Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokálně dodávaný Aloe Vera Gel v léčbě pacientů s chronickou parodontitidou s diabetem mellitus

5. května 2015 aktualizováno: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Lokální podávání léků Aloe Vera Gel u pacientů s chronickou parodontitidou s kontrolovaným diabetem mellitus

Studie o účinku lokálně podávaného gelu z aloe vera jako doplňku k odlupování a hoblování kořenů při léčbě pacientů s chronickou parodontitidou s kontrolovaným diabetes mellitus II. typu. Hodnocení indexu plaku, indexu dásní, hloubky sondy, relativní úrovně přichycení na výchozí stav, 6 týdnů a 3 měsíce a glykosylovaný hemoglobin na začátku a 3 měsíce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Aloe vera gel byl lokálně aplikován do periodontálních váčků ≥ 5 mm bilaterálně u pacientů s chronickou parodontitidou s diabetem pod kontrolou. (HbA1c-6,6-8,6 %). Design studie měl dvě skupiny – jednu, ve které bylo škálování a hoblování kořenů a lokální dodání aloe vera gel a druhý pouze olupování a hoblování kořenů.

Hodnocení klinických parametrů PI, GI, PPD a RAL na počátku studie, 6 týdnů a 3 měsíce.

HbA1c hodnoceno na začátku a po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 30 - 55 let obou pohlaví.
  2. Pacienti s kontrolovaným diabetem mellitus typu II (HbA1c < 7 %) s chronickou parodontitidou mající ≥ 5 mm periodontální kapsy bilaterálně alespoň na jednom místě.
  3. Pacienti užívající perorální hypoglykemická léčiva.
  4. Subjekty, které nedostaly periodontální terapii během předchozích 6 měsíců.
  5. Pacienti ochotni dodržovat všechny postupy související se studií.

Kritéria vyloučení:

  1. Subjekty, které byly léčeny antibiotiky v předchozích 3 měsících.
  2. Dlouhodobé užívání antibiotik / steroidů / imunosupresiv / aspirinu / antikoagulancií / jiných léků v anamnéze, včetně jakýchkoli jiných rostlinných produktů.
  3. Těhotné nebo kojící ženy.
  4. Kuřáci.
  5. Historie systémových onemocnění, jako je hypertenze, HIV, metabolické poruchy kostí, radiační terapie, osteoporóza, imunosupresivní terapie, rakovina atd. kromě diabetu.
  6. Neochotní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: SRP+ Aloe Group
Odlupování a hoblování kořenů bylo provedeno spolu s aplikací aloe vera gelu jako doplňku na vybraná místa.
Lék: SRP + Aloe
Bylo provedeno škálování a hoblování kořenů spolu s aplikací aloe vera
Ostatní jména:
  • Korphad Ghar
Falešný srovnávač: Skupina SRP
Na opačné straně bylo provedeno pouze škálování a hoblování kořenů.
Postup: SRP
Bylo provedeno škálování a hoblování kořenů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický parametr hloubky sondy
Časové okno: 3 měsíce
Klinická změna hloubky sondovací kapsy.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 3 měsíce
Hladiny HbA1c hodnocené na začátku a po 3 měsících
3 měsíce
Klinický parametr indexu plaku
Časové okno: 3 měsíce
Změna indexu plaku.
3 měsíce
Klinický parametr gingiválního indexu
Časové okno: 3 měsíce
Změna gingiválního indexu.
3 měsíce
Klinický parametr úrovně relativní vazby
Časové okno: 3 měsíce
Změna relativní úrovně připoutání.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2015

První zveřejněno (Odhad)

8. května 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2015

Naposledy ověřeno

1. května 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPU/431(7) /2014

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na SRP + Aloe

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit