Lokalt levert Aloe Vera Gel i behandling av kronisk periodontittpasienter med diabetes mellitus
5. mai 2015 oppdatert av: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Lokal medikamentlevering av aloe vera gel hos pasienter med kronisk periodontitt med kontrollert diabetes mellitus
En studie på effekten av lokalt levert aloe vera gel som et supplement til avskalering og rotplaning i behandlingen av kronisk periodontittpasienter med kontrollert type II diabetes mellitus. Evalueringen av plakkindeks, gingivalindeks, sonderingslommedybde, relativ festenivå ved baseline, 6 uker og 3 måneder og glykosylert hemoglobin ved baseline og 3 måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Aloe vera gel ble tilført lokalt i periodontale lommer på ≥ 5 mm bilateralt hos pasienter med kronisk periodontitt med diabetes under kontroll.(HbA1c-6,6-8,6%). Studiedesignet hadde to grupper-en der avskalering og rotplaning og lokal levering av aloe vera gel og den andre kun avskalling og rothøvling.
Evaluering av kliniske parametere for PI, GI, PPD og RAL ved baseline, 6 uker og 3 måneder.
HbA1c evaluert ved baseline og 3 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
15
Fase
- Fase 4
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 55 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 30 - 55 år fra begge kjønn.
- Pasienter med kontrollert type II diabetes mellitus (HbA1c < 7 %) med kronisk periodontitt med ≥ 5 mm periodontale lommer bilateralt minst på ett sted.
- Pasienter på orale hypoglykemiske midler.
- Personer som ikke har mottatt periodontal terapi i løpet av de siste 6 måneder.
- Pasienter som er villige til å følge alle studierelaterte prosedyrer.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som har fått antibiotikabehandling i løpet av de foregående 3 månedene.
- Anamnese med langvarig bruk av antibiotika/steroider/immundempende midler/aspirin/antikoagulanter/andre medisiner inkludert andre urteprodukter.
- Gravide eller ammende kvinner.
- Røykere.
- Historie med systemiske sykdommer som hypertensjon, HIV, benmetabolske forstyrrelser, strålebehandling, osteoporose, immunsuppressiv terapi, kreft osv. annet enn diabetes.
- Uvillige pasienter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SRP+ Aloe Group
Skalering og rothøvling ble gjort sammen med påføring av aloe vera gel som et tillegg på utvalgte steder.
|
Skalering og rothøvling sammen med aloe vera-påføring ble utført
Andre navn:
|
|
Sham-komparator: SRP Group
Kun avskalling og rothøvling ble utført på motsatt side.
|
Skalering og rothøvling ble utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk parameter for sondering av lommedybde
Tidsramme: 3 måneder
|
Klinisk endring i sonderingslommedybden.
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 3 måneder
|
HbA1c-nivåer evaluert ved baseline og 3 måneder
|
3 måneder
|
|
Klinisk parameter for plakkindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i plakkindeksen.
|
3 måneder
|
|
Klinisk parameter for gingivalindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i gingivalindeksen.
|
3 måneder
|
|
Klinisk parameter for relativ tilknytningsnivå
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i det relative tilknytningsnivået.
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
8. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mai 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. mai 2015
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DPU/431(7) /2014
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .