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페라라에서 급성 관상 동맥 증후군의 예상 레지스트리 (ARYOSTO)

2023년 11월 12일 업데이트: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara

페라라의 급성 관상동맥 증후군 전향적 등록

ARYOSTO는 페라라 지역의 임상 역학 및 급성 관상 동맥 증후군(ACS)의 현재 관리를 설명하도록 설계되었습니다. 특히, 저자는 페라라 지역의 병원에 입원하고 페라라의 허브 센터(Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Cona(FE ), 이탈리아)

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

페라라 대학 병원의 심혈관 연구소는 페라라 지역의 허브 센터입니다(400.000 주민). 페라라 대학 병원의 cath-lab은 ACS 환자 관리를 위한 네트워크의 허브 센터입니다. 이 결과는 페라라 대학 병원에 입원한 매우 많은 수의 ACS 환자를 보장합니다(연간 1500명 이상). cath-lab에서는 연도별로 2000건 이상의 관상동맥조영술, 연도별로 1100건 이상의 PCI를 시행하고 있습니다. 심장학 부서의 직원은 ACS 환자를 등록하고 PCI로 치료한 연구(스폰서 유무에 관계없이 연구자 중심의 무작위 통제 시험) 관리에 풍부한 경험을 가지고 있습니다. 페라라 지역의 병원에 입원한 모든 연속 ACS 환자는 등록부에 포함됩니다. 모든 데이터는 장기적인 임상 결과와 관련이 있습니다.

행동 양식:

다음 데이터의 예상 수집:

  • 심혈관(CV) 위험 인자, CV 병력 및 동반 질환을 포함한 기본 특성(아래 참조)
  • 임상 관리(CV 약물, 영상 검사, 진단 검사, cath-lab 접근 시간)
  • 염증, 내피, 혈소판, 혈전 기능 및 활성화를 평가하는 바이오마커
  • 관상동맥 질환 설명, 개입 양식, 스텐트, 관상동맥 영상, 개입 중 CV 약물, 절차 합병증 및 관리, 접근 부위를 포함한 절차 세부 사항
  • 병원 내 부작용
  • 퇴원 시 및 후속 조치 중 치료
  • 임상 추적(1, 2, 3, 4 5년)

미리 지정된 하위 연구

저자는 환자의 특정 하위 집합에 주의를 집중할 것입니다.

  • 당뇨병 환자
  • 만성 폐쇄성 폐질환 환자
  • 만성 신장 질환 환자
  • 류마티스 질환 환자
  • 악성 환자 이러한 환자 하위 집합에서 저자는 증상, 임상 양상, 질병 관리 및 동반이환과 ACS 사이의 관계에 대한 보다 자세한 설명을 수집할 것입니다.

유사하게, 레지스트리의 특정 하위 연구는 동반 질환이 없는 환자와 비교하여 동반 질환(당뇨병, COPD, CKD, 악성 종양)이 있는 환자의 관상 동맥 질환 및 죽상경화반 형태의 특성 규명에 초점을 맞출 것입니다.

마지막으로 저자는 EQ-5D 및 SF-12 v2 설문지를 1, 2, 3, 4 및 5년에 적용하여 페라라 지역에서 ACS 환자의 삶의 질을 평가합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이탈리아
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, 이탈리아, 44124
        • 모병
        • University Hospital of Ferrara
        • 부수사관:
          • Andrea Erriquez, MD
        • 부수사관:
          • Carlo Penzo, MD
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gianluca Campo, MD
        • 부수사관:
          • Simone Biscaglia, MD
        • 부수사관:
          • Carlo Tumscitz, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현재 유럽 지침에 따라 급성 관상 동맥 증후군 진단을 받고 병원에 입원한 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 >18세
  • 급성관상동맥증후군으로 입원
  • 페라라 지역 거주자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ACS 환자
향후 데이터 수집 및 후속 조치
다른: 향후 데이터 수집 및 후속 조치
ACS를 위해 병원에 입원한 모든 환자의 전향적 데이터 수집 및 후속 조치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1년 통합 1차 종료점
기간: 일년
심장사, 심근경색, 뇌혈관 사고 발생 1년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 결합 종점
기간: 2 년
심장사, 심근경색, 뇌혈관 사고 발생 2년
2 년
3년 결합 종점
기간: 3 년
심장사, 심근경색, 뇌혈관 사고 발생 3년
3 년
5년 결합 종점
기간: 5 년
심장사, 심근경색, 뇌혈관 사고 발생 5년
5 년
1차 평가변수의 단일 구성요소 연간 발생
기간: 1, 2, 3, 4, 5년
기본 끝점의 각 구성 요소 발생
1, 2, 3, 4, 5년
1차 안전성 결과
기간: 일년
1년 BARC 2-3 출혈 발생
일년
심장 부작용
기간: 1, 2, 3, 4, 5년
병원 입원 심부전, 부정맥, 급성 관상 동맥 증후군, 흉통으로 응급실 입원
1, 2, 3, 4, 5년
호흡기 부작용
기간: 1, 2, 3, 4, 5년
호흡기 원인으로 입원
1, 2, 3, 4, 5년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
응급실 입원
기간: 1, 2, 3, 4, 5년
모든 원인에 대한 응급실 입원 횟수 평가
1, 2, 3, 4, 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital of Ferrara

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 11월 30일

연구 완료 (추정된)

2032년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 4월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 5월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 073132

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