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Lokal verabreichtes Aloe Vera Gel bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetes mellitus

5. Mai 2015 aktualisiert von: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Lokale Arzneimittelabgabe von Aloe Vera Gel bei Patienten mit chronischer Parodontitis und kontrolliertem Diabetes mellitus

Eine Studie über die Wirkung von lokal verabreichtem Aloe-Vera-Gel als Ergänzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung bei der Behandlung von Patienten mit chronischer Parodontitis und kontrolliertem Typ-II-Diabetes mellitus. Die Bewertung des Plaque-Index, des Gingiva-Index, der Sondierungstaschentiefe und des relativen Befestigungsniveaus bei zu Studienbeginn, 6 Wochen und 3 Monaten und glykosyliertes Hämoglobin zu Studienbeginn und 3 Monaten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Aloe-Vera-Gel wurde bei Patienten mit chronischer Parodontitis und Diabetes unter Kontrolle lokal in parodontale Taschen von ≥ 5 mm beidseitig verabreicht (HbA1c-6,6–8,6 %). Aloe Vera Gel und das andere nur Skalierung und Wurzelglättung.

Die Bewertung der klinischen Parameter PI, GI, PPD und RAL zu Studienbeginn, 6 Wochen und 3 Monaten.

HbA1c wurde zu Studienbeginn und nach 3 Monaten ermittelt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Phase

  • Phase 4

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten beiderlei Geschlechts sind zwischen 30 und 55 Jahre alt.
  2. Patienten mit kontrolliertem Typ-II-Diabetes mellitus (HbA1c < 7 %) mit chronischer Parodontitis mit beidseitig parodontalen Taschen von ≥ 5 mm an mindestens einer Stelle.
  3. Patienten, die orale Antidiabetika einnehmen.
  4. Probanden, die innerhalb der letzten 6 Monate keine Parodontaltherapie erhalten haben.
  5. Patienten, die bereit sind, alle studienbezogenen Verfahren einzuhalten.

Ausschlusskriterien:

  1. Probanden, die in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten haben.
  2. Vorgeschichte einer längeren Einnahme von Antibiotika/Steroiden/Immunsuppressiva/Aspirin/Antikoagulanzien/anderen Medikamenten, einschließlich anderer pflanzlicher Produkte.
  3. Schwangere oder stillende Frauen.
  4. Raucher.
  5. Vorgeschichte systemischer Erkrankungen wie Bluthochdruck, HIV, Knochenstoffwechselstörungen, Strahlentherapie, Osteoporose, immunsuppressive Therapie, Krebs usw. außer Diabetes.
  6. Unwillige Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SRP+ Aloe-Gruppe
Die Skalierung und Wurzelglättung erfolgte zusammen mit der Anwendung von Aloe Vera-Gel als Zusatz an ausgewählten Stellen.
Arzneimittel: UVP + Aloe
Es wurden Skalierung und Wurzelglättung sowie die Anwendung von Aloe Vera durchgeführt
Andere Namen:
  • Korphad Ghar
Schein-Komparator: SRP-Gruppe
Auf der gegenüberliegenden Seite wurde lediglich eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung durchgeführt.
Verfahren: SRP
Die Skalierung und Wurzelglättung wurde durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer Parameter der Sondierungstaschentiefe
Zeitfenster: 3 Monate
Klinische Veränderung der Sondierungstaschentiefe.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 3 Monate
Die HbA1c-Werte wurden zu Studienbeginn und nach 3 Monaten bewertet
3 Monate
Klinischer Parameter des Plaque-Index
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Plaque-Index.
3 Monate
Klinischer Parameter des Gingivaindex
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung des Gingivaindex.
3 Monate
Klinischer Parameter des relativen Bindungsgrades
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der relativen Bindungsebene.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Ermittler

  • Studienleiter: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Mai 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2015

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DPU/431(7) /2014

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