Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien mahdollinen rekisteri Ferrarassa (ARYOSTO)

sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Gianluca Campo, University Hospital of Ferrara

Akuutin sepelvaltimon oireyhtymän ennakoiva rekisteri Ferrara

ARYOSTO on suunniteltu kuvaamaan kliinistä epidemiologiaa ja akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien (ACS) nykyistä hoitoa Ferraran alueella. Kirjoittajat arvioivat erityisesti Ferraran alueen sairaaloihin otettujen ACS-potilaiden lääketieteellistä ja interventiohoitoa, jotka saavat sepelvaltimoangiografiaa ja perkutaanista sepelvaltimointerventiota (PCI) Ferraran keskuskeskuksessa (Azienda Ospedaliera Universitaria di Ferrara, Cona (FE). ), Italia)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ferraran yliopistollisen sairaalan sydän- ja verisuoniinstituutti on Ferraran alueen keskuskeskus (400 000 asukkaat). Ferraran yliopistollisen sairaalan kath-laboratorio on ACS-potilaiden hoidon verkoston keskus. Tämä löydös takaa erittäin suuren ACS-potilaiden määrän Ferraran yliopistolliseen sairaalaan (yli 1500 vuodessa). Katelaboratoriossa tehdään yli 2000 sepelvaltimon angiografiaa vuodessa ja yli 1100 PCI:tä vuodessa. Kardiologian yksikön henkilökunnalla on suuri kokemus sellaisten tutkimusten johtamisesta (tutkijalähtöiset, satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset, sponsorin kanssa tai ilman), joihin otetaan mukaan ACS-potilaita ja PCI-hoitoa. Kaikki Ferraran alueen sairaaloihin peräkkäiset ACS-potilaat sisällytetään rekisteriin. Kaikki tiedot liittyvät pitkäaikaiseen kliiniseen lopputulokseen.

MENETELMÄT:

Seuraavien tietojen mahdollinen kerääminen:

  • lähtötilanteen ominaisuudet, mukaan lukien kardiovaskulaariset (CV) riskitekijät, CV-historia ja samanaikaiset sairaudet (katso alla)
  • kliininen hoito (CV-lääkkeet, kuvantamistutkimukset, diagnostiset tutkimukset, aika cath-laboratorioon pääsyyn)
  • biomarkkerit, jotka arvioivat tulehdusta, endoteelia, verihiutaleita, tromboottista toimintaa ja aktivaatiota
  • toimenpiteen yksityiskohdat, mukaan lukien sepelvaltimotaudin kuvaus, interventiomenetelmä, stentti, sepelvaltimon kuvantaminen, CV-lääkkeet toimenpiteen aikana, toimenpiteen komplikaatiot ja hoito, pääsypaikka
  • sairaalan haittatapahtumat
  • lääketieteellistä hoitoa kotiutuksen yhteydessä ja seurannan aikana
  • kliininen seuranta (1, 2, 3, 4 5 vuotta)

ENNAKKO MÄÄRITELTY ALATUTKIMUS

Kirjoittajat kiinnittävät huomion tiettyyn potilaiden alaryhmään:

  • diabetesta sairastavilla potilailla
  • kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastaville potilaille
  • potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
  • potilaat, joilla on reumasairauksia
  • potilaat, joilla on pahanlaatuinen kasvain Näissä potilaiden alaryhmissä Kirjoittajat keräävät yksityiskohtaisemman kuvauksen oireista, kliinisestä esityksestä, taudin hoidosta sekä komorbiditeetin ja ACS:n välisestä suhteesta.

Vastaavasti rekisterin spesifinen alatutkimus keskittyy sepelvaltimotaudin ja ateroskleroottisen plakin morfologian karakterisointiin potilailla, joilla on rinnakkaissairauksia (diabetes, keuhkoahtaumatauti, krooninen sairaus, maligniteetti) verrattuna potilaisiin, joilla ei ole rinnakkaissairauksia.

Lopuksi kirjoittajat arvioivat ACS-potilaiden elämänlaatua Ferraran alueella käyttämällä 1, 2, 3, 4 ja 5 vuoden iässä seuraavia kyselylomakkeita: EQ-5D ja SF-12 v2

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
    • Ferrara
      • Cona, Ferrara, Italia, 44124
        • Rekrytointi
        • University Hospital of Ferrara
        • Alatutkija:
          • Andrea Erriquez, MD
        • Alatutkija:
          • Carlo Penzo, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Veronica Lodolini
          • Puhelinnumero: +390532236450
          • Sähköposti: ldlvnc@unife.it
        • Päätutkija:
          • Gianluca Campo, MD
        • Alatutkija:
          • Simone Biscaglia, MD
        • Alatutkija:
          • Carlo Tumscitz, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilaille, jotka joutuvat sairaalaan akuutin sepelvaltimotaudin diagnoosilla nykyisten eurooppalaisten ohjeiden mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • sairaalahoito akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien vuoksi
  • asuu Ferraran alueella

Poissulkemiskriteerit:

  • ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ACS-potilaat
mahdollinen tiedonkeruu ja seuranta
Muut: mahdollinen tiedonkeruu ja seuranta
tietojen keruu ja kaikkien ACS:n vuoksi sairaalaan vietyjen potilaiden seuranta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1 vuoden yhdistetty ensisijainen päätetapahtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden sydänkuolema, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 vuoden yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuoden sydänkuolema, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö
2 vuotta
3 vuoden yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuoden sydänkuolema, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö
3 vuotta
5 vuoden yhdistetty päätepiste
Aikaikkuna: 5 vuotta
5 vuoden sydänkuolema, sydäninfarkti, aivoverenkiertohäiriö
5 vuotta
ensisijaisen päätetapahtuman yksittäisten komponenttien vuotuinen esiintyminen
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
ensisijaisen päätepisteen kunkin komponentin esiintyminen
1, 2, 3, 4, 5 vuotta
ensisijainen turvallisuustulos
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuoden BARC 2-3 verenvuotojen esiintyminen
1 vuosi
sydämen haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
sairaalahoito sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt, akuutit sepelvaltimotaudit, pääsy ensiapuun rintakipujen vuoksi
1, 2, 3, 4, 5 vuotta
hengitysteiden haittatapahtumat
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
sairaalahoito hengityssyistä
1, 2, 3, 4, 5 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ensiapuun pääsy
Aikaikkuna: 1, 2, 3, 4, 5 vuotta
päivystyspoliklinikan vastaanottojen lukumäärän arviointi mistä tahansa syystä
1, 2, 3, 4, 5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital of Ferrara

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 30. marraskuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. marraskuuta 2032

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. huhtikuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 8. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 14. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 12. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 073132

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutit sepelvaltimotaudit

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa