Lokalt levererad aloe vera gel vid behandling av kronisk parodontitpatienter med diabetes mellitus
5 maj 2015 uppdaterad av: Dr. Gurbani Kaur, Dr. D. Y. Patil Dental College & Hospital
Lokal läkemedelstillförsel av aloe vera gel hos patienter med kronisk parodontit med kontrollerad diabetes mellitus
En studie om effekten av lokalt tillförd aloe vera-gel som komplement till fjällning och rotplaning vid behandling av patienter med kronisk parodontit med kontrollerad typ II-diabetes mellitus. Utvärderingen av plackindex, tandköttsindex, sonderingsfickors djup, relativ bindningsnivå vid baslinje, 6 veckor och 3 månader och glykosylerat hemoglobin vid baslinjen och 3 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Aloe vera gel tillfördes lokalt i parodontala fickor på ≥ 5 mm bilateralt hos patienter med kronisk parodontit med diabetes under kontroll.(HbA1c-6,6-8,6%). Studiedesignen hade två grupper - en där fjällning och rotplaning och lokal leverans av aloe vera gel och den andra bara fjällning och rothyvling.
Utvärderingen av kliniska parametrar för PI, GI, PPD och RAL vid baslinjen, 6 veckor och 3 månader.
HbA1c utvärderad vid baslinjen och 3 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
15
Fas
- Fas 4
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 55 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter i åldern 30 - 55 år från båda könen.
- Patienter med kontrollerad typ II-diabetes mellitus (HbA1c < 7%) med kronisk parodontit som har ≥ 5 mm parodontala fickor bilateralt åtminstone på ett ställe.
- Patienter på orala hypoglykemiska medel.
- Försökspersoner som inte har fått parodontalbehandling under de senaste 6 månaderna.
- Patienter som är villiga att följa alla studierelaterade procedurer.
Exklusions kriterier:
- Försökspersoner som har fått antibiotikabehandling under de senaste 3 månaderna.
- Historik med långvarig användning av antibiotika/steroider/immunsuppressiva medel/aspirin/antikoagulantia/andra mediciner inklusive andra växtbaserade produkter.
- Gravida eller ammande kvinnor.
- Rökare.
- Historik med systemiska sjukdomar som högt blodtryck, HIV, benmetaboliska störningar, strålbehandling, osteoporos, immunsuppressiv terapi, cancer etc. annat än diabetes.
- Ovilliga patienter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: SRP+ Aloe Group
Fjällning och rothyvling gjordes tillsammans med applicering av aloe vera gel som ett komplement på utvalda platser.
|
Fjällning och rothyvling tillsammans med applicering av aloe vera gjordes
Andra namn:
|
|
Sham Comparator: SRP-gruppen
Endast fjällning och rothyvling gjordes på motsatt sida.
|
Skalning och rothyvling gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk parameter för sondering av fickans djup
Tidsram: 3 månader
|
Klinisk förändring av sonderingsfickans djup.
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 3 månader
|
HbA1c-nivåer utvärderade vid baslinjen och 3 månader
|
3 månader
|
|
Klinisk parameter för plackindex
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i plackindex.
|
3 månader
|
|
Klinisk parameter för gingivalindex
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i gingivalindex.
|
3 månader
|
|
Klinisk parameter för relativ anknytningsnivå
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av den relativa anknytningsnivån.
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Archana Singh, MDS, Dr.D.Y.Patil Vidyapeeth
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 april 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
8 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
8 maj 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2015
Senast verifierad
1 maj 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DPU/431(7) /2014
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .