Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lokalt levert Aloe Vera Gel i behandling av kronisk periodontittpasienter med diabetes mellitus

5. mai 2015 oppdatert av: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Lokal medikamentlevering av aloe vera gel hos pasienter med kronisk periodontitt med kontrollert diabetes mellitus

En studie på effekten av lokalt levert aloe vera gel som et supplement til avskalering og rotplaning i behandlingen av kronisk periodontittpasienter med kontrollert type II diabetes mellitus. Evalueringen av plakkindeks, gingivalindeks, sonderingslommedybde, relativ festenivå ved baseline, 6 uker og 3 måneder og glykosylert hemoglobin ved baseline og 3 måneder.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aloe vera gel ble tilført lokalt i periodontale lommer på ≥ 5 mm bilateralt hos pasienter med kronisk periodontitt med diabetes under kontroll.(HbA1c-6,6-8,6%). Studiedesignet hadde to grupper-en der avskalering og rotplaning og lokal levering av aloe vera gel og den andre kun avskalling og rothøvling.

Evaluering av kliniske parametere for PI, GI, PPD og RAL ved baseline, 6 uker og 3 måneder.

HbA1c evaluert ved baseline og 3 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

15

Fase

  • Fase 4

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter i alderen 30 - 55 år fra begge kjønn.
  2. Pasienter med kontrollert type II diabetes mellitus (HbA1c < 7 %) med kronisk periodontitt med ≥ 5 mm periodontale lommer bilateralt minst på ett sted.
  3. Pasienter på orale hypoglykemiske midler.
  4. Personer som ikke har mottatt periodontal terapi i løpet av de siste 6 måneder.
  5. Pasienter som er villige til å følge alle studierelaterte prosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som har fått antibiotikabehandling i løpet av de foregående 3 månedene.
  2. Anamnese med langvarig bruk av antibiotika/steroider/immundempende midler/aspirin/antikoagulanter/andre medisiner inkludert andre urteprodukter.
  3. Gravide eller ammende kvinner.
  4. Røykere.
  5. Historie med systemiske sykdommer som hypertensjon, HIV, benmetabolske forstyrrelser, strålebehandling, osteoporose, immunsuppressiv terapi, kreft osv. annet enn diabetes.
  6. Uvillige pasienter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: SRP+ Aloe Group
Skalering og rothøvling ble gjort sammen med påføring av aloe vera gel som et tillegg på utvalgte steder.
Legemiddel: SRP + Aloe
Skalering og rothøvling sammen med aloe vera-påføring ble utført
Andre navn:
  • Korphad Ghar
Sham-komparator: SRP Group
Kun avskalling og rothøvling ble utført på motsatt side.
Fremgangsmåte: SRP
Skalering og rothøvling ble utført

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk parameter for sondering av lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
Klinisk endring i sonderingslommedybden.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 3 måneder
HbA1c-nivåer evaluert ved baseline og 3 måneder
3 måneder
Klinisk parameter for plakkindeks
Tidsramme: 3 måneder
Endring i plakkindeksen.
3 måneder
Klinisk parameter for gingivalindeks
Tidsramme: 3 måneder
Endring i gingivalindeksen.
3 måneder
Klinisk parameter for relativ tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder
Endring i det relative tilknytningsnivået.
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Først lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

8. mai 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mai 2015

Sist bekreftet

1. mai 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPU/431(7) /2014

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på SRP + Aloe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere