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Gel d'aloe vera administré localement dans le traitement des patients atteints de parodontite chronique atteints de diabète sucré

5 mai 2015 mis à jour par: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Administration locale de médicaments de gel d'Aloe Vera chez les patients atteints de parodontite chronique atteints de diabète sucré contrôlé

Une étude sur l'effet du gel d'aloe vera administré localement en complément du détartrage et du surfaçage radiculaire dans le traitement des patients atteints de parodontite chronique atteints de diabète sucré de type II contrôlé. au départ, 6 semaines et 3 mois et Hémoglobine glycosylée au départ et 3 mois.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le gel d'Aloe vera a été délivré localement dans les poches parodontales de ≥ 5 mm bilatéralement chez les patients atteints de parodontite chronique atteints de diabète sous contrôle. gel d'aloe vera et l'autre uniquement pour le détartrage et le surfaçage racinaire.

L'évaluation des paramètres cliniques de PI, GI, PPD et RAL au départ, 6 semaines et 3 mois.

HbA1c évaluée au départ et à 3 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

15

Phase

  • Phase 4

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients âgés de 30 à 55 ans des deux sexes.
  2. Patients atteints de diabète sucré de type II contrôlé (HbA1c < 7 %) avec parodontite chronique ayant des poches parodontales ≥ 5 mm bilatéralement au moins sur un site.
  3. Patients sous hypoglycémiants oraux.
  4. Sujets n'ayant pas reçu de traitement parodontal au cours des 6 mois précédents.
  5. Patients disposés à se conformer à toutes les procédures liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Sujets ayant reçu un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédents.
  2. Antécédents d'utilisation prolongée d'antibiotiques/stéroïdes/agents immunosuppresseurs/aspirine/anticoagulants/autres médicaments, y compris tout autre produit à base de plantes.
  3. Femmes enceintes ou allaitantes.
  4. Les fumeurs.
  5. Antécédents de maladies systémiques telles que l'hypertension, le VIH, les troubles métaboliques osseux, la radiothérapie, l'ostéoporose, la thérapie immunosuppressive, le cancer, etc. autres que le diabète.
  6. Patients réticents

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe SRP+ Aloès
Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués avec l'application de gel d'aloe vera comme complément dans des sites sélectionnés.
Médicament: SRP + Aloès
Le détartrage et le surfaçage racinaire ainsi que l'application d'aloe vera ont été effectués
Autres noms:
  • Korphad Ghar
Comparateur factice: Groupe SRP
Seuls le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués du côté opposé.
Procédure: PRS
Le détartrage et le surfaçage radiculaire ont été effectués

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètre clinique de la profondeur de la poche de sondage
Délai: 3 mois
Modification clinique de la profondeur de la poche de sondage.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémoglobine glycosylée
Délai: 3 mois
Niveaux d'HbA1c évalués au départ et à 3 mois
3 mois
Paramètre clinique de l'indice de plaque
Délai: 3 mois
Modification de l'indice de plaque.
3 mois
Paramètre clinique de l'index gingival
Délai: 3 mois
Modification de l'indice gingival.
3 mois
Paramètre clinique du niveau d'attachement relatif
Délai: 3 mois
Modification du niveau d'attachement relatif.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Première publication (Estimation)

8 mai 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mai 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 mai 2015

Dernière vérification

1 mai 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPU/431(7) /2014

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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