Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lokaal geleverde Aloë Vera-gel bij de behandeling van chronische parodontitispatiënten met diabetes mellitus

5 mei 2015 bijgewerkt door: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Lokale medicijnafgifte van Aloë Vera-gel bij patiënten met chronische parodontitis met gecontroleerde diabetes mellitus

Een onderzoek naar het effect van lokaal aangebrachte aloë vera-gel als aanvulling op schilfering en wortelplanering bij de behandeling van chronische parodontitispatiënten met gecontroleerde diabetes mellitus type II. baseline, 6 weken en 3 maanden en geglycosyleerd hemoglobine bij baseline en 3 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Aloë vera-gel werd lokaal afgeleverd in de parodontale pockets van ≥ 5 mm bilateraal bij chronische parodontitispatiënten met diabetes onder controle (HbA1c-6,6-8,6%). aloë vera gel en de ander alleen scaling en rootschaven.

De evaluatie van klinische parameters van PI, GI, PPD en RAL bij baseline, 6 weken en 3 maanden.

HbA1c beoordeeld bij baseline en na 3 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten van 30 - 55 jaar van beide geslachten.
  2. Patiënten met gereguleerde type II diabetes mellitus (HbA1c < 7%) met chronische parodontitis met parodontale pockets van ≥ 5 mm bilateraal op ten minste één plaats.
  3. Patiënten die orale antidiabetica gebruiken.
  4. Proefpersonen die in de voorgaande 6 maanden geen parodontale therapie hebben ondergaan.
  5. Patiënten die bereid zijn om te voldoen aan alle studiegerelateerde procedures.

Uitsluitingscriteria:

  1. Proefpersonen die in de voorgaande 3 maanden een antibioticabehandeling hebben gekregen.
  2. Geschiedenis van langdurig gebruik van antibiotica/steroïden/immunosuppressiva/aspirine/anticoagulantia/andere medicijnen, inclusief andere kruidenproducten.
  3. Zwangere of zogende vrouwen.
  4. Rokers.
  5. Geschiedenis van systemische ziekten zoals hypertensie, HIV, botmetabolische stoornissen, bestralingstherapie, osteoporose, immunosuppressieve therapie, kanker enz. Anders dan diabetes.
  6. Onwillige patiënten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SRP+ Aloë Groep
Schalen en wortelschaven werden gedaan samen met het aanbrengen van aloë vera-gel als toevoeging op geselecteerde locaties.
Geneesmiddel: SRP + Aloë
Schalen en wortelschaven samen met het aanbrengen van aloë vera werd gedaan
Andere namen:
  • Korphad Ghar
Sham-vergelijker: SRP-groep
Aan de andere kant werd alleen geschaald en wortelgeschaafd.
Procedure: SRP
Scaling en rootplaning werd gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische parameter van het sonderen van de pocketdiepte
Tijdsspanne: 3 maanden
Klinische verandering in de sondeerpocketdiepte.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 3 maanden
HbA1c-waarden geëvalueerd bij baseline en na 3 maanden
3 maanden
Klinische parameter van plaque-index
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de plaque-index.
3 maanden
Klinische parameter van tandvleesindex
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de tandvleesindex.
3 maanden
Klinische parameter van relatief hechtingsniveau
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in het relatieve hechtingsniveau.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2015

Laatst geverifieerd

1 mei 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPU/431(7) /2014

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Suikerziekte

Klinische onderzoeken op SRP + Aloë

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United States

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren