Lokaal geleverde Aloë Vera-gel bij de behandeling van chronische parodontitispatiënten met diabetes mellitus
5 mei 2015 bijgewerkt door: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Lokale medicijnafgifte van Aloë Vera-gel bij patiënten met chronische parodontitis met gecontroleerde diabetes mellitus
Een onderzoek naar het effect van lokaal aangebrachte aloë vera-gel als aanvulling op schilfering en wortelplanering bij de behandeling van chronische parodontitispatiënten met gecontroleerde diabetes mellitus type II. baseline, 6 weken en 3 maanden en geglycosyleerd hemoglobine bij baseline en 3 maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Aloë vera-gel werd lokaal afgeleverd in de parodontale pockets van ≥ 5 mm bilateraal bij chronische parodontitispatiënten met diabetes onder controle (HbA1c-6,6-8,6%). aloë vera gel en de ander alleen scaling en rootschaven.
De evaluatie van klinische parameters van PI, GI, PPD en RAL bij baseline, 6 weken en 3 maanden.
HbA1c beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
15
Fase
- Fase 4
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 30 - 55 jaar van beide geslachten.
- Patiënten met gereguleerde type II diabetes mellitus (HbA1c < 7%) met chronische parodontitis met parodontale pockets van ≥ 5 mm bilateraal op ten minste één plaats.
- Patiënten die orale antidiabetica gebruiken.
- Proefpersonen die in de voorgaande 6 maanden geen parodontale therapie hebben ondergaan.
- Patiënten die bereid zijn om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures.
Uitsluitingscriteria:
- Proefpersonen die in de voorgaande 3 maanden een antibioticabehandeling hebben gekregen.
- Geschiedenis van langdurig gebruik van antibiotica/steroïden/immunosuppressiva/aspirine/anticoagulantia/andere medicijnen, inclusief andere kruidenproducten.
- Zwangere of zogende vrouwen.
- Rokers.
- Geschiedenis van systemische ziekten zoals hypertensie, HIV, botmetabolische stoornissen, bestralingstherapie, osteoporose, immunosuppressieve therapie, kanker enz. Anders dan diabetes.
- Onwillige patiënten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: SRP+ Aloë Groep
Schalen en wortelschaven werden gedaan samen met het aanbrengen van aloë vera-gel als toevoeging op geselecteerde locaties.
|
Schalen en wortelschaven samen met het aanbrengen van aloë vera werd gedaan
Andere namen:
|
|
Sham-vergelijker: SRP-groep
Aan de andere kant werd alleen geschaald en wortelgeschaafd.
|
Scaling en rootplaning werd gedaan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische parameter van het sonderen van de pocketdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Klinische verandering in de sondeerpocketdiepte.
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 3 maanden
|
HbA1c-waarden geëvalueerd bij baseline en na 3 maanden
|
3 maanden
|
|
Klinische parameter van plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in de plaque-index.
|
3 maanden
|
|
Klinische parameter van tandvleesindex
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in de tandvleesindex.
|
3 maanden
|
|
Klinische parameter van relatief hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verandering in het relatieve hechtingsniveau.
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
8 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 mei 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 mei 2015
Laatst geverifieerd
1 mei 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DPU/431(7) /2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .