费拉拉急性冠状动脉综合征的前瞻性登记 (ARYOSTO)
2023年11月12日 更新者：Gianluca Campo、University Hospital of Ferrara
费拉拉急性冠状动脉综合征前瞻性登记
ARYOSTO 旨在描述费拉拉地区的临床流行病学和急性冠状动脉综合征 (ACS) 的当前管理。
特别是，作者将评估在费拉拉地区医院入院并在费拉拉枢纽中心 (Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Cona (FE) 接受冠状动脉造影和经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 的 ACS 患者的医疗和介入管理）， 意大利）
研究概览
详细说明
费拉拉大学医院心血管研究所是费拉拉地区 (400.000 居民）。 费拉拉大学医院的导管室是 ACS 患者管理网络的枢纽中心。 这一发现保证了费拉拉大学医院收治的 ACS 患者人数非常多（每年超过 1500 人）。 在导管室，每年进行超过 2000 次冠状动脉造影和超过 1100 次 PCI。 心脏病科的工作人员在管理纳入 ACS 患者并接受 PCI 治疗的研究（研究者驱动的随机对照试验，有或没有发起人）方面拥有丰富的经验。 所有连续入住费拉拉地区医院的 ACS 患者都将被纳入登记册。 所有数据都将与长期临床结果相关。
方法：
预期收集以下数据：
- 基线特征，包括心血管 (CV) 危险因素、CV 病史和合并症（见下文）
- 临床管理（CV 药物、影像检查、诊断检查、进入导管室的时间）
- 评估炎症、内皮细胞、血小板、血栓形成功能和激活的生物标志物
- 手术细节，包括冠状动脉疾病描述、介入方式、支架、冠状动脉成像、介入期间的 CV 药物、手术并发症和管理、进入部位
- 院内不良事件
- 出院时和随访期间的医疗
- 临床随访（1、2、3、4 5 年）
预先指定的子研究
作者将关注特定的患者子集：
- 糖尿病患者
- 慢性阻塞性肺疾病患者
- 慢性肾病患者
- 风湿病患者
- 恶性肿瘤患者 在这些患者亚群中，作者将收集更详细的症状描述、临床表现、疾病管理以及合并症与 ACS 之间的关系。
类似地，与没有合并症的患者相比，登记的特定子研究将侧重于合并症（糖尿病、COPD、CKD、恶性肿瘤）患者冠状动脉疾病和动脉粥样硬化斑块形态的特征。
最后，作者将在 1、2、3、4 和 5 年时应用以下问卷评估 Ferrara 地区 ACS 患者的生活质量：EQ-5D 和 SF-12 v2
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
10000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Veronica Lodolini, BSc
- 电话号码：+390532236450
- 邮箱：veronica.lodolini@student.unife.it
学习地点
-
-
Ferrara
-
Cona、Ferrara、意大利、44124
- 招聘中
- University Hospital Of Ferrara
-
副研究员：
- Andrea Erriquez, MD
-
副研究员：
- Carlo Penzo, MD
-
接触：
- Veronica Lodolini
- 电话号码：+390532236450
- 邮箱：ldlvnc@unife.it
-
首席研究员：
- Gianluca Campo, MD
-
副研究员：
- Simone Biscaglia, MD
-
副研究员：
- Carlo Tumscitz, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据现行欧洲指南入院诊断为急性冠脉综合征的患者
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 因急性冠脉综合征入院
- 居住在费拉拉地区
排除标准：
- 没有任何
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
急性冠脉综合征患者
前瞻性数据收集和跟进
|
对所有因 ACS 入院的患者进行前瞻性数据收集和随访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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1 年综合主要终点
大体时间：1年
|
1年发生心源性死亡、心肌梗塞、脑血管意外
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
2 年综合终点
大体时间：2年
|
2 年发生心源性死亡、心肌梗塞、脑血管意外
|
2年
|
|
3 年综合终点
大体时间：3年
|
3年发生心源性死亡、心肌梗塞、脑血管意外
|
3年
|
|
5 年综合终点
大体时间：5年
|
5年心源性死亡、心肌梗塞、脑血管意外发生率
|
5年
|
|
主要终点单一组成部分的年发生率
大体时间：1、2、3、4、5 年
|
主要终点每个组成部分的出现
|
1、2、3、4、5 年
|
|
主要安全结果
大体时间：1年
|
1 年发生 BARC 2-3 次出血
|
1年
|
|
心脏不良事件
大体时间：1、2、3、4、5 年
|
入院心力衰竭、心律失常、急性冠脉综合征、因胸痛入急诊室
|
1、2、3、4、5 年
|
|
呼吸不良事件
大体时间：1、2、3、4、5 年
|
因呼吸道原因入院
|
1、2、3、4、5 年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
急诊室入院
大体时间：1、2、3、4、5 年
|
评估因任何原因进入急诊室的人数
|
1、2、3、4、5 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cimaglia P, Fortini F, Vieceli Dalla Sega F, Cardelli LS, Massafra RF, Morelli C, Trichilo M, Ferrari R, Rizzo P, Campo G. Relationship between PCSK9 and endothelial function in patients with acute myocardial infarction. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2022 Sep;32(9):2105-2111. doi: 10.1016/j.numecd.2022.06.020. Epub 2022 Jul 2.
- Pavasini R, Fabbri G, Marchini F, Bianchi N, Deserio MA, Sanguettoli F, Verardi FM, Segala D, Pompei G, Tonet E, Serenelli M, Caglioni S, Guardigli G, Campo G, Cultrera R. Procalcitonin Predicts Bacterial Infection, but Not Long-Term Occurrence of Adverse Events in Patients with Acute Coronary Syndrome. J Clin Med. 2022 Jan 22;11(3):554. doi: 10.3390/jcm11030554.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年6月1日
初级完成 (估计的)
2028年11月30日
研究完成 (估计的)
2032年11月30日
研究注册日期
首次提交
2015年4月30日
首先提交符合 QC 标准的
2015年5月5日
首次发布 (估计的)
2015年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月12日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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