Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Apneinen hapetus hengitysteiden hoidossa lapsipotilailla

torstai 13. syyskuuta 2018 päivittänyt: Codruta Soneru, University of New Mexico

Peri-intubaatioapneisen hapetuksen vaikutus nenäkanyylin kautta lapsipotilaiden happisaturaatioon hengitysteiden hoidon aikana

Hengitysteiden sijoittelu lapsipotilaiden anestesia-induktion jälkeen tehdään laitoksessamme rutiininomaisesti ilman apneista hapetusta. Kun intubaatiota yrittää kokematon (oppiva) palveluntarjoaja, hoitava lääkäri puuttuu tarvittaessa asiaan ennen kuin potilas kokee liiallista hapen saantia. Tutkijat aikovat aloittaa rutiininomaisen lisähapetuksen nenäkanyylin kautta tämän sijoituksen aikana. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan apneisen hapetuksen lisäämisen vaikutusta nenäkanyylin kautta happisaturaatioon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainto (esim. ei-satunnaistettu) tutkimus pyrkii tutkimaan suunnitellun käytännön muutoksen vaikutusta; hapetuksen aloittaminen nenäkanyylin kautta anestesian induktion aikana. Nenäkanyylin käyttö periintubaatiojakson aikana on minimaalinen riski, eikä sitä pidetä lasten anestesian hoidon standardina. Jotkut palveluntarjoajat käyttävät sitä tietyissä kliinisissä tilanteissa, mutta sitä ei käytetä laajalti, eikä sillä käytännössä ole lastenlääkekirjallisuutta, joka tukisi tai kumoaa sen käytön. Laitosmme lapsipotilaiden intubointi kokemattomien (oppivien) hoitajien toimesta asiantuntevan valvonnan alaisena on rutiinia. Hoitava lääkäri puuttuu tarvittaessa asiaan ennen kuin potilas kokee liiallista happikatkoksia.

Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen, kun he ovat tulleet leikkausta edeltävälle alueelle, ja hoitava anestesiologi on määrittänyt heidät kelvollisiksi tutkimukseen osallistujiksi. Tutkimuksen kolmen ensimmäisen kuukauden aikana ilmoittautuneet osallistujat (enintään N = 200) määritetään perustilanteeseen alla kuvatulla tavalla. Tutkimuksen toiseen vaiheeseen ilmoittautuneet osallistujat (enintään N=300) määrätään alla kuvattuun kanyylitilanteeseen.

Apneinen hapetus perustuu keuhkojen fysiologiaan: ne imevät aikuisella enemmän happea, 250 ml/min, kuin keuhkoista vapautuvaa hiilidioksidia, 8-20 ml/min, koska Suurin osa hiilidioksidista puskuroituu verenkiertoon apnean aikana. Keuhkoissa tapahtuvien kaasujen imeytymis- ja vapautumistilavuuksien epätasapainon vuoksi keuhkoissa on ilmakehän paineita alhaisempi, mikä saa aikaan kaasujen passiivisen liikkeen nielusta keuhkorakkuloihin. Jos nielun kaasussa on huomattavasti suurempi prosenttiosuus happea huoneilman sijaan 21 % happea, suurempi määrä happea voidaan passiivisesti kuljettaa keuhkoihin imeytymistä varten, mikä pidentää hemoglobiinin desaturaatioon kuluvaa aikaa.

Tämän havainnollisen (ei-satunnaistetun) tutkimuksen perusryhmässä kaikki intubaatiotoimenpiteet suoritetaan tavallisen käytännön mukaisesti. Potilaat saavat esilääkityksen anestesiologin/asunnon/keskitason määrittämänä. Kun potilaat on tuotu leikkaussaliin ja elintoimintoja tarkkaillaan, potilaat esihapetetaan maskilla hoidon standardien mukaan, vanhentuneen hapetuspitoisuuden ollessa vähintään 0,75. Vitals kirjataan ennen kasvonaamion poistamista esihapetusjakson lopussa. Anestesia-induktio suoritetaan aineilla ja annoksilla palveluntarjoajan kliinisen arvion mukaan. Tehdään hengitysteiden hallinta, joka koostuu suun endotrakeaalisesta intubaatiosta tai kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisesta. Hoitostandardien mukaisesti hoitava lääkäri, joka on asiantuntija lasten hengitysteiden hoidossa, valvoo toimenpidettä ja puuttuu asiaan ennen kuin potilas kokee liiallista happinesaturaatiota.

With-Cannula Groupin osalta kaikki yllä mainitut vaiheet säilytetään. Ainoa ero on nenäkanyylin asettaminen induktion jälkeen. Se on asetettu toimittamaan happea 5 litraa minuutissa. Tehdään hengitysteiden hallinta, joka koostuu suun endotrakeaalisesta intubaatiosta tai kurkunpään maskin hengitysteiden asettamisesta. Hoitostandardien mukaisesti hoitava lääkäri, joka on asiantuntija lasten hengitysteiden hoidossa, valvoo toimenpidettä ja puuttuu asiaan ennen kuin potilas kokee liiallista happinesaturaatiota.

Apneista hapetusta ei käytetä pitkän aikavälin hapetusstrategiana. Yksikään potilas ei saa tulla hypoksiksi tutkimussyistä.

Kaikki intubaatiotoimenpiteet molemmissa tutkimusryhmissä etenevät tavalliseen tapaan. Kaikkien intubaatiotoimenpiteiden tavoitteena on aina ollut ja on edelleen riittävän happisaturaation ylläpitäminen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

360

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Children's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 päivä - 8 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapsipotilaat, jotka hakeutuvat leikkaukseen New Mexicon yliopiston lastensairaalassa
  • Ikähaarukka: sovitettu raskausikä 40 viikkoa, 8 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joiden hengitysteitä ylläpidettäisiin vain maskiventilaatiolla
  • American Society of Anesthesiologists luokat 4-6

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Perustason ryhmä
Hengitysteiden hallinta (intubaatio) suoritetaan välittömästi anestesian induktion jälkeen, ilman samanaikaista lisähappea nenäkanyylin kautta.
Kokeellinen: Kanyyliryhmä
Hengitysteiden hallinta (intubaatio) suoritetaan välittömästi anestesia-induktion jälkeen ja samanaikaisesti lisähappea nenäkanyylin kautta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika ensimmäiseen tapahtumaan: Pulssioksimetria 95 %:ssa tai onnistunut intubaatio
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta sen mukaan, kumpi tulee ensin: pulssioksimetria laskee 95 prosenttiin tai onnistunut intubaatio; odotettu keskiarvo alle 10 minuuttia
Ennen anestesian induktiota potilaat ventiloidaan, jotta pulssioksimetria (SpO2) on lähellä 100 %. Tämä tulos edustaa aikaa, joka on kulunut ennen onnistunutta intubaatiota tai pulssioksimetriaa, joka laskee 95 prosenttiin sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Anestesian induktiosta sen mukaan, kumpi tulee ensin: pulssioksimetria laskee 95 prosenttiin tai onnistunut intubaatio; odotettu keskiarvo alle 10 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, joiden pulssioksimetria laskee alle 95 %:n hengitystiesijoituksen aikana
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta intubaatioon; odotettu keskiarvo 10 minuuttia
Anestesian induktiosta intubaatioon; odotettu keskiarvo 10 minuuttia
Potilaiden lukumäärä, jotka tarvitsevat toimenpiteitä läsnäolon tai tilapäisen naamiohengityksen avulla hengitysteiden sijoittamisen aikana
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta intubaatioon; odotettu keskiarvo 10 minuuttia
Anestesian induktiosta intubaatioon; odotettu keskiarvo 10 minuuttia
Niiden potilaiden määrä, joiden pulssioksimetria laskee alle 90 % hengitysteihin sijoittamisen aikana
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta intubaatioon; odotettu keskiarvo 10 minuuttia
Anestesian induktiosta intubaatioon; odotettu keskiarvo 10 minuuttia
Potilaiden alin pulssioksimetria-arvo havaittu hengitysteihin sijoittamisen aikana
Aikaikkuna: Anestesian induktiosta intubaatioon; odotettu keskiarvo 10 minuuttia
Anestesian induktiosta intubaatioon; odotettu keskiarvo 10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Codruta Soneru, MD, University of New Mexico

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 17. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 14-307

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa