Helyben szállított aloe vera gél krónikus periodontitisben szenvedő cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére
2015. május 5. frissítette: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Az aloe vera gél helyi gyógyszerbejuttatása kontrollált cukorbetegségben szenvedő, krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél
A vizsgálat a lokálisan adagolt aloe vera gél hatásáról a pikkelysömör és a gyökérgyalulás kiegészítéseként kontrollált II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő krónikus parodontitisben szenvedő betegek kezelésében. A plakk index, ínyindex, szondázási zsebmélység, relatív kötődési szint értékelése kiindulási érték, 6 hét és 3 hónap, valamint glikozilált hemoglobin a kiinduláskor és 3 hónap.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az aloe vera gélt lokálisan juttatták be a ≥ 5 mm-es periodontális zsebekbe bilaterálisan a krónikus parodontitisben szenvedő, kontroll alatt álló cukorbetegségben szenvedő betegeknél. (HbA1c-6,6-8,6%). A vizsgálati terv két csoportot tartalmazott: az egyikben a hámlás és a gyökér gyalulása, valamint a helyi adagolás. aloe vera gél és a másik csak pikkelyezés és gyökérgyalulás.
A PI, GI, PPD és RAL klinikai paramétereinek értékelése a kiinduláskor, 6 hét és 3 hónap után.
A HbA1c kiindulási és 3 hónapos értékelése.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
15
Fázis
- 4. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegek 30-55 évesek, mindkét nemből.
- Kontrollált II-es típusú diabetes mellitusban (HbA1c < 7%) és krónikus parodontitiszben szenvedő betegek, akiknek legalább egy helyen kétoldali 5 mm-es periodontális zsebei vannak.
- Orális hipoglikémiás szereket szedő betegek.
- Azok az alanyok, akik a megelőző 6 hónapban nem részesültek parodontális kezelésben.
- Betegek, akik hajlandóak minden vizsgálattal kapcsolatos eljárást betartani.
Kizárási kritériumok:
- Azok az alanyok, akik az előző 3 hónapban antibiotikus kezelésben részesültek.
- Antibiotikumok / szteroidok / immunszuppresszív szerek / aszpirin / antikoagulánsok / egyéb gyógyszerek, beleértve bármely más gyógynövénykészítményt is, hosszan tartó alkalmazása a kórtörténetben.
- Terhes vagy szoptató nők.
- Dohányosok.
- Szisztémás betegségek, például magas vérnyomás, HIV, csontanyagcsere-rendellenességek, sugárterápia, csontritkulás, immunszuppresszív terápia, rák stb. a kórtörténetben, kivéve a cukorbetegséget.
- Nem hajlandó betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: SRP+ Aloe Group
A pikkelyezést és a gyökérgyalulást aloe vera géllel kiegészítve végeztük a kiválasztott helyeken.
|
Megtörtént a pikkelyezés és a gyökérgyalulás, valamint az aloe vera kijuttatása
Más nevek:
|
|
Sham Comparator: SRP csoport
Az ellenkező oldalon csak méretezés és gyökérgyalulás történt.
|
Méretezés és gyökérgyalulás megtörtént
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szondázási zsebmélység klinikai paramétere
Időkeret: 3 hónap
|
Klinikai változás a tapintózseb mélységében.
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikozilált hemoglobin
Időkeret: 3 hónap
|
A HbA1c szintek a kiinduláskor és 3 hónaponként értékelve
|
3 hónap
|
|
A plakk index klinikai paramétere
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a plakk indexben.
|
3 hónap
|
|
Az ínyindex klinikai paraméterei
Időkeret: 3 hónap
|
Változás a gingivális indexben.
|
3 hónap
|
|
A relatív kötődési szint klinikai paramétere
Időkeret: 3 hónap
|
A relatív kötődési szint változása.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2015. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. április 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. május 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 5.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPU/431(7) /2014
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .