Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helyben szállított aloe vera gél krónikus periodontitisben szenvedő cukorbetegségben szenvedő betegek kezelésére

2015. május 5. frissítette: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Az aloe vera gél helyi gyógyszerbejuttatása kontrollált cukorbetegségben szenvedő, krónikus parodontitisben szenvedő betegeknél

A vizsgálat a lokálisan adagolt aloe vera gél hatásáról a pikkelysömör és a gyökérgyalulás kiegészítéseként kontrollált II-es típusú diabetes mellitusban szenvedő krónikus parodontitisben szenvedő betegek kezelésében. A plakk index, ínyindex, szondázási zsebmélység, relatív kötődési szint értékelése kiindulási érték, 6 hét és 3 hónap, valamint glikozilált hemoglobin a kiinduláskor és 3 hónap.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az aloe vera gélt lokálisan juttatták be a ≥ 5 mm-es periodontális zsebekbe bilaterálisan a krónikus parodontitisben szenvedő, kontroll alatt álló cukorbetegségben szenvedő betegeknél. (HbA1c-6,6-8,6%). A vizsgálati terv két csoportot tartalmazott: az egyikben a hámlás és a gyökér gyalulása, valamint a helyi adagolás. aloe vera gél és a másik csak pikkelyezés és gyökérgyalulás.

A PI, GI, PPD és RAL klinikai paramétereinek értékelése a kiinduláskor, 6 hét és 3 hónap után.

A HbA1c kiindulási és 3 hónapos értékelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

15

Fázis

  • 4. fázis

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek 30-55 évesek, mindkét nemből.
  2. Kontrollált II-es típusú diabetes mellitusban (HbA1c < 7%) és krónikus parodontitiszben szenvedő betegek, akiknek legalább egy helyen kétoldali 5 mm-es periodontális zsebei vannak.
  3. Orális hipoglikémiás szereket szedő betegek.
  4. Azok az alanyok, akik a megelőző 6 hónapban nem részesültek parodontális kezelésben.
  5. Betegek, akik hajlandóak minden vizsgálattal kapcsolatos eljárást betartani.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok az alanyok, akik az előző 3 hónapban antibiotikus kezelésben részesültek.
  2. Antibiotikumok / szteroidok / immunszuppresszív szerek / aszpirin / antikoagulánsok / egyéb gyógyszerek, beleértve bármely más gyógynövénykészítményt is, hosszan tartó alkalmazása a kórtörténetben.
  3. Terhes vagy szoptató nők.
  4. Dohányosok.
  5. Szisztémás betegségek, például magas vérnyomás, HIV, csontanyagcsere-rendellenességek, sugárterápia, csontritkulás, immunszuppresszív terápia, rák stb. a kórtörténetben, kivéve a cukorbetegséget.
  6. Nem hajlandó betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: SRP+ Aloe Group
A pikkelyezést és a gyökérgyalulást aloe vera géllel kiegészítve végeztük a kiválasztott helyeken.
Drog: SRP + Aloe
Megtörtént a pikkelyezés és a gyökérgyalulás, valamint az aloe vera kijuttatása
Más nevek:
  • Korphad Ghar
Sham Comparator: SRP csoport
Az ellenkező oldalon csak méretezés és gyökérgyalulás történt.
Eljárás: SRP
Méretezés és gyökérgyalulás megtörtént

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szondázási zsebmélység klinikai paramétere
Időkeret: 3 hónap
Klinikai változás a tapintózseb mélységében.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikozilált hemoglobin
Időkeret: 3 hónap
A HbA1c szintek a kiinduláskor és 3 hónaponként értékelve
3 hónap
A plakk index klinikai paramétere
Időkeret: 3 hónap
Változás a plakk indexben.
3 hónap
Az ínyindex klinikai paraméterei
Időkeret: 3 hónap
Változás a gingivális indexben.
3 hónap
A relatív kötődési szint klinikai paramétere
Időkeret: 3 hónap
A relatív kötődési szint változása.
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Első közzététel (Becslés)

2015. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. május 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. május 5.

Utolsó ellenőrzés

2015. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DPU/431(7) /2014

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Diabetes mellitus

Klinikai vizsgálatok a SRP + Aloe

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel