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소아 환자의 기도 관리 중 무호흡 산소 공급

2018년 9월 13일 업데이트: Codruta Soneru, University of New Mexico

비강 캐뉼라를 통한 삽관주위 무호흡 산소공급이 기도 관리 시 소아 환자의 산소포화도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

소아 환자의 마취 유도 후 기도 배치는 무호흡 산소화 없이 우리 기관에서 일상적으로 수행됩니다. 경험이 없는(학습자) 제공자가 삽관을 시도하는 경우 주치의는 환자가 과도한 산소 손실을 경험하기 전에 필요한 경우 개입합니다. 수사관은 이 배치 동안 비강 캐뉼라를 통해 일상적인 보충 산소 공급을 시작할 계획입니다. 이 연구는 비강 캐뉼라를 통해 무호흡 산소화를 추가하는 것이 산소 포화도에 미치는 영향을 조사할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 관찰(즉, 비무작위) 연구는 계획된 진료 변경의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 마취 유도 중 비강 캐뉼라를 통해 산소 공급을 시작합니다. 삽관 기간 동안 비강 캐뉼라를 사용하는 것은 위험이 최소화되며 소아 마취에서 표준 치료로 간주되지 않습니다. 일부 제공자는 특정 임상 상황에서 사용하지만 광범위하게 사용되지 않으며 사용을 지원하거나 반박하는 소아과 문헌이 거의 없습니다. 우리 기관에서는 전문가의 감독 하에 경험이 없는 (학습자) 제공자가 소아 환자에게 삽관을 하는 것이 일상적입니다. 주치의는 환자가 과도한 산소 손실을 경험하기 전에 필요한 경우 개입합니다.

참가자는 수술 전 영역에 들어가고 주치의 마취과 의사가 적격한 연구 참가자로 결정하면 연구에 등록됩니다. 연구의 처음 3개월에 등록한 참가자(최대 N=200)는 아래 설명된 대로 기본 조건에 할당됩니다. 연구의 두 번째 단계에 등록된 참가자(최대 N=300)는 아래에 설명된 캐뉼라 포함 조건에 할당됩니다.

무호흡 산소화는 폐의 생리학에 기반을 두고 있습니다. 폐는 폐에서 방출되는 이산화탄소의 양(8-20mL/min)보다 더 많은 양의 산소(성인의 경우 250ml/min)를 흡수합니다. 대부분의 이산화탄소는 무호흡 중에 혈류에 완충됩니다. 폐에서 가스의 불균형한 흡수 및 방출량으로 인해 폐의 대기압이 대기압보다 낮아 인두에서 폐포로 가스가 수동적으로 이동합니다. 인두의 가스가 21% 산소의 실내 공기 대신 산소 비율이 상당히 높으면 흡수를 위해 더 많은 양의 산소가 수동적으로 폐로 전달되어 헤모글로빈 불포화 시간이 연장될 수 있습니다.

이 관찰(비무작위) 연구의 기준선 그룹의 경우 모든 삽관 절차는 일반적인 관행에 따라 수행됩니다. 환자는 마취 전문의/레지던트/중간 수준의 결정에 따라 사전 투약을 받게 됩니다. 환자가 수술실로 이동하고 활력 징후가 모니터링되면 환자는 최소 0.75의 만료 산소화 농도로 치료 표준에 따라 마스크를 통해 전산소화됩니다. 활력은 전산소 투여 기간이 끝날 때 안면 마스크를 제거하기 전 순간에 기록됩니다. 마취 유도는 제공자의 임상적 판단에 따라 약제 및 용량으로 수행됩니다. 구강 기관 내 삽관 또는 후두 마스크 기도 삽입으로 구성된 기도 관리가 이루어집니다. 치료 표준에 따라 소아 기도 관리 전문가인 주치의가 절차를 감독하고 환자가 과도한 산소 포화도를 경험하기 전에 개입합니다.

With-Cannula 그룹의 경우 위의 모든 단계가 유지됩니다. 유일한 차이점은 유도 후 비강 캐뉼라 배치입니다. 분당 5리터의 산소를 공급하도록 설정됩니다. 구강 기관 내 삽관 또는 후두 마스크 기도 삽입으로 구성된 기도 관리가 이루어집니다. 치료 표준에 따라 소아 기도 관리 전문가인 주치의가 절차를 감독하고 환자가 과도한 산소 포화도를 경험하기 전에 개입합니다.

무호흡 산소화는 장기 산소화 전략으로 사용되지 않습니다. 어떤 환자도 연구 목적으로 저산소증이 되는 것은 허용되지 않습니다.

두 연구 그룹의 모든 삽관 절차는 일반적인 관행에 따라 진행됩니다. 모든 삽관 절차의 목표는 항상 적절한 산소 포화도를 유지하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

360

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, 미국, 87106
        • University of New Mexico Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1일 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 뉴멕시코 대학 어린이 병원에서 수술을 위해 제시하는 소아과 환자
  • 연령 범위: 조정된 재태 연령 40주 ~ 8세

제외 기준:

  • 마스크 환기만으로 기도가 유지되는 환자
  • 미국마취과학회 4-6반

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 기준선 그룹
비강 캐뉼라를 통한 동시 보충 산소 없이 마취 유도 직후 기도 관리(삽관) 수행.
실험적: With-Cannula 그룹
마취 유도 직후 비강 캐뉼라를 통해 산소 보충과 함께 기도 관리(삽관)를 실시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최초 이벤트까지의 시간: 95%의 맥박 산소측정기 또는 성공적인 삽관
기간: 마취 유도에서 먼저 오는 것까지: 맥박 산소 측정이 95%로 떨어지거나 성공적인 삽관; 예상 평균 10분 미만
마취 유도 전에 환자는 맥박 산소 측정(SpO2) 값이 100%에 가까워지도록 인공호흡을 합니다. 이 결과는 성공적인 삽관 또는 맥박 산소 측정이 95%로 감소하기 전에 경과된 시간을 나타냅니다.
마취 유도에서 먼저 오는 것까지: 맥박 산소 측정이 95%로 떨어지거나 성공적인 삽관; 예상 평균 10분 미만

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기도 배치 중 맥박 산소 측정치가 95% 미만으로 떨어진 환자 수
기간: 마취 유도에서 삽관까지; 예상 평균 10분
마취 유도에서 삽관까지; 예상 평균 10분
기도 배치 중 임시 마스크 인공호흡 또는 참석을 통해 중재가 필요한 환자 수
기간: 마취 유도에서 삽관까지; 예상 평균 10분
마취 유도에서 삽관까지; 예상 평균 10분
기도 배치 중 맥박 산소 측정치가 90% 미만으로 떨어진 환자 수
기간: 마취 유도에서 삽관까지; 예상 평균 10분
마취 유도에서 삽관까지; 예상 평균 10분
기도 배치 중 관찰된 환자의 최저 산소 포화도 측정값
기간: 마취 유도에서 삽관까지; 예상 평균 10분
마취 유도에서 삽관까지; 예상 평균 10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Codruta Soneru, MD, University of New Mexico

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 13일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 14-307

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비강 캐뉼라를 통한 보충 산소에 대한 임상 시험

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