob controle. (HbA1c-6,6-8,6%). gel de aloe vera e o outro apenas raspagem e alisamento radicular.
A avaliação dos parâmetros clínicos de PI, GI, PPD e RAL no início do estudo, 6 semanas e 3 meses.
HbA1c avaliada no início e 3 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Fase 4
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 55 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes de 30 a 55 anos de ambos os sexos.
- Pacientes com Diabetes Mellitus tipo II controlado (HbA1c < 7%) com periodontite crônica com bolsas periodontais ≥ 5 mm bilateralmente em pelo menos um local.
- Pacientes em uso de hipoglicemiantes orais.
- Indivíduos que não receberam terapia periodontal nos últimos 6 meses.
- Pacientes dispostos a cumprir todos os procedimentos relacionados ao estudo.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que receberam tratamento com antibióticos nos últimos 3 meses.
- História de uso prolongado de antibióticos/esteróides/agentes imunossupressores/aspirina/anticoagulantes/outros medicamentos, incluindo quaisquer outros produtos fitoterápicos.
- Mulheres grávidas ou lactantes.
- Fumantes.
- Histórico de doenças sistêmicas como hipertensão, HIV, distúrbios metabólicos ósseos, radioterapia, osteoporose, terapia imunossupressora, câncer, etc. exceto diabetes.
- Pacientes relutantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo SRP+ Aloe
Raspagem e alisamento radicular foram feitos juntamente com a aplicação de gel de aloe vera como adjuvante em locais selecionados.
|
Raspagem e alisamento radicular juntamente com aplicação de aloe vera foi feito
Outros nomes:
|
|
Comparador Falso: Grupo SRP
Apenas raspagem e alisamento radicular foram feitos no lado oposto.
|
Foi feito raspagem e alisamento radicular
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Parâmetro clínico da profundidade da bolsa de sondagem
Prazo: 3 meses
|
Alteração clínica na profundidade da bolsa de sondagem.
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemoglobina glicosilada
Prazo: 3 meses
|
Níveis de HbA1c avaliados no início e 3 meses
|
3 meses
|
|
Parâmetro clínico do índice de placa
Prazo: 3 meses
|
Alteração no índice de placa.
|
3 meses
|
|
Parâmetro clínico do índice gengival
Prazo: 3 meses
|
Alteração no índice gengival.
|
3 meses
|
|
Parâmetro clínico do nível de apego relativo
Prazo: 3 meses
|
Mudança no nível de apego relativo.
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
8 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de maio de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPU/431(7) /2014
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