局部递送芦荟凝胶治疗糖尿病合并慢性牙周炎患者
2015年5月5日 更新者：Dr. Gurbani Kaur、Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
芦荟凝胶在糖尿病受控的慢性牙周炎患者中的局部给药
局部递送芦荟凝胶辅助刮治和根面平整治疗伴有控制型 II 型糖尿病的慢性牙周炎患者的效果研究。牙菌斑指数、牙龈指数、探诊深度、相对附着水平在基线、6 周和 3 个月以及基线和 3 个月时的糖基化血红蛋白。
研究概览
详细说明
芦荟凝胶在糖尿病得到控制的慢性牙周炎患者双侧 ≥ 5mm 的牙周袋中局部递送。（HbA1c-6.6-8.6%）。研究设计有两组——一组进行刮治和根面平整以及局部递送芦荟凝胶芦荟凝胶和另一种只能洗牙和根面平整。
评估基线、6周和3个月时PI、GI、PPD和RAL的临床参数。
在基线和 3 个月时评估 HbA1c。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
15
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 55年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 30 - 55 岁之间的男女患者。
- 患有慢性牙周炎的受控制的 II 型糖尿病患者 (HbA1c < 7%) 在一个部位双侧至少有 ≥ 5mm 的牙周袋。
- 口服降糖药的患者。
- 在过去 6 个月内未接受过牙周治疗的受试者。
- 愿意遵守所有研究相关程序的患者。
排除标准：
- 在过去 3 个月内接受过抗生素治疗的受试者。
- 长期使用抗生素/类固醇/免疫抑制剂/阿司匹林/抗凝剂/其他药物（包括任何其他草药产品）的历史。
- 孕妇或哺乳期妇女。
- 吸烟者。
- 除糖尿病外，有高血压、HIV、骨代谢紊乱、放射治疗、骨质疏松症、免疫抑制治疗、癌症等全身性疾病病史。
- 不愿意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：SRP+ 芦荟组
洗牙和根面平整与芦荟凝胶的应用一起在选定的位置作为辅助手段进行。
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完成了缩放和根面平整以及芦荟应用
其他名称：
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假比较器：SRP集团
仅在对侧进行刮治和根面平整。
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完成缩放和根面平整
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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探诊深度临床参数
大体时间：3个月
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探诊袋深度的临床变化。
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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糖化血红蛋白
大体时间：3个月
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在基线和 3 个月时评估的 HbA1c 水平
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3个月
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菌斑指数的临床参数
大体时间：3个月
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斑块指数的变化。
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3个月
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牙龈指数临床参数
大体时间：3个月
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牙龈指数的变化。
|
3个月
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相对依恋水平的临床参数
大体时间：3个月
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相对依恋水平的变化。
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Archana Singh, MDS、Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月5日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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